[發(fā)明專利]生長抑素/生長抑素類似物緩釋膜及其制備方法和應(yīng)用

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• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 202310243326.6
• 申請(qǐng)日: 2023-03-14
• 公開（公告）號(hào): CN116139256A
• 公開（公告）日: 2023-05-23
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 羅國培
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 復(fù)旦大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院
• 主分類號(hào): A61K38/31
• 分類號(hào): A61K38/31;A61K9/70;A61K47/42;A61K47/36;A61K47/34;A61P1/18;A61P29/00
• 代理公司: 上海科盛知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理有限公司 31225
• 代理人: 陳天寶

1.一種生長抑素/生長抑素類似物緩釋膜，其特征在于，包括高分子材料和負(fù)載于高分子材料上的生長抑素或生長抑素類似物；

所述生長抑素或生長抑素類似物選自SST-14、SST-28、奧曲肽、蘭瑞肽、代普肽、帕瑞肽中的一種或多種。

2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種生長抑素/生長抑素類似物緩釋膜，其特征在于，所述高分子材料為天然高分子材料或合成高分子材料。

3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的一種生長抑素/生長抑素類似物緩釋膜，其特征在于，所述天然高分子材料選自白蛋白、殼聚糖、海藻酸鹽中的一種。

4.根據(jù)權(quán)利要求2所述的一種生長抑素/生長抑素類似物緩釋膜，其特征在于，所述合成高分子材料選自聚酯包括聚乳酸(PLA)、聚乙交酯(PGA)、乙丙交酯共聚物(PLGA)、二對(duì)羧基苯氧基丙烷與癸二酸共聚物(PCPP-SA)、脂肪酸與癸二酸共聚物(PFAD-SA)、聚原酸酯中的一種。

5.一種如權(quán)利要求1至4中任意一項(xiàng)所述生長抑素/生長抑素類似物緩釋膜的制備方法，其特征在于，包括以下步驟：將生長抑素或生長抑素類似物負(fù)載于高分子材料上，得到成品緩釋膜。

6.根據(jù)權(quán)利要求5所述的一種生長抑素/生長抑素類似物緩釋膜的制備方法，其特征在于，所述負(fù)載的過程為：通過溶解分散法、溶劑揮發(fā)法、微球壓片法、研磨壓片法中的一種，將生長抑素或生長抑素類似物置于高分子材料上。

7.根據(jù)權(quán)利要求6所述的一種生長抑素/生長抑素類似物緩釋膜的制備方法，其特征在于，所述溶劑揮發(fā)法的過程為：

將生長抑素或生長抑素類似物水溶液置于模具上，凍干，得到凍干藥物；

將溶解有二氯甲烷的高分子材料溶液倒入所述凍干藥物上，放置，使得二氯甲烷緩慢揮發(fā)，得到緩釋膜粗成品；

將得到的緩釋膜粗成品置于真空狀態(tài)下干燥，以去除剩余的溶劑，得到緩釋膜成品。

8.根據(jù)權(quán)利要求6所述的一種生長抑素/生長抑素類似物緩釋膜的制備方法，其特征在于，所述溶解分散法的過程為：向聚合物中加入三氯甲烷溶液，緩慢加熱，保持沸騰0.3～1h，使溶液降至室溫；

加入生長抑素或生長抑素類似物，使之完全溶解，并轉(zhuǎn)移至模具中；

壓制成厚度為1～3mm的膜片；

待所述膜片風(fēng)干后，置于干燥器中，得到緩釋膜成品。

9.根據(jù)權(quán)利要求6所述的一種生長抑素/生長抑素類似物緩釋膜的制備方法，其特征在于，所述微球壓片法的過程為：將生長抑素或生長抑素類似物的1～10μm微球粉末與高分子材料粉末混合，之后轉(zhuǎn)移至模具中壓片，壓制成厚度為1～3mm的膜片，待所述膜片風(fēng)干后，置于干燥器中，得到緩釋膜成品；

所述研磨壓片法的過程為：將生長抑素或生長抑素類似物的粉末與與高分子材料粉末混合后進(jìn)行機(jī)械研磨，之后轉(zhuǎn)移至模具中壓片，壓制成厚度為1～3mm的膜片，待所述膜片風(fēng)干后，置于干燥器中，得到緩釋膜成品。

10.一種如權(quán)利要求1至4中任意一項(xiàng)所述生長抑素/生長抑素類似物緩釋膜在術(shù)后胰瘺藥物中的應(yīng)用。