[發(fā)明專利]一種雙腔微導管的制作方法

在審

• 申請?zhí)枺?/td>: 202310555312.8
• 申請日: 2023-05-17
• 公開（公告）號: CN116492580A
• 公開（公告）日: 2023-07-28
• 發(fā)明（設(shè)計）人: 張露;李建文;肖迦一;向囝;石玉銀;潘華軍
• 申請（專利權(quán)）人: 長沙金維醫(yī)療科技有限公司
• 主分類號: A61M25/14
• 分類號: A61M25/14;B29D23/00
• 代理公司: 長沙朕揚知識產(chǎn)權(quán)代理事務(wù)所(普通合伙) 43213
• 代理人: 肖遠龍

本發(fā)明公開了一種雙腔微導管的制作方法，包括以下步驟：S1、將第一薄管包覆在制管線棒上，安裝顯影環(huán)，在第一薄管和顯影環(huán)上依次套裝編織增強網(wǎng)和高分子管，在高分子管上套裝FEP熱縮管，熔合制得第一單腔管體；同樣地在第二薄管和顯影環(huán)上套裝高分子管，再熔合得到一根雙腔管體；S3、將雙腔管體切出斜口，然后制作有導向面的臺階；S4、在雙腔管體的近端裝配導管座。本發(fā)明通過制管線棒對薄管進行定位操作，使于安裝顯影環(huán)和高分子管，也便于FEP熱管的流變?nèi)劢硬僮鳎阌谌诤系玫诫p腔管體，通過在其遠端切出相對應(yīng)的斜口和具有導向面的臺階，使用于制作便于操作導絲的導向結(jié)構(gòu)，最后裝配導管座，即制得雙腔微導管作，其工藝簡潔，易于成型制作。

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及醫(yī)療器械技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種雙腔微導管的制作方法。

背景技術(shù)

隨著逆向技術(shù)、血管內(nèi)超聲等各種新技術(shù)和先進器械的應(yīng)用，以及術(shù)者經(jīng)驗的積累，慢性完全閉塞病變（chronic?total?occlusion，CTO）行經(jīng)皮冠狀動脈介入治療（percutaneous?coronary?intervention，PCI）的成功率逐漸提高，但是處理合并分叉病變的?CTO?對于熟練的介入術(shù)者仍是很大的挑戰(zhàn)。合并分叉病變的?CTO?有著更高的再狹窄率和更多的操作相關(guān)并發(fā)癥。目前，專為分叉病變設(shè)計的雙腔微導管在復雜?CTO?再血管化治療中得到有效的運用，具體有以下六種用途：一是用于分叉病變鋼絲不易到達分支；二是用于雙支架技術(shù)協(xié)助導絲通過理想的主支支架網(wǎng)眼重新進入分支血管；三是用于CTO開口閉塞病變或CTO處有分支血管發(fā)出；四是用于CTO時平行導絲技術(shù)。五是用于球囊擴張后出現(xiàn)夾層，而直接操控第二根導絲反復進入假腔，通過雙腔微導管可以順利送入第二根導絲；六是用于冠脈內(nèi)保留鋼絲的情況下進行經(jīng)導管藥物注射。

目前，已有的雙腔微導管有OTW-RX和OTW-OTW兩種結(jié)構(gòu)。OTW-RX結(jié)構(gòu)的雙腔微導管的第一根導絲由快速交換腔尖端的端孔伸出增加支撐力，能保證病變近端導絲的同軸性；第二根導絲由整體交換腔側(cè)孔伸出幫助控制角度，指向分支開口處。分別各置一腔的導絲既減少了額外的血管損傷，也便于快速交換導絲，還可以增加操作的穩(wěn)定性和支撐力，并防止導絲纏繞在一起。而且導管頭端的側(cè)孔在放射線下有明顯標記，有助于整體交換腔內(nèi)導絲的精確定位。OTW-OTW結(jié)構(gòu)的雙腔微導管則與OTW-RX結(jié)構(gòu)的雙腔微導管不同，該微導管頭端基本保持平齊，可兼容兩根0.014英寸的導引鋼絲，可保證微導管的血管通過性和平行導絲的直線度，防止進入分支血管。該雙腔微導管大大簡化了平行導絲技術(shù)，能非常輕松地進行導絲交換。

但是，雙腔微導管的制作工藝比較復雜，不易成型制作，不便實現(xiàn)雙腔微導管的量產(chǎn)。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明要解決的技術(shù)問題是克服現(xiàn)有技術(shù)存在的不足，提供一種雙腔微導管的制作方法，其工藝簡潔，易于成型制作。

為解決上述技術(shù)問題，本發(fā)明采用以下技術(shù)方案：

一種雙腔微導管的制作方法，包括以下步驟：

S1、制作單腔管體：將第一薄管包覆在制管線棒上，然后在第一薄管的遠端上安裝顯影環(huán)，之后在所述第一薄管和顯影環(huán)上依次套裝編織增強網(wǎng)和高分子管，所述顯影環(huán)位于編織增強網(wǎng)的遠端，最后在高分子管上套裝FEP熱縮管，并進行流變熱熔接，熔合制得第一單腔管體；將第二薄管包覆在制管線棒上，然后在第二薄管的遠端上安裝顯影環(huán)，之后在所述第二薄管和顯影環(huán)上套裝高分子管，最后在高分子管上套裝FEP熱縮管，并進行流變熱熔接，熔合制得第二單腔管體。

S2、融合雙管：將一根第一單腔管體與另一根第一單腔管體或第二單腔管體穿入同一根FEP熱縮管內(nèi)，調(diào)整好位置后進行流變熱熔接，熔合得到一根雙腔薄管。