[發(fā)明專利]云南白藥片及其制備方法

無效

• 申請?zhí)枺?/td>: 96103380.0
• 申請日: 1996-04-08
• 公開（公告）號: CN1053581C
• 公開（公告）日: 2000-06-21
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 林天青
• 申請（專利權(quán)）人: 云南白藥實(shí)業(yè)股份有限公司
• 主分類號: A61K35/78
• 分類號: A61K35/78;A61K47/38;A61P7/04
• 代理公司: 云南協(xié)立專利事務(wù)所
• 代理人: 旃習(xí)涵,吳平

本發(fā)明涉及一種傳統(tǒng)中國名藥—云南白藥的一種新劑型，具體地說就是以云南白藥為原料，將其制備成片劑形態(tài)的中成藥，本發(fā)明還涉及該藥物的制備方法。

云南白藥是一種療效顯著、馳名中外的傳統(tǒng)名藥，創(chuàng)制于1904年，經(jīng)過近一個世紀(jì)的臨床驗(yàn)證，已證實(shí)其具有化瘀止血、活血止痛、解毒消腫的功效，用于治療跌打損傷、瘀血腫痛、吐血、咳血、便血、痔血、崩漏下血、潰瘍病出血等癥，療效確切。但是，由于云南白藥是一種傳統(tǒng)的散劑，每瓶內(nèi)裝有4克藥粉，在長期使用過程中存在著如下缺陷：

1.患者使用時(shí)，每次的用量難以掌握。因?yàn)槊科堪姿幱?克，而每次用量為0.25～0.5克，患者使用時(shí)無法準(zhǔn)確掌握每次的服用劑量，以致影響了藥物的療效。

2.藥粉所帶有的苦澀味使患者特別是年幼患者或長期服用者難以吞咽，而拒絕服用。

3.由于藥粉很細(xì)，少數(shù)患者在急于吞咽時(shí)引起嗆咳，導(dǎo)致急性咽喉炎。

本發(fā)明的目的在于提供一種既包含云南白藥全部治療功效，又能克服上述缺陷的云南白藥新劑型一云南白藥片及其制備方法。

本發(fā)明的解決方案是運(yùn)用現(xiàn)代先進(jìn)的制劑工藝及設(shè)備，將傳統(tǒng)的云南白藥散劑制成能克服上述缺陷而又不影響其使用療效的云南白藥片。

本發(fā)明的藥片由下列組分制成10000片(重量比)：

云南白藥粉2.5～5Kg

淀粉0.07～0.1Kg

微晶纖維素0.08～0.2Kg

y硬脂酸鎂0.02～0.08Kg

低取代羥丙基纖維素0.1～0.6Kg

本發(fā)明藥片的配方優(yōu)選范圍是：

云南白藥粉2.5～5Kg

淀粉0.075～0.095Kg

微晶纖維素0.085～0.195Kg

硬脂酸鎂0.025～0.075Kg

低取代羥丙基纖維素0.15～0.55Kg

本發(fā)明藥片的最佳重量配比：

云南白藥粉2.5Kg

淀粉0.09Kg

微晶纖維素0.195Kg

硬脂酸鎂0.075Kg

低取代羥丙基纖維素0.5Kg

將上述各組分制成本發(fā)明藥片的方法有下列三種：

制法一：全生藥粉片

將云南白藥粉、淀粉、微晶纖維素、低取代羥丙基纖維素混合均勻，加入適量的乙醇或蒸餾水為濕潤劑，攪拌均勻制成軟料，用14-20目的篩網(wǎng)將軟料制成顆粒烘干至顆粒水份含量為3-10％，烘干溫度控制在40-100℃，然后將硬脂酸鎂加入經(jīng)干燥過的顆粒中混合均勻，壓片即得本發(fā)明藥片。

制法二：半浸膏片

1將組分中云南白藥粉的二分之一的量，分別用含醇量為80-95％、50-70％、30-40％三種不同濃度的乙醇溶液提取，棄去藥渣，提取液經(jīng)減壓濃縮、干燥后制得云南白藥浸膏粉。

2將云南白藥浸膏粉與另一半云南白藥粉和淀粉、低取代羥丙基纖維素、微晶纖維素混合均勻，按制法1所述的方法壓片、包糖衣或薄膜衣即得本發(fā)明藥片。

制法三：全浸膏片

1將組分中的全部云南白藥粉用制法二中云南白藥浸膏粉的提取方法制成云南白藥浸膏粉。

2.將云南白藥浸膏粉與云南白藥粉和淀粉、低取代羥丙基纖維素、微晶纖維素混合均勻，按上述方法將之壓片、包糖衣或薄膜衣即得本發(fā)明藥片。

本發(fā)明的藥片還可是以下述重量比的原料和方法制成10000片：

云南白藥浸膏粉1～3Kg

噴霧乳糖0.25～0.75Kg

硬脂酸鎂0.03～0.12Kg

羥丙基甲基纖維素0.25～0.7Kg

本發(fā)明藥片的酯比的優(yōu)選范圍是：

云南白藥浸膏粉0.8～2.8Kg

噴霧乳糖0.2～0.7Kg

硬脂酸鎂0.024～0.08Kg

羥丙基甲基纖維素0.2～0.7Kg

本發(fā)明藥片的最佳配比為：

云南白藥浸膏粉1.25Kg

噴霧乳糖0.45Kg

硬脂酸鎂0.05Kg

羥丙基甲基纖維素0.45Kg

本發(fā)明藥片的制備方法是：將云南白藥浸膏粉、噴霧乳糖、羥丙基甲基纖維素混合均勻，加入適量蒸餾水或乙醇，攪拌均勻制成軟料，用12-20目篩網(wǎng)將軟料制成顆粒，于40-100℃溫度下烘干至顆粒水份含量為3-10％，加入硬脂酸鎂作為潤滑劑，混合均勻后壓片即得本發(fā)明藥片。

本發(fā)明的云南白藥片與現(xiàn)有的云南白藥相比具有下列特點(diǎn)：