[發明專利]一種防粘連的制劑、裝置及其制備方法和應用

在審

• 申請號: 202310312148.8
• 申請日: 2023-03-28
• 公開（公告）號: CN116173316A
• 公開（公告）日: 2023-05-30
• 發明（設計）人: 鄒方明;謝松梅;張在慶;程雷;趙麗麗;柏桓;夏毅然;趙成如
• 申請（專利權）人: 賽克賽斯生物科技股份有限公司
• 主分類號: A61L31/06
• 分類號: A61L31/06;A61L31/04;A61L31/14;A61B17/34;A61B17/00;A61M35/00
• 代理公司: 濟南市易拓知識產權代理事務所(普通合伙) 37325
• 代理人: 江莉莉

1.一種防粘連制劑，包括如下組分：水溶性凝膠、固體膜片；

所述的水溶性凝膠粘度在1.01×10^-3Pa﹒s～9.99×10⁶Pa﹒s范圍之間；

所述的固體膜片有一定的形狀及厚度；所述的形狀為長方形、圓形、橢圓形、正方形、五邊形、六邊形、多邊形、不規則形中的任意一種；所述的固體膜片厚度在0.01μm～2μm范圍之間；

所述的固體膜片的面積在0.1mm²～50cm²之間；

所述的防粘連制劑是由水溶性凝膠和固體膜片攪拌混勻后制備獲得的。

2.如權利要求1所述的防粘連制劑，其特征在于，所述的水溶性凝膠的組分材料為：殼聚糖及其衍生物、纖維素及其衍生物、透明質酸及其衍生物、海藻酸及其衍生物、淀粉及其衍生物、黃原膠及其衍生物、明膠、卡波姆、聚乙二醇中的至少一種；

所述水溶性凝膠是將組分材料溶于純水/生理鹽水/磷酸鹽緩沖液中，溶解后制備獲得的。

3.如權利要求1所述的防粘連制劑，其特征在于，所述的固體膜片的組分材料為：聚乙交酯、聚丙交酯、聚丙交酯-羥基乙酸共聚物、聚丙交酯-己內酯共聚物、聚丙交酯-乙交酯共聚物、聚氨酯、聚己內酯、聚羥基乙酸、聚對苯二甲酸乙二酯、聚乙醇酸、聚對二氧環己酮、聚酸酐、蠶絲蛋白中的至少一種；

所述的固體膜片的制備方法采取流延法、靜電紡絲、無紡制備、凍干、凍干后壓片、直接壓片、熔融、吸塑、吹塑、擠出中的任意一種。

4.一種裝有防粘連制劑的防粘連裝置，其特征在于，該裝置包括預灌裝注射器、權利要求1中所述的防粘連制劑；

所述的預灌裝注射器中預裝有權利要求1中所述的防粘連制劑。

5.如權利要求4所述的裝有防粘連制劑的防粘連裝置，其特征在于，所述的預灌裝注射器包括推頭（1）、推桿（2）、活塞（3）、空筒（4）、注射頭（5）、護帽（6）、涂抹刷（7）；注射頭（5）靠近空筒（4）的一端有外螺紋，護帽（6）和涂抹刷（7）上有內螺紋，通過螺紋結構將護帽（6）或涂抹刷（7）安裝固定在注射器前端。

6.如權利要求4所述的裝有防粘連制劑的防粘連裝置，其特征在于，防粘連制劑中的水溶性凝膠的粘度大小與加入其中的固體膜片大小呈負相關。

7.如權利要求4所述的裝有防粘連制劑的防粘連裝置，其特征在于，所述的固體膜片是實心圖形膜片、空心圖形膜片中的任意一種。

8.一種裝有防粘連制劑的防粘連裝置的制備方法，包括如下步驟：

將制備好的固體膜片進行裁剪，按照1mL：0.1cm²～10?cm²比例加入到制備好的水溶性凝膠中，混勻，按照規格0.5mL～50mL/支裝于預灌裝注射器中；所述預灌裝注射器可配置涂抹刷（7）。

9.權利要求1所述的防粘連制劑在防止手術后發生組織、器官粘連中的應用。

10.權利要求4所述的防粘連裝置在防止手術后發生組織、器官粘連中的應用。