[發明專利]一種免疫調節劑藥物組合物及其制備方法在審
| 申請號： | 202310277814.9 | 申請日： | 2023-03-21 |
| 公開（公告）號： | CN116270621A | 公開（公告）日： | 2023-06-23 |
| 發明（設計）人： | 馮芮茂;呂慧;李群;奚灝瀛;張成海 | 申請（專利權）人： | 美羅藥業股份有限公司 |
| 主分類號： | A61K31/42 | 分類號： | A61K31/42;A61K47/36;A61K47/26;A61K47/38;A61K47/12;A61K9/20;A61P37/02 |
| 代理公司： | 大連東方專利代理有限責任公司 21212 | 代理人： | 趙淑梅 |
| 地址： | 116000 遼*** | 國省代碼： | 遼寧;21 |
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| 摘要： | |||
| 搜索關鍵詞： | 一種 免疫 調節劑 藥物 組合 及其 制備 方法 | ||
1.一種免疫調節劑藥物組合物，其特征在于，由以下重量百分比組分組成：
其中，乳糖和淀粉的比例為1:2-1:4。
2.根據權利要求1所述的藥物組合物，其特征在于，乳糖選自一水乳糖。
3.根據權利要求1所述的藥物組合物，其特征在于，淀粉選自玉米淀粉或預膠化淀粉。
4.根據權利要求1所述的藥物組合物，其特征在于，乳糖和淀粉的比例為1:2.9-1:3.4。
5.權利要求1所述的藥物組合物制備方法，其特征在于，包括以下步驟：
(1)粘合劑配制：將處方量的羥丙甲纖維素緩慢加入純化水中完全溶解；
(2)預混合：將淀粉、來氟米特、乳糖依次加入混合機中混合，得到預混后的物料；
(3)制粒：將粘合劑加入到預混后的物料中制粒，制粒結束后干燥；
(4)干整粒：將干燥好的顆粒進行整粒；
(5)總混：將處方量硬脂酸鎂加入到整粒后的顆粒中，混合均勻；
(6)壓片。
6.根據權利要求5所述的制備方法，其特征在于，包括以下步驟：
(1)粘合劑配制：將處方量的羥丙甲纖維素緩慢加入20-25倍重量的純化水中完全溶解；
(2)預混合：將淀粉、來氟米特、乳糖依次加入混合機中混合均勻，得到預混后的物料；
(3)制粒：將預混后的物料加入到流化床中，將配好的粘合劑噴入流化床中，控制物料溫度25-35℃；粘合劑噴制結束后進行干燥，干燥進風溫度55-65℃，干燥至顆粒水分小于5.0％；
(4)干整粒：將干燥好的顆粒進行整粒。
(5)總混：將處方量硬脂酸鎂加入到整粒后的顆粒中，混合均勻。
(6)壓片。
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