[其他]外科用粘固劑及其制備方法

無效

• 申請號: 85105933
• 申請日: 1985-07-13
• 公開（公告）號: CN85105933A
• 公開（公告）日: 1987-01-14
• 發明（設計）人: 足立利夫;塩津立三
• 申請（專利權）人: 名神涂料株式會社
• 主分類號: A61K6/06
• 分類號: A61K6/06;C04B28/28
• 代理公司: 上海專利事務所
• 代理人: 張恒康

本發明涉及外科用粘固劑，更具體地說關系到作為主要組分的α-磷酸三鈣和（或）非晶形磷酸三鈣的外科用粘固劑和制備上述粘固劑的方法。

至今，用于生物體象塑性材料和各種類型的金屬那樣的材料，例如金、銀、鈀合金、鎳-鉻合金、鈷-鉻合金、汞合金、不銹鋼、鈦合金都已被提出、而且其已用于外科和牙科的許多場合。這些材料多數應用于作齒冠和齒根，而且，已力圖把其用于人造骨，人造關節或諸如此類組織。其機械強度具有高的可靠性和易于精密加工，然而，由于生物體中的嚴酷的環境條件，他們受到如溶解、腐蝕、惡化那樣的各種不良變化，于是在長期使用期間產生疲勞和伴隨著生成異物反應。

然后，具有對生物組織很好的親合力的陶瓷材料近來已引起很大注意。

例如，提出了如由Al₂O₃單晶或其燒結體，或者由氫氧磷灰石構成的那些陶瓷組成的人造骨，人造關和齒根。

但是，這些植入材料具有太硬和太脆那樣的缺點，這些缺點正是陶瓷的共性。為采用其作為人造骨骼和齒根的材料，仍遺留下許多待解決的問題。

另一方面，在外科用粘固劑的領域中正磷酸溶液通常作為凝固溶液。象那樣的粘固劑，已知的有，例如，通過氧化鋅同大約70%含水的正磷酸溶液捏和所制成的磷酸鋅粘固劑和由以硅酸鹽玻璃與含水磷酸溶液捏合構成的制品的硅酸鹽粘固劑，以及諸如此類的。雖然由于用了磷酸，使這粘固劑是高度酸性的，從而其具有傷害牙髓的作用，況且在同牙齒的粘結方面也是不充分的。

正恰恰相反，美國專利3，655，605，3741，926，3，751，391和3，804，794號提出了氧化鋅聚羧酸鹽粘固劑，其中，含水的聚（羧酸）溶液具有弱的傷害作用。用來代替含水的正磷酸溶液。

另外，離子交聯聚合物粘固劑已經發展，以便改善粘固劑的抗壓強度，而在所說的離子交聯聚合物中，氧化硅鋁酸鹽用于代替氧化鋅，該氧化硅鋁酸用聚（羧酸）水溶液加以凝固（例如參見美國專利3，814，717，4，016，124，4，089，830號和英國專利1，316，129號）。但是，用于這些粘固劑的配方其化學性能上不同于牙和骨的那些成分，因此，仍遺留許多待克服的問題，如這些成分與生物組織很少是相容的，其使好骨髓組織發炎，其會滲透入齒小管等等。

然后，為了調節由氧化鋅和聚（羧酸）組成的羧酸鹽的凝固速度，提出了通過加入一種填料，即少量的磷酸鈣粉末到由羧酸粘固劑所制備的一種組份，（參見，美國專利3，655，605，3，751，391和4，288，355號）而且通過將作為主要組成的羥基磷灰石同如ZnO，Ca，（pO），SiO一類的無機粉末和聚（羧酸）混合所獲得粘固劑合成物，（參見，例如，日本專利，公開申請案1983～83605號）

此外，日本公專利申1984-182263號，其在這個發明申請后所發表的，揭示了制備外科用粘固劑的方法，其包括把a-磷酸三鈣同硝酸，鹽酸，磷酸，甲酸，乙酸，乳酸和諸如那樣的無機酸或者有機酸混合。

因而，這樣的外科用粘固劑不能滿足生物組織的相容性的要求，同時不能滿足抗壓強度的要求。

應用于生物體的材料總是處于同生物組織接觸，并且處于長期的作用。因此，其必需是安全的，也就是說;他們對生物體必需沒有有害作用。例如，生瘤。他們也不使圍繞粘固劑所填充和應用的部位發炎。另外，他們應該與生物細胞有很好相容性，也就是，對他們很好粘附和自成骨片，換句話說，新生的骨和材料的表面之間的同化。

在這些情況下，對發展生物有機體材料已有著強烈的要求，該材料含有類似于牙和骨的主要成份，并具有極好的抗壓強度。

這個發明的主要目的是提供在醫學和牙科領域中適用的外科用粘固劑，該粘固劑具有十分類似于生物有機體組織的牙和骨的那些成份，以致這些粘固劑不會引起生成異物反應，并且在與生物有機組織的相容性方面，這些粘固劑是十分優良的。

這個發明的另一目的是提供可以填充入牙的齒根管，或由于疾病或外部因素引起的缺損和空腔部的外科用粘固劑。

這個發明的再一目的是提供作為修補由于變質所消失的齒槽骨的修復材料，以及作為由齒骨膜病和交通事故那樣的外部因素形成的牙和骨的裂隙的填充料可應用的外科用粘固劑。

這個發明的另外的目的是提供高抗壓強度的外科用粘固劑，其也適用于在填充之后馬上就需要高強度的場合。

本發明更進一步的目的是提供外科用粘固劑，其中，受傷的部位和空腔（空洞）部位的結構和功能是可修補和可修復的。

本發明的上述目的可通過下列所述的外科用粘固劑加以實現。