[發明專利]用于硼中子俘獲治療的皮膚貼片、其制備方法及應用

在審

• 申請號: 202310426400.8
• 申請日: 2023-04-19
• 公開（公告）號: CN116407488A
• 公開（公告）日: 2023-07-11
• 發明（設計）人: 李振華;王學一;劉會芳;李佳欣
• 申請（專利權）人: 東莞市人民醫院
• 主分類號: A61K9/00
• 分類號: A61K9/00;A61M37/00;A61N5/10;A61K41/00;A61K47/32;A61P35/00
• 代理公司: 北京超凡志成知識產權代理事務所(普通合伙) 11371
• 代理人: 李丙林

1.一種用于硼中子俘獲治療的皮膚貼片，其特征在于，包括：包括基底和在所述基底上呈陣列分布的針尖，所述基底和所述針尖中均包括硼藥改性物，所述硼藥改性物是由聚乙烯醇和含¹⁰硼同位素的BPA反應而得。

2.根據權利要求1所述的皮膚貼片，其特征在于，所述聚乙烯醇和所述BPA的質量比為1:0.6-0.8；

優選地，所述聚乙烯醇的重均分子量為8000-1000000。

3.根據權利要求1或2所述的皮膚貼片，其特征在于，所述皮膚貼片上的所述針尖呈陣列分布，且形狀為圓錐形；

優選地，所述皮膚貼片上的所述針尖的數量為1個-400個；

優選地，相鄰所述針尖之間的間距為100μm-500μm；

優選地，所述針尖的高度為100μm-800μm；

優選地，所述基底的形狀選自方形、圓形和五角星形中的任意一種。

4.一種權利要求1-3中任一項所述用于硼中子俘獲治療的皮膚貼片的制備方法，其特征在于，包括：利用所述硼藥改性物形成具有基底和針尖結構的皮膚貼片。

5.根據權利要求4所述的制備方法，其特征在于，包括：將所述硼藥改性物溶解后得到的混合溶液填充于皮膚貼片模具中，干燥成型，然后脫模；

優選地，利用聚二甲基硅氧烷模具進行制備；

優選地，干燥成型的溫度為20℃-40℃，干燥時間為12h-24h；

優選地，在脫模之后對得到的皮膚貼片產品進行封裝和輻照滅菌。

6.根據權利要求5所述的制備方法，其特征在于，所述混合溶液的制備過程包括：將所述硼藥改性物和水混合溶解，然后進行超聲處理，以脫除氣泡；

優選地，所述混合溶液中硼藥改性物的質量分數為15％-25％；

優選地，超聲處理時間為3min-10min；

優選地，將所述硼藥改性物和水混合，加熱至50℃-70℃，攪拌至溶解；

優選地，在所述混合溶液的制備過程中，加入熒光染料；更優選地，所述熒光染料為Cy-5。

7.根據權利要求5所述的制備方法，其特征在于，在將所述硼藥改性物填充于皮膚貼片模具中之前，對所述皮膚貼片模具進行除泡處理；

優選地，所述除泡處理包括：將所述皮膚貼片模具清洗之后，在所述皮膚貼片模具的凹槽中加滿水，然后將所述皮膚貼片模具進行干燥，通過抽真空去除氣泡，反復多次，待液體填滿模具孔道后去除多余液體。

8.根據權利要求4-7中任一項所述的制備方法，其特征在于，所述硼藥改性物的制備過程包括：將聚乙烯醇和BPA在pH值為10-11的條件下混合溶解，反應2h-5h；

優選地，將聚乙烯醇和BPA與水混合，利用堿液調節體系pH值為10-11，然后在15℃-30℃的條件下反應；

優選地，所述聚乙烯醇和所述BPA的質量比為1:0.6-0.80。

9.根據權利要求8所述的制備方法，其特征在于，在所述聚乙烯醇和所述BPA反應完成之后，將得到的反應液置于透析袋中進行透析；將透析完成后得到的物料進行凍干。

10.權利要求1-3中任一項所述皮膚貼片或權利要求4-9中任一項所述制備方法制備得到的皮膚貼片在制備透皮給藥型的硼中子俘獲治療藥物中的應用。