[其他]用作口服的新的藥用制劑

無效

• 申請號: 87103284
• 申請日: 1987-04-30
• 公開（公告）號: CN87103284A
• 公開（公告）日: 1987-11-11
• 發明（設計）人: 庫爾特·英格馬·洛夫格倫;阿克·岡納·皮爾布蘭特;安林滿;森恒聰;小田稔;大石直寬
• 申請（專利權）人: 哈斯萊股份公司
• 主分類號: A61K9/32
• 分類號: A61K9/32;A61K9/28;A61K31/44
• 代理公司: 中國專利代理有限公司
• 代理人: 羅才希

1、含有奧美普拉唑的口服藥用制劑，其特征在于，它是由芯子材料、在該芯子材料上的一層或多層呈惰性反應的底包衣層和外層腸溶衣層組成，芯子材料含有奧美普拉唑和呈堿性反應的化合物，或者含有奧美普拉唑有選擇的堿性鹽和呈堿性反應的化合物，底包衣層含有在水中可溶的或能迅速崩解的片劑賦形劑或水可溶的能形成膜的聚合化合物，在呈堿性反應的芯子和外層腸溶衣之間，還可以有選擇地含有緩沖pH的堿性化合物。

2、按照權利要求1所述的制劑，其中底包衣層含有氧化鎂、氫氧化鎂或復合物〔Al₂O₃·6MgO·CO₂·12H₂O或MgO·Al₂O₃·2SiO₂·nH₂O〕中的一種或一種以上物質，其中n不是整數并且小于2。

3、按照權利要求1所述的制劑，其中底色衣包括二層或多層底層。

4、按照權利要求3所述的制劑，其中底包衣含有羥丙基甲基纖維素、羥丙基纖維素或聚乙烯吡咯烷酮。

5、按照權利要求1所述的制劑，其中堿性芯子含有奧美普拉唑和使奧美普拉唑微小環境的pH值為7～12的緩沖pH的堿性化合物。

6、按照權利要求5所述的制劑，其中堿性化合物包括氧化鎂、氫氧化鎂或碳酸鎂，氫氧化鋁，碳酸、磷酸或檸檬酸的鋁、鈣、鈉、或鉀鹽，復合的鋁/鎂化合物Al₂O₃·6MgO·CO₂·12H₂O或MgO·Al₂O₃·2SiO₂·nH₂O，其中n不是整數并且小于2。

7、按照權利要求1所述的制劑，其中堿性芯子含有奧美普拉唑的堿性鹽，例如鈉、鉀、鎂、鈣或銨鹽。

8、按照權利要求7所述的制劑，其中堿性芯子含有奧美普拉唑的堿性鹽與惰性的堿性化合物的混合物。

9、按照權利要求1所述的制劑，其中腸溶衣包括羥丙基甲基纖維素鄰苯二甲酸酯、乙酸鄰苯二甲酸纖維素、共聚的甲基丙烯酸/甲基丙烯酸甲酯或聚乙酸鄰苯二甲酸乙烯酯，并可以有選擇地含有增塑劑。

10、按照權利要求1所述的制劑，其中含有奧美普拉唑最后劑型的水份含量不得超過1.5%（重量）。

11、配制含有奧美普拉唑口服藥物配方的方法，其中含有奧美普拉唑與呈堿性反應的化合物混合構成的芯子，或含有奧美普拉唑有選擇的堿性鹽與呈堿性反應的化合物混合構成的芯子，包一層或一層以上呈惰性反應的底包衣層，然后底包衣的芯子再包腸溶衣。

12、治療胃腸疾病的方法，其特征在于，給需要這樣治療的患者服用治療有效量的權利要求1的制劑。

13、應用權利要求1所述的制劑制備治療胃腸疾病的藥物。