[其他]木瓜提取物及其制劑的制作方法

無效

• 申請?zhí)枺?/td>: 86108630
• 申請日: 1986-12-10
• 公開（公告）號: CN86108630A
• 公開（公告）日: 1988-06-22
• 發(fā)明（設(shè)計）人: 田奇?zhèn)?/a>;肖興民;楊秀林;陳滄海;石通文
• 申請（專利權(quán)）人: 湘西土家族苗族自治州民族醫(yī)藥研究所;湘西土家族苗族自治州制藥廠
• 主分類號: A61K35/78
• 分類號: A61K35/78
• 代理公司: 湘西土家族苗族自治州專利事務所
• 代理人: 王學東

本發(fā)明涉及一種木瓜提取物及其制劑的制作方法。屬于A61K31/00。

木瓜為薔微科植物貼梗木瓜〔Chaenomeles????Lagenaria（Loisel.）Koidz〕的成熟果實，內(nèi)含皂甙、黃酮類、維生素C、木瓜酸、蘋果酸、酒石酸、檸檬酸等有機物質(zhì)。在《雷公炮灸論》、《別錄》、《本草再新》、《本草綱目》及《中藥大辭典》中記載，木瓜性味酸溫、無毒，具有平肝斂肝、調(diào)和營衛(wèi)、助谷氣、祛濕舒筋等功效，用于治療濕痺、腳氣、消化不良、痢疾、吐瀉轉(zhuǎn)筋等病癥。據(jù)現(xiàn)有文獻報道，木瓜對小白鼠艾氏腹水癌有較高的抑制率（第三軍醫(yī)大等，中草藥通訊1976：6：15-6）;對痢疾桿菌、葡萄球菌、肺炎雙球菌等均有一定的抑菌作用（田奇?zhèn)ァ⑼醺桓龋⑸锿▓?982;6：271-2）;在大白鼠急性肝損傷的病理模型中，木瓜有減輕肝細胞壞死、減輕肝細胞脂變、防止肝細胞腫脹及氣球樣變、促進肝細胞修復以及顯著降低SGPT等多方面的作用（鄭智敏、王壽源，福建中醫(yī)藥1985;113：35-6）。臨床實踐證明，木瓜對急性細菌性痢疾有顯著療效（郭成立等，中華醫(yī)學雜志1984;11：689-90）;同時經(jīng)湖南中醫(yī)學院附一醫(yī)院等對肝炎患者的治療結(jié)果表明，木瓜對病毒性肝炎的總有效治療率達84%。從以上實驗和臨床應用表明，木瓜具有一定的抗癌、抗菌、抗病毒和護肝的作用。木瓜作為一種常用藥，自古以來都以單味煎劑或與其它中草藥配伍使用，其藥效低，服用不方便。

本發(fā)明的目的在于提供一種從木瓜中提取藥用有效成分并制成相應制劑的方法。

本發(fā)明主要采用水提取、醇沉淀法，將木瓜中的水溶性藥用有效成分（木瓜酸等）提取出來，濃縮成浸膏后，與糖和/或淀粉混合，制成片劑、沖劑、飴劑。首先，從木瓜中提取藥用有效成分，其工藝方法包括：1.木瓜片或木瓜粗粉制備：選取無霉爛、無病害木瓜，清洗干凈，或切成薄片，或低溫烘干后用粉碎機粉碎成粗粉;2.煎煮：把木瓜粗粉或木瓜薄片裝入布袋內(nèi)置于夾層搪瓷鍋或不銹鋼鍋中，蒸汽加熱煎煮2-3次，加水量為原料的8-6倍，分別過濾并合并濾液;3.第一次濃縮：將木瓜濾液倒入夾層搪瓷鍋或不銹鋼鍋中，加熱濃縮（溫度為70℃-90℃），得濃縮木瓜液;4.醇沉淀：濃縮木瓜液冷卻后，加入醇類物質(zhì)，最好是95%乙醇，攪拌均勻，靜置、過濾、除去沉淀，得醇清液;5.第二次濃縮：對木瓜醇清液繼續(xù)加熱濃縮（溫度為60℃-80℃），得木瓜漿;6.木瓜精液制備：待木瓜漿冷卻后，加入4-6倍量的蒸餾水，充分攪拌使其溶解，靜置一段時間待沉淀完全時，吸取上清液，同時用蒸餾水洗滌沉淀物，用同樣方法獲取洗液，洗液與清液合并得木瓜精液;7.第三次濃縮：將木瓜精液再次加熱濃縮（溫度為60℃-80℃），得木瓜浸膏即木瓜提取物（內(nèi)含藥用有效成分木瓜酸等）。

然后，將木瓜浸膏與糖和/或淀粉混合，進一步加工制成木瓜制劑包括木瓜片劑、木瓜沖劑、木瓜飴劑。

木瓜片劑的制作方法是，按木瓜浸膏∶藥用淀粉∶稀飴糖＝34.3∶1.94∶1的比例，先將木瓜浸膏與藥用淀粉混合均勻，置烘箱中干燥（溫度為50℃-70℃），粉碎、過篩得浸膏粉，再加入稀飴糖（飴糖∶水∶60%乙醇＝9∶4∶2.5），制粒、壓片即可。

木瓜沖劑的制作方法是：按木瓜浸膏∶糖粉＝1∶5.5的比例，先將糖粉置于搪瓷容器中，然后分次加入預加熱的木瓜浸膏，攪拌均勻，過篩制得顆粒，低溫干燥后再過篩套粒即成。

木瓜飴劑的制作方法是：按木瓜浸膏∶糖∶淀粉＝1∶6∶1.2的比例，充分混合，成形即可。

下面通過實施例對本發(fā)明進一步加以描述。

實施例1，木瓜提取物（木瓜浸膏）的制備

選取木瓜30公斤，洗凈，低溫干燥，粉碎成粗粉，把木瓜粗粉裝入布袋內(nèi)置于夾層搪瓷鍋中，用銅制蒸汽盤管蒸汽加熱，第一次加水8倍量，煎煮2小時，第二次加水6倍量，煎煮2小時，分別用兩層絨布過濾，合并兩次濾液，再將濾液放入夾層搪瓷鍋中，加熱濃縮（溫度為80℃）至60公斤左右（即為原料的2倍量），冷卻后，加入95%乙醇240公斤（濃縮液的4倍量，使其含醇達75%以上），攪勻后靜置24小時以上，用兩層絨布過濾，除去沉淀物，再繼續(xù)加熱濃縮（溫度為70℃）至比重為1.18-1.2的稠度，冷卻后加入5倍量的蒸餾水，充分攪拌使其溶解，靜置24小時以上待沉淀完全后，吸取上清液，用蒸餾水洗滌沉淀物2次，過濾、靜置、分離得洗液，合并洗液和清液，再度加熱濃縮（溫度為70℃）至比重為1.18-1.20，得木瓜浸膏即木瓜提取物6.5公斤。

實施例2，木瓜片的制作