[其他]無懸浮劑的穩定的堿式蔗糖硫酸鋁懸液藥物組合物

無效

• 申請號: 88102143
• 申請日: 1988-04-14
• 公開（公告）號: CN88102143A
• 公開（公告）日: 1988-12-28
• 發明（設計）人: G·薩格諾利;U·康特;P·科洛姆波;C·卡拉麥拉
• 申請（專利權）人: 利薩法爾瑪公司
• 主分類號: A61K9/10
• 分類號: A61K9/10;A61K31/70
• 代理公司: 中國國際貿易促進委員會專利代理部
• 代理人: 顧柏棣

1、一種制備無懸浮劑的穩定Sucralfate懸液形式的醫藥組合物的方法，特征在于用HC1溶液，然后再用NaOH溶液處理Sucralfate粉末以得到濕Sucralfate凝膠，將凝膠分散于碳水化合物溶液中并通過-20-200目篩過濾。

2、根據權利要求1的方法，特征在于所說的HCl溶液具有3-37%的濃度。

3、根據權利要求1的方法，特征在于所說的NaOH溶液具有3-37%的濃度。

4、根據權利要求1的方法，特征在于所說的NaOH溶液處理是持續到pH達到4-4.5時為止。

5、根據權利要求1的方法，特征在于所說的濕Sucralfate凝膠在水中經攪拌洗幾次并經離心回收的。

6、根據權利要求1的方法，特征在于濕Sucralfate凝膠是從蔗糖八硫酸酯或它的一種合成前體制得的。

7、根據權利要求1的方法，特征在于所說的凝膠懸浮是在碳水化合物溶液中借助一葉輪機生產。

8、根據權利要求6的方法，特征在于所說的碳水化合物溶液是含有小量防腐劑和香料的濃度為5-40%（重量）的山梨糖醇溶液。

9、根據權利要求1的方法，特征在于所說的分散系是由含量為1-40%（重量）的Sucralfate凝膠形成的。

10、根據權利要求1的方法，特征在于所說的Sucralfate凝膠是直接在懸液中制備的。

11、根據權利要求1的方法，特征在于該方法是在室溫下完成的。

12、以濕凝膠形式存在的Sucralfate，H₂O含量為30-80%，蔗糖八硫酸酯含量為9-31%，鋁含量為4-14%（重量）;且表面積超過200米²/克。

13、無懸浮劑的穩定Sucralfate懸浮形式的醫藥組合物，特征在于所說Sucralfate是以具有自身懸浮性質的凝膠形式存在的，并且以1-40%??Sucralfate（重量）的量懸浮于碳水化合物溶液中。

14、根據權利要求13的組合物，特征在于所說的碳水化合物溶液是濃度為10-40%的山梨糖醇溶液。

15、根據權利要求13的組合物，特征在于Sucralfate含量為20%（重量），搖溶流變行為（Rotovisko，NV測定頭）表現在層流極限為50-100帕、存在有明顯的刺點，以及破壞搖溶結構后的粘滯度為10-30毫帕。

16、根據權利要求13的組合物，特征在于分散的顆粒的平均體積-表面直徑小于6微米。