[發明專利]無窗的框架供給的敷料及其制備方法

無效

• 申請號: 94191505.0
• 申請日: 1994-02-08
• 公開（公告）號: CN1121309A
• 公開（公告）日: 1996-04-24
• 發明（設計）人: S·B·海內克;D·G·彼得森
• 申請（專利權）人: 美國3M公司
• 主分類號: A61F13/02
• 分類號: A61F13/02
• 代理公司: 上海專利商標事務所
• 代理人: 陳文青

本發明涉及壓敏膠涂覆的復合敷料，包括一個可移除的架框支撐的壓敏膠涂復的薄膜背襯。本發明也涉及制備這類壓敏膠復合膜的方法。

透明的膜被廣泛地用作濕潤環境中治傷保護膜，因它們是防止液體和細菌污染的屏障。由于敷膜具有屏障性能它們也可用作外科手術中的蓋布。適用于上述應用的敷料和蓋布的商品有TEGA-DERM^TM(3M公司，美國MN)、BIOCLUSIVE^TM(Johnson?&?John-son公司，美國NJ)、OP—SITE^TM(T.J.Smith?&?Nephew，英國Hull)和UNIF?EX^TM(HOW?Medica，美國FL)。

用作這些敷膜和蓋布(下面稱為敷料)的聚合膜是，即這些膜相當薄且柔順，典型的作法是將壓敏膠敷膜表面用轉移保護襯復蓋。當襯里除去時，粘合劑涂覆的膜會變皺并自身粘合，這樣妨礙了將它平滑地貼到病人的皮膚上，起到防腐的作用。為了解決該問題已提出了各種敷蓋系統。

美國專利4,485,809述及已知的敷蓋系統中的一種，其中的敷膜和轉移襯粘結在一起。在轉移襯的中心部份移除后，其余的襯里材料作為框架支撐敷料放置。在敷膜固定后，通過撕去中間周圍一圈穿有小孔的襯膜，從而從復蓋物上除去了框架，但是由于是中間起到襯里的作用，需要敷膜放在病人皮膚上以前不久才能撕去。此外，由于框架必須從敷膜的周邊除去，皮膚和敷膜間的粘合劑常會被損壞，導致過早脫落，或被床單物和其它物質拉掉。

美國專利4,600,001也揭示了一種包括一對相反方面剝離條及熱層壓到基膜上的敷料的敷料系統。在使用時，從敷料上除去轉移基襯，將敷膜放置在病人皮膚上，然后去除貼在剝離料上的襯膜皮膚上。此裝置中，敷膜最好是透明的或半透明的，以便在放置時可以觀綜到敷料下面，在撕去襯膜除掉一對反相的剝離條時會損壞皮膚和敷膜間的粘合劑，也將導致過早脫落。

框架型敷料系統提供了另一種用于與基膜相一致的敷料系統，使用可去除的框架在放在病人皮膚上后不需要撕去基膜，從而避免了上述問題。此外，通過暴露在框架內的膜可以看到連接點還保證敷膜準確地放在皮膚上。

EPO公開號0051935揭示了聚合物薄膜型敷料的框架的可除去的敷料系統。在此系統中，框架材料和膜間的連接是機械性的，膜在框架材料上擠出時就成。根據該文獻制得的敷料具有中央窗，它是在框架材料中用來控制深度模頭切割的。在使用時，首先從框架的中部除去模頭切割窗，然后從粘合層上除去轉移襯，并將敷膜放在病人皮膚上，然后從膜上除去框架，將敷膜留下放在病人皮膚上。

根據EPO公開0051935號制得的敷料的一個缺點是在將敷膜復蓋在病人皮膚以前，有除去窗子的附加步驟，雖然在將敷料覆在病人皮膚上以前不必須除去窗子，但有利的是這樣做，復蓋敷料的人可以看到復蓋的地方。已試圖在包裝這料敷料前除去窗子。將敷膜通過尖利的物件，拉去窗子使之從背襯上松開，破壞窗材料和背襯間的連接。但是，該方法也有兩個另外的問題。第一，工藝的最大速度太慢、第二，破壞了框架與復蓋敷膜的連接，導致了敷復的失敗。

美國專利Re33,727也揭示了一種框架型敷料系統，包括聚合物薄膜和涂覆在聚合物薄膜上的壓敏粘合劑的復合物，轉移襯與膜的粘合劑涂覆的表面相連，框架連于相背于已涂有粘合劑表面的暴露表面上。施用時，首先從粘合劑涂覆表面上除去轉移襯，將膜和框架復蓋在病人皮膚上，然后從膜上除去框架而將膜留在皮膚上。

美國專利Re33,727沒有討論框架連接到膜上的機構，也沒有討論有關除去中央窗而不損壞框架和膜連接的問題。但是，在Re33,727的專利權人根據其結構，使用了壓敏粘合劑或輻射固化膜而將復合材料各層連在一起。就此而言，根據上述文獻用框架復蓋敷膜中采用薄膜擠出或輻照將膜直接固化在載體材料上。

在敷料頂部涂上低粘涂料使敷料上具有施加和除去膠帶和其它器件的能力，從而使敷膜成了這些膠帶和其它器件的基臺。低粘涂料使膠帶和其它器件在除去中不會干擾下面的基膜，且不讓進一步的污染物抵達傷口。這類敷料的一個例子是TEGADERM^TM1620號敷膜，3M公司(美國MN)出售。