[發(fā)明專利]保持給藥均一度的藥物流體分配器及右美托咪定鼻噴器在審
| 申請(qǐng)?zhí)枺?/td> | 202310328072.8 | 申請(qǐng)日： | 2019-06-28 |
| 公開（公告）號(hào)： | CN116474218A | 公開（公告）日： | 2023-07-25 |
| 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人： | 賀鋼民;侯曙光;王震宇;王萬;陳薇;安然 | 申請(qǐng)（專利權(quán)）人： | 四川普銳特藥業(yè)有限公司 |
| 主分類號(hào)： | A61M11/00 | 分類號(hào)： | A61M11/00;A61M31/00;A61K31/4174;A61K47/18;A61K47/38;A61K9/12;A61P25/00 |
| 代理公司： | 暫無信息 | 代理人： | 暫無信息 |
| 地址： | 611730 四川*** | 國省代碼： | 四川;51 |
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| 摘要： | |||
| 搜索關(guān)鍵詞： | 保持 均一 藥物 流體 分配器 右美托咪定鼻噴器 | ||
1.一種提高制劑穩(wěn)定性的右美托咪定鼻噴器，其特征在于，包括保持給藥均一度的藥物流體分配器和右美托咪定鼻噴劑，
藥物流體分配器包括：
容器(3)，其頂部設(shè)有開口；
計(jì)量泵(1)，其安裝設(shè)置于所述容器(3)的開口處；
汲取管(4)，其設(shè)置于所述容器(3)內(nèi)，其頂端與所述計(jì)量泵(1)連接，其底部的進(jìn)液口位于所述容器(3)并接近所述容器(3)的底部設(shè)置；
所述容器(3)中裝載有所述右美托咪定鼻噴劑；
所述右美托咪定鼻噴劑包含提高右美托咪定鼻噴劑制劑穩(wěn)定性的有效量的苯扎氯銨，所述苯扎氯銨在右美托咪定鼻噴劑中的有效量濃度為0.02～0.25mg/mL；
所述右美托咪定鼻噴劑還包含藥學(xué)上有效量的0.06～16mg/mL的鹽酸右美托咪定和水；
所述鼻噴劑的pH為4～7。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的右美托咪定鼻噴器，其特征在于，所述容器(3)的容器內(nèi)底壁(31)上設(shè)有一通過減小內(nèi)橫截面面積以提升同等體積下流體深度的集液室；所述汲取管(4)底部的進(jìn)液口位于所述集液室并接近所述集液室的底部設(shè)置。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的右美托咪定鼻噴器，其特征在于，所述鼻噴劑的pH為4、4.5、5、5.5、6、6.5或7；所述右美托咪定鼻噴劑包含藥學(xué)上有效量的0.15～8.5mg/mL的鹽酸右美托咪定。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的右美托咪定鼻噴器，其特征在于，所述右美托咪定鼻噴劑還包含0～15mg/mL羥丙甲纖維素。
5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的右美托咪定鼻噴器，其特征在于，所述右美托咪定鼻噴劑每撳釋放2.5～650μg的右美托咪定。
6.根據(jù)權(quán)利要求5所述的右美托咪定鼻噴器，其特征在于，所述右美托咪定鼻噴劑每撳釋放5μg、10μg、15μg、20μg、25μg、30μg、40μg、50μg、60μg、75μg、100μg或125μg的右美托咪定。
7.根據(jù)權(quán)利要求1所述的右美托咪定鼻噴器，其特征在于，還包含7～10mg/mL氯化鈉或氯化鉀。
8.根據(jù)權(quán)利要求1所述的右美托咪定鼻噴器，其特征在于，所述容器內(nèi)底壁(31)上設(shè)有一凹槽(32)，凹槽(32)內(nèi)形成所述集液室。
9.根據(jù)權(quán)利要求8所述的右美托咪定鼻噴器，其特征在于，所述凹槽(32)內(nèi)的內(nèi)橫截面面積從上至下逐步減小。
10.根據(jù)權(quán)利要求8所述的右美托咪定鼻噴器，其特征在于，所述凹槽(32)內(nèi)設(shè)有一最低點(diǎn)，容器內(nèi)底壁(31)從其外周側(cè)至所述最低點(diǎn)平滑過渡。
11.根據(jù)權(quán)利要求8所述的右美托咪定鼻噴器，其特征在于，所述凹槽(32)為上小下大的圓臺(tái)結(jié)構(gòu)，汲取管(4)底部的進(jìn)液口穿過圓臺(tái)結(jié)構(gòu)的上部口徑并接近圓臺(tái)結(jié)構(gòu)的底面設(shè)置，圓臺(tái)結(jié)構(gòu)口徑處的側(cè)壁接近汲取管(4)的側(cè)壁設(shè)置但與汲取管(4)的側(cè)壁間留有間隙，間隙的寬度為2～5mm。
12.根據(jù)權(quán)利要求8所述的右美托咪定鼻噴器，其特征在于，所述凹槽(32)為臺(tái)階結(jié)構(gòu)、圓錐結(jié)構(gòu)、弧面結(jié)構(gòu)、斜面結(jié)構(gòu)、圓柱結(jié)構(gòu)或上大下小的倒圓臺(tái)結(jié)構(gòu)。
13.根據(jù)權(quán)利要求8所述的右美托咪定鼻噴器，其特征在于，所述凹槽(32)中的最低點(diǎn)位于容器內(nèi)底壁(31)的中部或一側(cè)側(cè)部。
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