[其他]乙酰水楊酸鈉穩(wěn)定結(jié)晶體的制備無效
| 申請?zhí)枺?/td> | 86102837 | 申請日: | 1986-04-24 |
| 公開(公告)號: | CN86102837A | 公開(公告)日: | 1987-09-02 |
| 發(fā)明(設(shè)計)人: | 弗雷德·P·杜卡特曼 | 申請(專利權(quán))人: | 藥品管理公司 |
| 主分類號: | A61K31/60 | 分類號: | A61K31/60;C07C65/10 |
| 代理公司: | 中國專利代理有限公司 | 代理人: | 羅宏 |
| 地址: | 美國新澤西州恩格爾*** | 國省代碼: | 暫無信息 |
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| 摘要: | |||
| 搜索關(guān)鍵詞: | 乙酰 水楊酸 穩(wěn)定 結(jié)晶體 制備 | ||
1、生產(chǎn)穩(wěn)定乙酰水楊酸鈉片狀結(jié)晶的方法包括以下步驟:
a)、在水溶液中生成乙酰水楊酸鈉是用美國藥典規(guī)格的阿斯匹林與美國藥典規(guī)格的碳酸氫鈉在分子中含有3-5個碳原子的一個醇的水中起反應(yīng)而生成的。
b)、在有片狀乙酰水楊酸鈉晶種存在下,使溶液冷卻到0℃,以析出a)步中所形成的片狀乙酰水楊酸鈉二水合物的結(jié)晶。
c)、加異丙醇到b)步的溶液中,使結(jié)晶最優(yōu)化。
d)、從上層清液中分離在b)步中得到的結(jié)晶。
e)、在一沸騰床干燥器中干燥在c)步中所得到的阿斯匹林鈉二水合物片狀結(jié)晶,以除去水合的水。
2、根據(jù)權(quán)利要求1的方法,其中阿斯匹林鈉是用美國藥典規(guī)格的阿斯匹林與稍化學(xué)計算過量的美國藥典規(guī)格碳酸氫鈉,在含有大約10-20%體積的分子中含有3-5個碳原子的醇的蒸餾水中起反應(yīng)而制成的。
3、根據(jù)權(quán)利要求2的方法,其中用美國藥典規(guī)格,顆粒大小在400-500微米的阿斯匹林與化學(xué)計算過量的5-15%美國藥典規(guī)格的碳酸氫鈉,在含有大約15-20%異丙醇的蒸餾水存在下進行反應(yīng),總計每公斤阿斯匹林相當(dāng)于0.4-0.45升。
4、根據(jù)權(quán)利要求1的方法,其中在c)步中通過離心,從母液中分離出結(jié)晶。
5、根據(jù)權(quán)利要求1的方法,其中從母液中分離出的結(jié)晶在e)步中進行干燥。將結(jié)晶間斷地輸入沸騰床干燥器中,同時使空氣在溫度大約35℃時通過干燥器,直到異丙醇蒸發(fā)完畢,然后升高空氣溫度到約55-60℃,直到完全干燥。
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