[發(fā)明專利]在無菌條件下濾過性穩(wěn)定微粒

無效

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 95193733.2
• 申請(qǐng)日: 1995-06-20
• 公開（公告）號(hào): CN1151114A
• 公開（公告）日: 1997-06-04
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: M·拉伯里;J·瓦庫斯;T·維勒施艾;M-C·比斯雷
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 羅納-布朗克羅萊爾股份有限公司
• 主分類號(hào): A61K9/51
• 分類號(hào): A61K9/51
• 代理公司: 中國國際貿(mào)易促進(jìn)委員會(huì)專利商標(biāo)事務(wù)所
• 代理人: 王杰

1.在無菌條件下穩(wěn)定的濾過性微粒，其特征在于含有至少一種在磷脂與膽汁酸鹽溶液中被乳化的憎水性、非水溶性和非水分散性聚合物或共聚物。

2.按照權(quán)利要求1的處于無菌條件下的穩(wěn)定的濾過性微粒，其特征在于一種活性組分被導(dǎo)入聚合物或共聚物中。

3.按照權(quán)利要求1的處于無菌條件下的穩(wěn)定的濾過性微粒，其特征在于憎水、非水溶性和非水分散性聚合物或共聚物選自生物相容性和生物降解性聚合物。

4.按照權(quán)利要求1或2的處于無菌條件下的穩(wěn)定的濾過性微粒，其特征在于其平均直徑為其中95％小于100nm。

5.權(quán)利要求1-4中任一項(xiàng)的微粒的制備方法，其特征在于：制備磷脂與膽汁酸鹽的水溶液或水分散體，向其中加入含有憎水性、非水溶性和非水分散性聚合物或共聚物以及在必要時(shí)含活性組分的非混溶性有機(jī)相，隨后進(jìn)行預(yù)乳化并且將該混合物均化，蒸除有機(jī)溶劑，視需要而定過濾和凍干所得到的懸浮液。

6.權(quán)利要求1-4中任一項(xiàng)的穩(wěn)定微粒在經(jīng)過無菌過濾后制備無菌組合物方面的用途。

7.按照權(quán)利要求1-4中任一項(xiàng)的穩(wěn)定微粒，呈無菌特性，其特征在于，它經(jīng)過無菌過濾操作。

8.按照權(quán)利要求7的穩(wěn)定微粒，其特征在于無菌過濾以孔隙率逐漸降低的階式過濾器進(jìn)行無菌過濾。

9.按照權(quán)利要求1-4、7或8中任一項(xiàng)的處于無菌條件下的穩(wěn)定的濾過性微粒，其特征在于它們被凍干。

10.按照權(quán)利要求1-4或7～9中任一項(xiàng)的處于無菌條件下的穩(wěn)定的濾過性微粒，其特征在于它們經(jīng)過無菌過濾，凍干和再次被溶解。

11.藥物組合物，其中含有視需要而定與一種或多種相容的和藥物可接受的賦形劑或助劑結(jié)合使用的權(quán)利要求1-4或7-10的微粒。