[發明專利]可實現頭端轉向的經導管人體心臟主動脈瓣膜置換裝置

在審

• 申請號: 202310505017.1
• 申請日: 2023-05-06
• 公開（公告）號: CN116473728A
• 公開（公告）日: 2023-07-25
• 發明（設計）人: 李海洋;莊熙晶;高洋;冷初陽;王洪業;李世軍;王長生
• 申請（專利權）人: 大連理工大學;大連市中心醫院
• 主分類號: A61F2/24
• 分類號: A61F2/24
• 代理公司: 遼寧鴻文知識產權代理有限公司 21102
• 代理人: 王海波

一種可實現頭端轉向的經導管人體心臟主動脈瓣膜置換裝置，包括固定部分和轉向部分，轉向部分頂部布置瓣膜釋放裝置。固定部分為轉向部分提供支撐點，使其能夠精確定位，該部分為球囊結構，球囊可將導管固定在血管內，在固定住導管的同時不阻礙血液流通，避免危險發生。轉向部分為幾個柔性模塊串聯而成的柔性機構，驅動模塊為四根線纜，操作人員可通過拉動四根線纜實現轉向功能。本發明所提出的轉向裝置在到達心臟時可實現任意方向的轉動，可一次性準確地將心臟瓣膜放置病變處，很大程度上降低手術風險；轉向部分無配合間隙，可大大提高裝置的精準度，且無需潤滑；結構簡單，可通過3D打印或激光切割等方式加工，可實現機構的一體化，小型化。

技術領域

本發明屬于醫療技術領域，具體涉及一種新型可實現頭端轉向的經導管人體心臟主動脈瓣膜置換裝置。

背景技術

隨著人口老齡化的加劇，心臟瓣膜病已經成為了世界上第三大心血管疾病。對于瓣膜嚴重損壞的患者，外科體外循環下開刀并更換人工心臟瓣膜是目前最為有效的治療手段。但是，年齡大于70歲的高齡患者，外科主動脈瓣膜置換手術風險及死亡率明顯增高；80歲以上的老年患者基本失去了外科手術的機會，導致該類患者反復出現心衰且逐漸加重，嚴重的影響生活質量及加重家庭生活負擔。經導管主動脈瓣膜置換手術技術為高齡患者帶來了活下去的希望，世界范圍內已開展該手術近40萬例，我國目前已累計開展了數萬例心臟瓣膜介入治療術，手術成功率持續穩定在較高水平，改善了患者的預后及生活質量。

目前主動脈瓣膜介入手術的手術器械為一介入輸送導管，導管頭端裝有人工心臟瓣膜。手術過程中，導管末端經導絲引導到達病變的主動脈瓣膜，此時將瓣膜釋放即可替換已損壞的瓣膜。由于輸送導管的自身結構限制，患者本身的主動脈形態和心臟自身結構的特點，輸送導管頭端無法進行自主轉向及控制，人工瓣膜到達病變處難以精準投放，對手術的成功率，并發癥發生率和愈后均會造成很大影響。本發明提出的可實現導管頭端轉向裝置，可以將人工心臟瓣膜精準投放至病變處，從而提高手術質量，明顯改善患者的預后。

發明內容

本發明的目標是解決主動脈瓣膜置換介入手術導管頭端方向無法穩定和控制的問題。為此，本發明在傳統的經導管人工主動脈瓣膜置換系統的基礎上提出了一種可以實現對導管頭端的方向進行穩定控制的裝置。

為了達到上述目的，本發明采用的技術方案為：

一種可實現頭端轉向的經導管人體心臟主動脈瓣膜置換裝置，所述的置換裝置包括固定部分1和轉向部分2兩部分，其中轉向部分2頂部布置瓣膜釋放裝置3。所述的固定部分1的作用是為轉向部分2提供支撐點，使其能夠精確定位，該部分為球囊結構，球囊可將導管固定在血管內，在固定住導管的同時不阻礙血液流通，避免危險發生。所述的轉向部分2為幾個柔性模塊串聯而成的柔性機構，驅動模塊為四根線纜23，操作人員可通過拉動四根線纜23實現轉向功能。

所述固定部分1，其位置接近導管11末端，且相較于轉向部分2更靠近操作端。固定部分1包括球囊限制架12和球囊13，球囊13包裹在導管11的圓周表面，球囊限制架12可將球囊13均勻分割成大小相同的球囊瓣，血液可在球囊瓣和血管壁之間的間隙流過。

球囊限制架12包括三個結構，分別是上固定臺A、下固定臺B和位于兩個固定臺之間的金屬絲C。上固定臺A和下固定臺B為相同的空心圓柱結構，其位置分別分布在球囊13的上下兩側。上、下固定臺A、B的內徑大小與導管11外徑相同且二者軸線重合，上、下固定臺A、B的內表面與導管11的外表面貼合。金屬絲C均勻分布在固定臺A、B之間且與導管11的軸線平行，其上端鑲嵌在上固定臺A中，下端鑲嵌在下固定臺B中。金屬絲C通過擠壓可將球囊13分割成多個球囊瓣，血液可在相鄰兩個球囊瓣與血管壁的間隙中流過。金屬絲C的數量要保證球囊瓣與血管壁之間的間隙總和足夠大以使血液能正常流通。