[其他]制備普瑞素鹽和它的組合物的方法

無效

• 申請號: 85105864
• 申請日: 1985-08-02
• 公開（公告）號: CN85105864A
• 公開（公告）日: 1987-01-28
• 發明（設計）人: 吉尤拉·迪卡尼;朱迪特·弗朗克
• 申請（專利權）人: 奇諾英藥物化學工廠有限公司
• 主分類號: A61K31/365
• 分類號: A61K31/365
• 代理公司: 中國國際貿易促進委員會專利代理部
• 代理人: 羅英銘,陳季壯

1、新型普瑞霉素鹽制備的工藝過程，其特征在于，用含有1-4個碳原子的脂族醇類所形成的普瑞霉素硫酸鹽懸浮液與鋇鹽起反應。

2、根據權利要求1中所述工藝，其特征在于，采用有機酸或無機酸與鋇形成的鹽作為鋇鹽。

3、根據權利要求2中所述工藝，其特征在于，采用含1-16個碳原子的脂族羧酸，囟化的脂族羧酸，脂族二羧酸，芳族羧酸，取代的芳族羧酸，或芳族磺酸作為有機酸，以及采用氫的囟化物作為無機酸。

4、根據權利要求3所述工藝，其特征在于，在原位制備鋇鹽。

5、根據權利要求4所述工藝，其特征在于，在原位制備鋇鹽，是將碳酸鋇或由含1-4個碳原子的脂族醇類所形成的碳酸鋇溶液溶解在相應的有機酸或無機酸中，蒸發得到的該溶液，并在含1-4個碳原子的脂族醇類或乙醚中溶解殘渣實現的。

6、根據權利要求5中所述工藝，其特征在于，在原位制備鋇鹽，是將氫氧化鋇飽和水溶液與由含1-4個碳原子的脂族醇類或水，或脂族醇類和水形成的相應的有機或無機酸的溶液起反應，然后過濾混合液實現的。

7、根據權利要求6所述工藝，其特征在于，普瑞霉素硫酸鹽與鋇鹽的反應是在20-80℃溫度中進行的，最好是溶劑的沸點。

8、根據權利要求7中所述工藝，其特征在于，分離所形成的普瑞霉素鹽。

9、根據權利要求10所述工藝，其特征在于，分離普瑞霉素鹽是由濾除硫酸鋇，在真空中蒸發濾液，并用一溶劑（比較合適的溶劑是丙酮與水的體積比為2∶1的混合液或乙醚，或丙酮與水的體積比為2∶1的混合液和乙醚）處理殘渣實現的。

10、制備具有抗菌作用的藥物制劑的工藝，其特征在于，將有機酸或無機酸所形成的普瑞霉素鹽（由硫酸形成的鹽除外）和可選擇的另外的抗微生物成分作為活性成分，與一適當的惰性藥物載體，填充劑或輔助劑，或惰性藥物載體，填充劑和輔助劑相混合。

11、根據權利要求10所述制劑，其特征在于，藥物制劑是以粉劑，氣霧劑凝膠，膠胨，軟膏，眼藥水或其它局部適用的藥物制劑的形式。

12、根據權利要求10所述制劑，其特征在于，藥物制劑是以注射制劑的形式，特別是如懸浮液或注射液;或者以粉劑安瓿-溶劑安瓿的形式。

13、根據權利要求10所述制劑，其特征在于，藥物制劑是以抗微生物繃帶或外用包扎物的形式。

14、根據權利要求10所述制劑，其特征在于，藥物制劑是以可溶片劑的形式。

15、具體參考說明書中有關的實例作為要點所公開的工藝過程。