[發明專利]碳酸司維拉姆干混懸劑及其制備方法

在審

• 申請號: 202310205829.4
• 申請日: 2023-03-06
• 公開（公告）號: CN116270722A
• 公開（公告）日: 2023-06-23
• 發明（設計）人: 李子彬;金晶;陳生輝;甘冰
• 申請（專利權）人: 湖北華世通生物醫藥科技有限公司
• 主分類號: A61K31/785
• 分類號: A61K31/785;A61K9/10;A61K47/36;A61P3/00;A61K31/7016
• 代理公司: 北京超凡宏宇專利代理事務所(特殊普通合伙) 11463
• 代理人: 張家蕊

1.一種碳酸司維拉姆干混懸劑，其特征在于，其原料包括碳酸司維拉姆原藥、助懸劑、絮凝劑、乳果糖和矯味劑，其中，所述助懸劑的用量為總質量的0.13-0.33％，所述絮凝劑的用量為所述總質量的0.05-0.39％，所述乳果糖的用量為所述總質量的72.53-86.90％，所述矯味劑的用量為所述總質量的0.34-0.72％，所述碳酸司維拉姆原藥的用量為所述總質量的12.51-26.20％。

2.根據權利要求1所述的碳酸司維拉姆干混懸劑，其特征在于，所述助懸劑選自海藻酸鈉、黃原膠和海藻酸丙二醇酯中的任意一種，優選的為海藻酸丙二醇酯。

3.根據權利要求1所述的碳酸司維拉姆干混懸劑，其特征在于，所述矯味劑為水溶性香精；優選為橘子味香精、草莓味香精和檸檬味香精。

4.根據權利要求1所述的碳酸司維拉姆干混懸劑，其特征在于，所述絮凝劑包括氯化鈉。

5.根據權利要求1-4任一項所述的碳酸司維拉姆干混懸劑，其特征在于，其原料包括碳酸司維拉姆原藥、海藻酸丙二醇酯、氯化鈉、乳果糖和香精，其中，所述乳果糖的用量為所述總質量的72.53-86.90％，所述香精的用量為所述總質量的0.34-0.72％，所述碳酸司維拉姆原藥的用量為所述總質量的12.51-26.20％，所述海藻酸丙二醇酯的用量為所述總質量的0.05-0.39％，所述氯化鈉的用量為所述總質量的0.13-0.33％。

6.根據權利要求5所述的碳酸司維拉姆干混懸劑，其特征在于，所述乳果糖的用量為所述總質量的72.62％，所述香精的用量為所述總質量的0.72％，所述碳酸司維拉姆原藥的用量為所述總質量的26.14％，所述海藻酸丙二醇酯的用量為所述總質量的0.26％，所述氯化鈉的用量為所述總質量的0.26％。

7.一種權利要求1所述的碳酸司維拉姆干混懸劑的制備方法，其特征在于，包括：將碳酸司維拉姆原藥、助懸劑、絮凝劑、乳果糖和矯味劑混合后進行制劑。

8.根據權利要求7所述的制備方法，其特征在于，包括：將所述碳酸司維拉姆原藥、所述助懸劑、所述絮凝劑、所述乳果糖和所述矯味劑混合形成混合物，而后將所述混合物過篩，而后再制軟材，再過篩制粒形成濕顆粒，而后干燥形成干顆粒。

9.根據權利要求8所述的制備方法，其特征在于，包括：所述混合物過40目篩后加入濕法制粒機中，而后邊加水邊攪拌制軟材，其中，制軟材的時間為100-120s,攪拌槳轉速為500-600rpm，切刀轉速600-800rpm；接著，所述軟材過16目篩，濕顆粒再60℃的條件下干燥，而后再過24目篩形成干顆粒。

10.根據權利要求8或9所述的制備方法，其特征在于，對所述干顆粒進行分裝，得到所述碳酸司維拉姆干混懸劑。