[其他]穩(wěn)定的r-干擾素的配制方法

無效

• 申請?zhí)枺?/td>: 86101878
• 申請日: 1986-03-24
• 公開（公告）號: CN86101878A
• 公開（公告）日: 1986-10-29
• 發(fā)明（設計）人: 扎卡里·嚴;伊姆蒂亞茲·阿馬德·喬德里
• 申請（專利權）人: 先靈公司
• 主分類號: A61K45/02
• 分類號: A61K45/02;//;31195;31375;3170;3119)
• 代理公司: 中國專利代理有限公司
• 代理人: 巫肖南

1、穩(wěn)定的冷凍干燥的γ-干擾素配方的配制方法，該γ-干擾素是可恢復的，特征在于，使含有γ-干擾素和相容的緩沖劑的溶液冷凍干燥，該緩沖劑維持恢復液的pH值在4.0至6.0范圍內(nèi)。

2、穩(wěn)定的冷凍干燥的γ-干擾素配方的配制方法，特征在于，包括下述步驟：

1）將γ-干擾素溶解在相容的緩沖溶液中，恢復后緩沖劑維持恢復液的pH值在4.0至6.0范圍內(nèi)，

2）冷凍干燥上述制得的溶液。

3、穩(wěn)定γ-干擾素的方法，特征在于，包括下述步驟：

1）將γ-干擾素溶解在相容的緩沖溶液中，恢復后緩沖劑維持恢復液的pH值在4.0至6.0范圍內(nèi)，

2）冷凍干燥上述制得的溶液。

4、權利要求1至3中任一權利要求的方法，其中另外含有一種增溶劑。

5、權利要求4的方法，其中每毫升恢復液中增溶劑含量可高至30毫克人血清白蛋白。

6、權利要求1至3中任一權利要求的方法，其中另外含有一種從硫氫類還原劑，及抗壞血酸與半胱氨酸或其藥用鹽的混合物中選出的抗氧化劑。

7、權利要求6的方法，其中抗氧化劑為抗壞血酸與半胱氨酸的混合物。

8、權利要求1至3中任一權利要求的方法，其中含有0至100毫克從中性氨基酸、單糖、二糖及多元糖醇中選出的一種或多種填充劑。

9、權利要求8的方法，其中所述的填充劑為甘氨酸。

10、權利要求1至3中任一權利要求的方法，其中另外還含有一種螯合劑。

11、權利要求10的方法，其中所述的螯合劑為乙二胺四乙酸二鈉鹽。

12、權利要求1至3中任一權利要求的方法，其中緩沖劑包括檸檬酸和磷酸二鈉鹽。

13、權利要求12的方法，其中緩沖劑維持恢復液的pH值在4.5至5.0范圍內(nèi)。

14、權利要求1至3中任一權利要求的方法，其中γ-干擾素的含量為0.1～2毫克/毫升恢復液。

15、權利要求14的方法，其中γ-干擾素為γ-干擾素A。

16、權利要求1至3中任一權利要求的方法，其中另外含有α-或β-干擾素。

17、權利要求1至3中任一權利要求的方法，其中配方包含0.05至10毫克γ-干擾素/毫升恢復液，用以維持pH值在4.0至6.0范圍的由檸檬酸和磷酸二鈉鹽組成的緩沖體系，0至30毫克人血清白蛋白/毫升恢復液，0.1至5毫克抗壞血酸和0.1至5毫克半胱氨酸/毫升恢復液，0至100毫克甘氨酸/毫升恢復液，及0至0.5毫克乙二胺四乙酸二鈉鹽/毫升恢復液。

18、權利要求17的方法，其中包含0.1至2毫克γ-干擾素/毫升恢復液，用以維持pH值為4.5的由檸檬酸和磷酸二鈉鹽組成的緩沖體系，1毫克人血清白蛋白/毫升恢復液，2毫克抗壞血酸和1毫克半胱氨酸/毫升恢復液，20毫克甘氨酸/毫升恢復液，及0.1毫克乙二胺四乙酸二鈉鹽/毫升恢復液。

19、權利要求18的方法，其中含1毫克γ-干擾素/毫升恢復液。

20、權利要求18的方法，其中γ-干擾素是γ-干擾素-A。

21、貯存γ-干擾素的方法，特征在于，在其冰點或更低的溫度下貯存溶液，該溶液包含0.001（最好是0.05）至10毫克γ-干擾素，和一種相容的緩沖劑，該緩沖劑可維持溶液的pH值在4.0至6.0范圍內(nèi)。

22、貯存γ-干擾素的方法，特征在于，在其冰點或更低的溫度下貯存溶液，該溶液包含1至10毫克γ-干擾素和0至5毫克抗氧化劑1毫升溶液，和一種相容的緩沖劑，該緩沖劑可維持溶液的pH值在4.5至5.5范圍內(nèi)，最佳約為5.0。

23、權利要求21的方法，其中緩沖劑包含檸檬酸和磷酸二鈉鹽。

24、權利要求21至23中任一權利要求的方法，其中溶液的pH值為5.0。

25、權利要求21至23中任一權利要求的方法，其中抗氧化劑是半胱氨酸。