[發明專利]一種用于檢測頭頸鱗癌的核酸產品、試劑盒及應用

在審

• 申請號: 202310332504.2
• 申請日: 2023-03-30
• 公開（公告）號: CN116516005A
• 公開（公告）日: 2023-08-01
• 發明（設計）人: 周諦晗;張良祿;董蘭蘭;周俊;萬慧;阮彥添
• 申請（專利權）人: 武漢艾米森生命科技有限公司
• 主分類號: C12Q1/6886
• 分類號: C12Q1/6886;C12N15/11
• 代理公司: 武漢華之喻知識產權代理有限公司 42267
• 代理人: 曹葆青;方放

1.一種用于檢測頭頸鱗癌的核酸產品，其特征在于，其為用于檢測樣本中TRH基因CpG島上的靶區域的甲基化水平的核酸產品；

以GRCh38.p14為參考基因組，所述靶區域包括Chr3:129974443-129974790負鏈的全長區域或部分區域中的至少一個。

2.如權利要求1所述的核酸產品，其特征在于，所述Chr3:129974443-129974790負鏈的部分區域包括Chr3:129974631-129974785、Chr3:129974657-129974765、Chr3:129974646-129974737、Chr3:129974512-129974676、Chr3:129974540-129974662和Chr3:129974443-129974616。

3.如權利要求1或2任一項所述的核酸產品，其特征在于，所述核酸產品包括用于檢測所述靶區域的甲基化水平的引物對，可選地，還包括檢測探針。

4.如權利要求3所述的核酸產品，其特征在于，所述核酸產品包括用于檢測所述Chr3:129974443-129974790負鏈的全長區域的甲基化水平的甲基化引物對和非甲基化引物對；

優選地，所述甲基化引物對的核苷酸序列如SEQ?ID?NO.16～17所示，所述非甲基化引物對的核苷酸序列如SEQ?ID?NO.18～19所示。

5.如權利要求3所述的核酸產品，其特征在于，所述核酸產品包括用于檢測所述Chr3:129974443-129974790負鏈的部分區域的甲基化水平的引物對和與所述引物對對應的檢測探針；

優選地，所述核酸產品包括用于檢測Chr3:129974631-129974785負鏈甲基化水平的如SEQ?ID?NO.20～21所示的引物對和如SEQ?ID?NO.22所示的檢測探針；和/或，用于檢測Chr3:129974657-129974765負鏈甲基化水平的如SEQ?ID?NO.23～24所示的引物對和如SEQID?NO.25所示的檢測探針；和/或，用于檢測Chr3:129974646-129974737負鏈甲基化水平的如SEQ?ID?NO.26～27所示的引物對和如SEQ?ID?NO.28所示的檢測探針；和/或，用于檢測Chr3:129974512-129974676負鏈甲基化水平的如SEQ?ID?NO.29～30所示的引物對和如SEQID?NO.31所示的檢測探針；和/或，用于檢測Chr3:129974540-129974662負鏈甲基化水平的如SEQ?ID?NO.32～33所示的引物對和如SEQ?ID?NO.34所示的檢測探針；和/或，用于檢測Chr3:129974443-129974616負鏈甲基化水平的如SEQ?ID?NO.35～36所示的引物對和如SEQID?NO.37所示的檢測探針。

6.如權利要求5所述的核酸產品，其特征在于，所述檢測探針5’端含有熒光報告基因，3’端含有熒光淬滅基團。

7.一種用于檢測頭頸鱗癌的試劑盒，其特征在于，包括如權利要求1至6任一項所述的核酸產品。

8.如權利要求7所述的試劑盒，其特征在于，還包括PCR反應試劑、甲基化轉化試劑、DNA提取試劑、DNA純化試劑和質控品中的一種或多種。

9.如權利要求1至6任一項所述的核酸產品或如權利要求7或8所述的試劑盒在制備頭頸鱗癌診斷產品中的應用。

10.如權利要求9所述的應用，其特征在于，所述頭頸鱗癌包括喉癌、口腔癌和鼻咽癌中的至少一種。