[發明專利]一種靜注人免疫球蛋白（pH4）成品中HIV檢測的方法在審
| 申請號： | 202310296582.1 | 申請日： | 2023-03-22 |
| 公開（公告）號： | CN116223802A | 公開（公告）日： | 2023-06-06 |
| 發明（設計）人： | 王月;鄧琨;張金;喻劍虹;程郁菁;陳玉嬌;龔欽;郭佳茹;楊軼;鄭宵蓓;羅艷;邱璟;楊丹丹;周志軍 | 申請（專利權）人： | 國藥集團武漢血液制品有限公司 |
| 主分類號： | G01N33/569 | 分類號： | G01N33/569 |
| 代理公司： | 北京匯錚律師事務所 11973 | 代理人： | 唐寧 |
| 地址： | 430207 湖北省武*** | 國省代碼： | 湖北;42 |
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| 摘要： | |||
| 搜索關鍵詞： | 一種 靜注人 免疫球蛋白 ph4 成品 hiv 檢測 方法 | ||
【權利要求書】：
1.一種靜注人免疫球蛋白(pH4)成品中HIV檢測的方法，所述方法包括如下步驟：
(1)將靜注人免疫球蛋白(pH4)成品的pH值調整至7.5-8.0；
(2)采用酶聯免疫法檢測步驟(1)的制得的靜注人免疫球蛋白樣品中的HIV病毒；
步驟(1)中，使用Tris溶液調節所述靜注人免疫球蛋白(pH4)成品至適宜pH范圍pH7.5-8.0。
2.根據權利要求1所述的方法，其特征在于，使用1M?Tris溶液按照體積比28～37倍稀釋所述靜注人免疫球蛋白(pH4)成品，調節至適宜pH范圍pH7.5-8.0。
3.根據權利要求1或2所述的方法，其特征在于，步驟(2)所述的酶聯免疫法為，使用基于酶聯免疫法的檢測試劑盒同時檢測樣品中的HIV病毒抗體和HIV病毒抗原。
4.根據權利要求3所述的方法，其特征在于，所述的檢測試劑盒能夠在pH7.5-8.0的范圍內得出正確檢測結果。
5.權利要求1-4任一所述方法在制備靜注人免疫球蛋白(pH4)成品質量檢測產品中的應用。
6.權利要求1-4任一所述方法在制備靜注人免疫球蛋白(pH4)產品中的應用。
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