[發明專利]一種雙腔微導管的制作方法

在審

• 申請號: 202310555312.8
• 申請日: 2023-05-17
• 公開（公告）號: CN116492580A
• 公開（公告）日: 2023-07-28
• 發明（設計）人: 張露;李建文;肖迦一;向囝;石玉銀;潘華軍
• 申請（專利權）人: 長沙金維醫療科技有限公司
• 主分類號: A61M25/14
• 分類號: A61M25/14;B29D23/00
• 代理公司: 長沙朕揚知識產權代理事務所(普通合伙) 43213
• 代理人: 肖遠龍

1.一種雙腔微導管的制作方法，其特征在于，包括以下步驟：

S1、制作單腔管體：將第一薄管（11）包覆在制管線棒（100）上，然后在第一薄管（11）的遠端上安裝顯影環（12），之后在所述第一薄管（11）和顯影環（12）上依次套裝編織增強網（13）和高分子管（14），所述顯影環（12）位于編織增強網（13）的遠端，最后在高分子管（14）上套裝FEP熱縮管，并進行流變熱熔接，熔合制得第一單腔管體（1）；將第二薄管（21）包覆在制管線棒（100）上，然后在第二薄管（21）的遠端上安裝顯影環（12），之后在所述第二薄管（21）和顯影環（12）上套裝高分子管（14），最后在高分子管（14）上套裝FEP熱縮管，并進行流變熱熔接，熔合制得第二單腔管體（2）；

S2、融合雙管：將一根第一單腔管體（1）與另一根第一單腔管體（1）或第二單腔管體（2）穿入同一根FEP熱縮管內，調整好位置后進行流變熱熔接，熔合得到一根雙腔薄管；

S3、制作斜口（3）：將雙腔薄管中的一根用于穿插導絲（200）的第一單腔管體（1）的遠端切出斜口（3），所述斜口（3）從遠離另一根第一單腔管體（1）或第二單腔管體（2）的一側至靠近另一根第一單腔管體（1）或第二單腔管體（2）的一側逐漸朝向遠端方向傾斜，然后在另一根第一單腔管體（1）或第二單腔管體（2）靠近斜口（3）的一側流變熱熔接高分子材料形成臺階（4），最后將臺階（4）的遠端切成尖端（41），并在臺階（4）的近端切出導向面（42），所述導向面（42）從靠近另一根第一單腔管體（1）或第二單腔管體（2）的一側至遠離另一根第一單腔管體（1）或第二單腔管體（2）的一側逐漸朝向遠端方向傾斜，并用于將導絲（200）從斜口（3）后導向臺階（4）遠離另一根第一單腔管體（1）或第二單腔管體（2）；

S4、裝配：在雙腔管體的近端裝配導管座（5），即制得雙腔微導管。

2.根據權利要求1所述的雙腔微導管的制作方法，其特征在于，所述第一薄管（11）為PTFE蝕刻管，所述第一單腔管體（1）為OTW管體，套裝于所述PTFE蝕刻管上的高分子管（14）硬度為25~100D；所述第二薄管（21）為PI管，所述第二單腔管體（2）為RX管體，套裝于所述PI管上的高分子管（14）硬度為25~70D；將兩根OTW管體穿入同一根FEP熱縮管內，流變熱熔接得到一根OTW-OTW雙腔管體；將一根OTW管體和一根RX管體穿入同一根FEP熱縮管內，流變熱熔接得到一根OTW-RX雙腔管體。

3.根據權利要求2所述的雙腔微導管的制作方法，其特征在于，所述編織增強網（13）由不銹鋼絲、鎳鈦絲和鎢絲中的一任一種編織而成，所述編織增強網（13）的密度為80~160PPI，所述編織增強網（13）的厚度為30~80μm。

4.根據權利要求3所述的雙腔微導管的制作方法，其特征在于，所述編織增強網（13）由不銹鋼絲編織而成，所述編織增強網（13）的厚度為40~60μm。

5.根據權利要求2所述的雙腔微導管的制作方法，其特征在于，所述高分子管（14）的材料包括聚氨酯、嵌段聚酰胺和聚酰胺，所述PTFE蝕刻管上的高分子管（14）包括3~7段從遠端至近端布置的不同硬度的節段，所述PI管上的高分子管（14）包括3~5段從遠端至近端布置的不同硬度的節段。

6.根據權利要求2所述的雙腔微導管的制作方法，其特征在于，所述流變熱熔接的流變方向為橫向流變或垂直流變，流變溫度為350~450℉，流變速度為0.6~3.0mm/s。

7.根據權利要求6所述的雙腔微導管的制作方法，其特征在于，所述PTFE蝕刻管和高分子管（14）流變熱熔接的流變方向為垂直流變，流變溫度為400~430℉，流變速度為0.6~2.0mm/s，所述PI管和高分子管（14）流變熱熔接的流變方向為垂直流變，流變溫度為400~430℉，流變速度為1.2~2.4mm/s，兩根所述單腔管體和FEP熱縮管的流變熱熔接的流變方向為垂直流變，流變溫度380~420℉，流變速度0.8~2.0mm/s。