[發明專利]一種脫細胞基質軟組織填充修復材料及其制備方法

在審

• 申請號: 202310762537.0
• 申請日: 2023-06-27
• 公開（公告）號: CN116492511A
• 公開（公告）日: 2023-07-28
• 發明（設計）人: 劉俊華;修冰水;鐘李明;徐紹梅
• 申請（專利權）人: 圣至潤合（北京）生物科技有限公司
• 主分類號: A61L27/36
• 分類號: A61L27/36;A61L27/50
• 代理公司: 北京睿派知識產權代理有限公司 11597
• 代理人: 劉鋒

1.一種脫細胞基質軟組織填充修復材料，其特征在于：所述材料包含由肝臟脫細胞基質制備而成的可注射脫細胞基質軟組織填充修復材料。

2.根據權利要求1所述的脫細胞基質軟組織填充修復材料，其特征在于：所述修復材料中還進一步包含彈性蛋白。

3.根據權利要求2所述的脫細胞基質軟組織填充修復材料，其特征在于：所述肝臟脫細胞基質的含量為1.0-10.0?mg/mL，所述彈性蛋白的含量為不大于6.0?mg/mL。

4.一種權利要求1-3中任意一項所述的脫細胞基質軟組織填充修復材料的制備方法，包括以下步驟：

（1）將新鮮肝臟組織滅活后使用十二烷基磺酸鈉和DNase進行脫細胞處理制備肝臟脫細胞基質；

（2）將步驟（1）制得的肝臟脫細胞基質凍干、粉碎，得到肝臟脫細胞基質顆粒；

（3）任選的，在步驟（2）制得的肝臟脫細胞基質顆粒中加入彈性蛋白得到復合脫細胞基質；

（4）將步驟（2）或（3）中獲得的脫細胞基質顆粒或復合脫細胞基質在胃蛋白酶酸性溶液中充分攪拌至完全溶解進行消化，隨后使用堿溶液調pH至中性終止消化；

（5）將步驟（4）制得的脫細胞基質或復合脫細胞基質凍干；

（6）將步驟（5）制得的脫細胞基質或復合脫細胞基質使用緩沖體系分散，得到脫細胞基質軟組織填充修復材料。

5.根據權利要求4所述的制備方法，其特征在于：所述步驟（2）中將肝臟脫細胞基質進行冷凍干燥與粉碎，制備成直徑小于5.0?mm的顆粒。

6.根據權利要求4所述的制備方法，其特征在于：所述步驟（4）中胃蛋白酶的濃度為0.5-2.0?mg/mL，所述酸性溶液用稀鹽酸或醋酸配制，并調節pH為2.0-3.0，所述堿溶液用氫氧化鈉配制。

7.根據權利要求4所述的制備方法，其特征在于：所述步驟（6）中脫細胞基質或復合脫細胞基質的濃度為1.0-10.0?mg/mL；緩沖體系為pH5.0-7.0的0.01?M的磷酸鹽緩沖液；優選的，在不高于37℃的恒溫恒濕環境中孵育。

8.根據權利要求4所述的制備方法，其特征在于：所述的肝臟組織來源于哺乳動物。

9.一種如權利要求1-3中任一權利要求所述的脫細胞基質軟組織填充修復材料或權利要求4-8中任一項所述制備方法獲得的脫細胞基質軟組織填充修復材料的用途，其特征在于，用于制備軟組織損傷修復植入劑或醫學美容領域的軟組織植入劑。