[發明專利]褪黑激素在治療藥物成癮之患者中的應用

無效

• 申請號: 96191750.4
• 申請日: 1996-01-29
• 公開（公告）號: CN1083263C
• 公開（公告）日: 2002-04-24
• 發明（設計）人: 納瓦·齊薩佩爾
• 申請（專利權）人: 紐里姆藥品(1991)有限公司
• 主分類號: A61K31/40
• 分類號: A61K31/40;A61P43/00;A61P25/20
• 代理公司: 永新專利商標代理有限公司
• 代理人: 過曉東

1、褪黑激素的應用，其是用于制備治療在多重藥物成癮中對苯并二氮類藥物的成癮，或具有已對苯并二氮類藥物產生依賴性、耐受性、或上癮之癥狀的患者，或治療已經臨床診斷為具有易于通過給藥苯并二氮類藥物以減緩痛苦之病況的患者，同時預防患者發生對該苯并二氮類藥物產生依賴性、耐受性、或上癮之癥狀的醫藥品，其中，所述醫藥品包含至少對于所述治療為有效量的褪黑激素，所述量的每日給藥率范圍為O.01-100mg，其條件是，如果所述醫藥品是用于治療已經臨床診斷為具有易于通過給藥苯并二氮類藥物以減緩痛苦之病況的患者，則所述醫藥品是持續釋出的藥物組合物，該組合物包含不超過5mg的褪黑激素。

2、根據權利要求1的褪黑激素應用，其是用于制備治療在多重藥物成癮中對苯并二氮類藥物的成癮性，或者具有已對苯并二氮類藥物產生依賴性、耐受性和上癮之病癥的患者的醫藥品。

3、根據權利要求2的應用，其中，所述醫藥品是持續釋出的醫藥品，其包含不超過5mg的褪黑激素。

4、根據權利要求1的褪黑激素應用，其是用于制備持續釋出的醫藥品，該醫藥品用以治療已經臨床診斷為具有易于通過給藥苯并二氮類藥物以減緩痛苦之病況的患者，同時預防患者發生對該苯并二氮類藥物產生依賴性、耐受性、或上癮之癥狀，其中，所述醫藥品包含至少對于所述治療為有效量的褪黑激素，所述量的每日給藥率范圍為0.01-5mg。

5、根據權利要求1-4之一的應用，其中，所述醫藥品包含適于口服、直腸、非經腸道或透皮給藥且包含至少一種稀釋劑、載體或佐劑的藥物組合物。

6、根據權利要求5的應用，其中，所述藥物組合物又以下列至少一項性質為特征：

(i)其為單位劑量形式，如果所述組合物不是持續釋出的形式，則各單位劑量包含含量范圍介于0.0025-100mg的褪黑激素，如果所述組合物是持續釋出的形式，則各單位劑量包含含量范圍介于0.0025-5mg的褪黑激素；

(ii)如果所述組合物是持續釋出的形式，則其為控釋組合物的形式，其中褪黑激素較佳地是以預定控制速率釋出；

(iii)其亦包含至少一種褪黑激素受體調節劑和/或褪黑激素作用輪廓調節劑。

7、根據權利要求1-6之一的應用，其中，所述藥物組合物包含至少一種苯并二氮類藥物，所述苯并二氮藥物包含三唑安定、利眠寧、氯氮、安定、氟硝安定、氟胺安定、三氟甲安定、氯羥去甲安定、去甲羥基安定、環丙安定、羥基安定、三唑苯并二氮中的至少一種。

8、根據權利要求1-7之一的應用，其中，所述治療包括給藥苯并二氮類藥物的同時給藥褪黑激素，所述苯并二氮類藥物的每日給藥率逐漸減少，直至達到預定的穩定的苯并二氮類藥物給藥率。

9、根據權利要求1-7之一的應用，其中，所述治療包括給藥苯并二氮類藥物的同時給藥褪黑激素，所述苯并二氮類藥物的每日給藥率逐漸減少，直至達到患者完全戒除苯并二氮類藥物。