[發(fā)明專利]一種坎地沙坦酯藥物組合物在審
| 申請?zhí)枺?/td> | 202310347092.X | 申請日： | 2023-04-04 |
| 公開（公告）號： | CN116492336A | 公開（公告）日： | 2023-07-28 |
| 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人： | 楊德斌;侯笑梅 | 申請（專利權(quán)）人： | 迪沙藥業(yè)集團(tuán)有限公司 |
| 主分類號： | A61K31/4184 | 分類號： | A61K31/4184;A61K9/20;A61K47/14;A61K47/10;A61P9/12 |
| 代理公司： | 暫無信息 | 代理人： | 暫無信息 |
| 地址： | 264200 山東省*** | 國省代碼： | 山東;37 |
| 權(quán)利要求書： | 查看更多 | 說明書： | 查看更多 |
| 摘要： | |||
| 搜索關(guān)鍵詞： | 一種 沙坦酯 藥物 組合 | ||
1.一種坎地沙坦酯藥物組合物，其特征在于含有坎地沙坦酯、辛酸葵酸聚乙二醇甘油酯、丙二醇、乳糖、微晶纖維素、羥丙纖維素、羧甲纖維素鈣、硬脂酸鎂，所述坎地沙坦酯的D90為25-50μm，其中坎地沙坦酯、辛酸葵酸聚乙二醇甘油酯及丙二醇三者的質(zhì)量比為1:(1.25-2):(1-1.5)。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述坎地沙坦酯藥物組合物，其特征在于每片含有坎地沙坦酯8mg、辛酸葵酸聚乙二醇甘油酯10-16mg、丙二醇8-12mg、乳糖55-65mg、微晶纖維素18-38mg、羥丙纖維素4mg、羧甲纖維素鈣6mg、硬脂酸鎂1mg。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述坎地沙坦酯藥物組合物，其特征在于每片含有坎地沙坦酯8mg、辛酸葵酸聚乙二醇甘油酯13mg、丙二醇10mg、乳糖60mg、微晶纖維素28mg、羥丙纖維素4mg、羧甲纖維素鈣6mg、硬脂酸鎂1mg。
4.制備權(quán)利要求1所述坎地沙坦酯藥物組合物方法，其特征在于包括以下步驟：
第一步：將辛酸葵酸聚乙二醇甘油酯、丙二醇、羥丙纖維素加入到純化水中，制備含羥丙纖維素濃度為5%的溶液；
第二步：將坎地沙坦酯、乳糖、微晶纖維素投至流化床中，用第一步溶液進(jìn)行一步制粒和干燥，用0.8mm孔徑篩網(wǎng)進(jìn)行整粒；
第三步：將整理后的混粉放至總混桶中，加入羧甲基纖維素鈣，混合15min，再加入硬脂酸鎂，混合5min；
第四步：用φ7mm圓形沖模進(jìn)行壓片，硬度不低于45N。
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