[發明專利]一種替格瑞洛片及其制備方法在審
| 申請號： | 202310318628.5 | 申請日： | 2023-03-29 |
| 公開（公告）號： | CN116370429A | 公開（公告）日： | 2023-07-04 |
| 發明（設計）人： | 張強;梁鳳焱 | 申請（專利權）人： | 淄博市中心醫院 |
| 主分類號： | A61K9/28 | 分類號： | A61K9/28;A61K9/20;A61K47/36;A61K47/38;A61K47/26;A61K47/69;A61K31/519;A61P7/02 |
| 代理公司： | 臨沂恒致遠專利代理事務所(普通合伙) 37362 | 代理人： | 李平 |
| 地址： | 255020 山*** | 國省代碼： | 山東;37 |
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| 摘要： | |||
| 搜索關鍵詞： | 一種 替格瑞洛片 及其 制備 方法 | ||
1.一種替格瑞洛片，其特征在于，所述替格瑞洛片由替格瑞洛-杯[3]咔唑包合物、填充劑、崩解劑、潤滑劑、穩定劑組成。
2.根據權利要求1所述的替格瑞洛片，其特征在于，所述替格瑞洛-杯[3]咔唑包合物的制備方法為：
(1)將替格瑞洛溶于溶劑，超聲，得到替格瑞洛溶液；(2)將杯[3]咔唑溶于溶劑，超聲，得到杯[3]咔唑溶液；(3)將替格瑞洛溶液與杯[3]咔唑溶液逐滴緩慢混合，35℃～50℃水浴回流至剩余溶液為原溶液的1/4～1/2，停止回流，置于干燥陰涼處靜置，抽濾，洗滌，得到替格瑞洛-杯[3]咔唑包合物。
3.根據權利要求2所述的替格瑞洛片，其特征在于，
所述步驟(1)中的溶劑選自甲醇、乙醇、異丙醇中的一種；優選的，所述步驟(1)中的溶劑為乙醇；
所述步驟(2)中的溶劑選自水、甲醇、乙醇、丙酮、乙腈中的一種；優選的，所述步驟(2)中的溶劑為水。
4.根據權利要求2所述的替格瑞洛片，其特征在于，所述水浴回流溫度為40℃。
5.根據權利要求2所述的替格瑞洛片，其特征在于，所述替格瑞洛與杯[3]咔唑的摩爾比為1-3：1；優選的，所述替格瑞洛與杯[3]咔唑的摩爾比為2：1。
6.根據權利要求1所述的替格瑞洛片，其特征在于，所述填充劑選自微晶纖維素、甘露醇、淀粉、蔗糖、乳糖、糊精中的至少一種；所述崩解劑選自羧甲基淀粉鈉、低取代羥丙纖維素、交聯羧甲基纖維素鈉、交聯聚維酮中的至少一種；所述潤滑劑選自微粉硅膠、硬脂酸鎂、滑石粉中的至少一種；所述穩定劑為氯化銨。
7.根據權利要求6所述的替格瑞洛片，其特征在于，所述填充劑為糊精和乳糖；所述崩解劑為羧甲基淀粉鈉；所述潤滑劑為硬脂酸鎂。
8.根據權利要求1所述的替格瑞洛片，其特征在于，所述替格瑞洛片的每片組成為：替格瑞洛-杯[3]咔唑包合物含90mg替格瑞洛；所述崩解劑占替格瑞洛片總質量的1％～6％；所述潤滑劑占替格瑞洛片總質量的0.1％～3％；所述穩定劑占替格瑞洛片總質量的0.5％～2％，填充劑占余量。
9.根據權利要求8所述的替格瑞洛片，其特征在于，所述替格瑞洛片的每片組成為：替格瑞洛-杯[3]咔唑包合物含90mg替格瑞洛；所述崩解劑占替格瑞洛片總質量的3％；所述潤滑劑占替格瑞洛片總質量的0.5％；所述穩定劑占替格瑞洛片總質量的1％，填充劑占余量。
10.根據權利要求1所述的替格瑞洛片，其特征在于，所述替格瑞洛片可進行包衣，包衣增重1％～5％，優選的，所述包衣增重2％。
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