[發明專利]一種鹽酸阿羅洛爾片劑及其制備方法在審
| 申請號： | 202310460243.2 | 申請日： | 2023-04-24 |
| 公開（公告）號： | CN116251068A | 公開（公告）日： | 2023-06-13 |
| 發明（設計）人： | 劉仁良;陳俁;劉晶;李丹君 | 申請（專利權）人： | 浙江高跖醫藥科技股份有限公司 |
| 主分類號： | A61K9/20 | 分類號： | A61K9/20;A61K31/427;A61K47/32;A61K47/38;A61K47/36;A61K47/26;A61P9/12;A61P9/10;A61P9/06 |
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| 摘要： | |||
| 搜索關鍵詞： | 一種 鹽酸 阿羅洛爾 片劑 及其 制備 方法 | ||
1.一種鹽酸阿羅洛爾片劑，其特征在于：所述片劑的成分包括鹽酸阿羅洛爾、填充劑、粘合劑、崩解劑、潤滑劑；所述粘合劑包括尤特奇。
2.根據權利要求1所述的鹽酸阿羅洛爾片劑，其特征在于：按重量百分含量計，片劑的成分包括：鹽酸阿羅洛爾10-12％、填充劑80-88％、粘合劑0.5-6％、崩解劑1-5％、潤滑劑0.2-2％。
3.根據權利要求2所述的鹽酸阿羅洛爾片劑，其特征在于：按重量百分含量計，片劑的成分包括：鹽酸阿羅洛爾10.5％、填充劑84.5％、粘合劑2.0％、崩解劑2.0％、潤滑劑1.0％。
4.根據權利要求1所述的鹽酸阿羅洛爾片劑，其特征在于：所述填充劑包括乳糖、微晶纖維素和淀粉中的一種或多種。
5.根據權利要求4所述的鹽酸阿羅洛爾片劑，其特征在于：所述填充劑為乳糖。
6.根據權利要求1所述的鹽酸阿羅洛爾片劑，其特征在于：所述粘合劑還包括羥丙纖維素、羥丙甲纖維素和聚維酮中的一種或多種。
7.根據權利要求1所述的鹽酸阿羅洛爾片劑，其特征在于：所述尤特奇包括尤特奇E100、尤特奇EP0、尤特奇RL30D和尤特奇RL100中的一種或多種；優選為尤特奇E100。
8.根據權利要求1所述的鹽酸阿羅洛爾片劑，其特征在于：所述崩解劑包括淀粉、交聯聚維酮、羧甲淀粉鈉、羧甲纖維素鈣、低取代羥丙纖維素和交聯羧甲纖維素鈉中的一種或多種；所述潤滑劑包括硬脂富馬酸鈉、滑石粉、硬脂酸、硬脂酸鈣和硬脂酸鎂中的一種或多種。
9.如權利要求1-8任一項所述的鹽酸阿羅洛爾片劑的制備方法，其特征在于：包括以下步驟：
(1)將鹽酸阿羅洛爾、填充劑、粘合劑混合均勻，噴入水，得到軟材；
(2)將步驟(1)得到的軟材干燥，整粒，加入崩解劑、潤滑劑，混勻，壓片即得。
10.根據權利要求9所述的制備方法，其特征在于：步驟(2)中所述干燥的溫度為50-70℃。
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