[發明專利]具有增強崩解性的薄膜包衣片組合物

無效

• 申請號: 97122528.1
• 申請日: 1997-10-30
• 公開（公告）號: CN1183273A
• 公開（公告）日: 1998-06-03
• 發明（設計）人: J·R·盧伯
• 申請（專利權）人: 麥克尼爾－PPC公司
• 主分類號: A61K9/30
• 分類號: A61K9/30
• 代理公司: 中國專利代理(香港)有限公司
• 代理人: 溫宏艷

1.用于口服給藥的藥用組合物，它包括顯示提高的崩解性的薄膜包衣片或caplet片，所述薄膜包衣含有親水薄膜形成聚合物和堿性試劑。

2.根據權利要求1的藥片或caplet片，其中所述堿性試劑選自堿金屬或堿土金屬的碳酸鹽或碳酸氫鹽。

3.根據權利要求2的藥片或caplet片，其中所述堿金屬或堿土金屬的碳酸鹽或碳酸氫鹽選自碳酸氫鈉或碳酸氫鉀。

4.根據權利要求1的藥片或caplet片，其中所述薄膜形成劑為水溶性薄膜形成聚合物，可以選自：羥丙基甲基纖維素、甲基纖維素、乙基纖維素。羥丙基纖維素、聚維酮、聚糊精、乳糖、麥芽糖糊精、丙烯酸聚合物及其混合物。

5.根據權利要求1的藥片或caplet片，其中所述薄膜包衣還含有增塑劑。

6.根據權利要求5的藥片或caplet片，其中所述增塑劑選自蓖麻油、聚乙二醇、丙二醇和丙三醇。

7.根據權利要求1的藥片或caplet片，其中所述薄膜包衣為含有：約5-20％薄膜形成聚合物、約1-約7％的堿性試劑和約73-約94％的純水(重量/重量)的分散液。

8.制備薄膜包衣藥片或caplet片的方法，它包括下述步驟：

(a)制備含有藥學上可接受的親水性薄膜形成聚合物和堿性試劑的含水分散液；和

(b)將未包衣的片劑或caplet片放入包衣鍋中；和

(c)用上述含水分散液對上述片劑或caplet片進行包衣，形成薄膜包衣片或caplet片。