[發明專利]保持給藥均一度的藥物流體分配器及右美托咪定鼻噴器

在審

• 申請號: 202310328072.8
• 申請日: 2019-06-28
• 公開（公告）號: CN116474218A
• 公開（公告）日: 2023-07-25
• 發明（設計）人: 賀鋼民;侯曙光;王震宇;王萬;陳薇;安然
• 申請（專利權）人: 四川普銳特藥業有限公司
• 主分類號: A61M11/00
• 分類號: A61M11/00;A61M31/00;A61K31/4174;A61K47/18;A61K47/38;A61K9/12;A61P25/00
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

本發明屬于藥品流體分配技術領域。相比于注射給藥方式，外用藥裝置中常常儲存較多的藥物，并分批在多種場合施用。外用藥裝置常常具有較長的使用周期以及相對較差的儲存條件，這對其中藥劑的穩定性提出了更高的要求，其藥劑輔料選擇以及與包材的相容性通常是重點考慮篩選的關鍵因素。外用藥裝置多次使用或本身只需少量液體裝載藥物時，劑量遞送不足和/或差異大，通常第一時間聯想到的是活性成分發生了降解。雖然多數情況是如通常所知的藥劑的穩定性不足，活性成分降解導致的療效變差。然而，這也限制了該領域內技術人員的思維。本發明通過深入研究發現了另一種伴隨給藥使用過程中產生療效不穩定的原因，并基于此提供了新型的藥品流體分配器。

技術領域

本發明屬于藥品流體分配技術領域，具體涉及一種在藥劑流體低余量下仍能保持給藥均一度的藥物流體分配器、尤其是精神神經藥物鼻噴器、特別是右美托咪定鼻噴器。

背景技術

外用藥(皮膚、黏膜、腔道等)需要借助多種給藥裝置，流體分配器即為其中的一種，常見的流體分配器如鼻噴器等等。

不同于注射給藥的方式，外用藥裝置中常常儲存較大量的藥物，并分批次在不局限于醫院的多種場合施用。外用藥裝置中藥品常常具有較長的使用周期以及相對較差的儲存條件，這對外用藥裝置中藥劑的穩定性提出了更高的要求。因此，外用藥的藥劑輔料選擇以及與包材的相容性是通常重點考慮篩選的關鍵因素。外用藥裝置的使用一段時間后，當發現外用藥裝置給出藥劑的療效減弱時，通常第一時間聯想到的即是活性成分發生了降解，進而進行藥劑的穩定性考察研究。

雖然多數情況卻是如通常所熟知的是由藥劑的穩定性不足，活性成分降解導致的療效變差。然而，這也限制了該領域內技術人員的思維。

事實上，本發明進過深入研究發現，另一種導致長時間時候后的藥劑療效不佳的原因卻鮮少披露。具體的，現有的藥物流體分配器，在設計時，通常僅考量到了藥量充裕時的情形。藥量充裕時，每次給藥，汲取管均能完全吸取足量的藥劑流體，使得每次給藥的劑量保持充足的均一性，進而能夠保證定量準確給藥。然而在長時間使用后藥量低余量下或僅需少量液體即可裝載有效劑量的藥物時，分配器容器內流體液面較低，無法完全覆蓋汲取管的進液口。這就導致汲取管在汲取藥劑時夾雜不確定量的氣體，進而導致單次汲取藥劑量不足，且最關鍵的是每次給予的藥量隨著進入氣體的變化而改變，每次給藥不能保持穩定的均一度和準確性。最終造成預定給藥次數下，無法給足足量藥物，達不到治療效果。

基于以上背景，如何發現、揭示并解決上述藥物流體分配器在液狀流體藥劑低余量下的給藥均一度和準確性問題，這是現有藥品流體分配器研究領域所未曾披露的。

另一方面，由于低余量下使用均一度不足，給藥準確性不高的問題，被拋棄的低余量精神神經類藥物常常有被非法收集后，進行非法使用的社會風險。因此，提高低余量給藥均一度，降低精神神經類藥物殘余量，還具有一定的社會意義。

發明內容

通過前述背景論述介紹，本發明發現了藥物流體分配器在藥劑低余量下的給藥均一度原因，并藉此通過結構設計，提供一種能夠在藥劑低余量下仍能保持給藥均一度的藥物流體分配器。

如前文所述，藥劑藥物流體分配器在低余量下的給藥均一度問題長期存在，但是在藥品流體分配器研究領域卻少有發現和研究。本發明的首要進步是發現了這一技術問題。在該發現的基礎上，本發明作了進一步的研究，推測出了前文背景技術所記載的導致低余量下均一性差的根本原因。

基于此，本發明的基本構思是設置減小了內橫截面面積以提升承載流體深度的集液室，同時將汲取管的進液口設置于集液室內，使得低余量下流體仍能保持較深的深度以覆蓋進液口，進而汲取管在每次泵動汲取時均能汲取足量的藥劑流體，以保持高度的均一性。

在本發明的基本構思下，本發明提供了一種具體的低余量下保持給藥均一度的藥物流體分配器的基礎技術方案，該低余量下保持給藥均一度的藥物流體分配器包括：