[發明專利]用于治療骨質疏松癥的組合物、其制備方法及藥物制劑

在審

• 申請號: 202310188407.0
• 申請日: 2023-03-02
• 公開（公告）號: CN116421678A
• 公開（公告）日: 2023-07-14
• 發明（設計）人: 聶義珍
• 申請（專利權）人: 哈爾濱醫科大學
• 主分類號: A61K36/8964
• 分類號: A61K36/8964;A61K47/02;A61P19/10;A61K35/618;A61K35/64;A61K31/80
• 代理公司: 北京隆源天恒知識產權代理有限公司 11473
• 代理人: 鮑麗偉

本發明提供一種用于治療骨質疏松癥的組合物、其制備方法及藥物制劑，所述用于治療骨質疏松癥的組合物由以下質量份的組分組成：知母提取物20?30份、黃柏提取物20?30份、牡蠣殼提取物10?20份、花生芽提取物5?8份、葛根提取物0.5?2.4份、黃粉蟲發酵提取物2.5?4份、槲皮素?硒聚合物3?7份；知母提取物和黃柏提取物的質量比為1:（0.9?1.1）；花生芽提取物、葛根提取物和黃粉蟲發酵提取物的質量比為1:（0.1?0.3）:0.5。本發明通能夠顯著促進骨細胞的分化、抑制破骨細胞分化，并促進骨鈣吸收，對骨質疏松癥發揮更好的治療效果，為骨質疏松癥的治療和預防提供了一種安全高效的藥物來源。

技術領域

本發明涉及醫藥技術領域，特別涉及用于治療骨質疏松癥的組合物、其制備方法及藥物制劑。

背景技術

骨質疏松癥是一種以骨量低下、骨微結構破壞、導致骨脆性增加、易發生骨折為特征的全身性代謝性骨病，多見于老年人群和絕經后婦女，造成骨質疏松癥的主要原因是體內骨代謝失衡，由破骨細胞激活的骨吸收活動增強，導致骨量丟失增加，此外，骨細胞功能受到抑制，骨生成活動降低，形成骨量不足，也是導致骨質疏松癥的原因。

目前，針對骨質疏松癥的治療具有多種方法，包括藥物治療、針灸治療、脈沖電磁場治療等，但針灸治療和脈沖電磁場治療等物理治療方法具有較多局限性，對骨質疏松癥的治療仍以藥物治療為主。其中，西醫藥物主要采用骨吸收抑制藥物（雌激素類藥物、雙膦鹽酸類藥物）、鈣與維生素D類藥物、促進骨形成藥物（氟化物類藥物、他汀類藥物）等。這些藥物雖然在臨床上對骨質疏松癥取得了較好的效果，但副作用也比較明顯，例如，長期服用雌激素類藥物容易引發腦卒中、心血管疾病或者乳腺癌等，過多的鈣容易導致高尿鈣癥和腎結石，由于副作用較多限制了西藥在骨質疏松癥治療方面的應用。傳統中醫并不具有骨質疏松癥的說法，根據骨質疏松癥的特點，骨質疏松癥的臨床癥狀和傳統中醫中“骨蝕”、“骨萎”較為相近，中醫理論認為，此類疾病是由腎氣、脾胃虛損、淤血、痰濁阻等原因導致，結合傳統中醫理論以及現代中醫研究，已發現了二仙湯、獨活寄生湯、龜鹿補腎丸等中藥組合物對骨質疏松癥具有良好的治療效果，但目前應用于骨質疏松癥治療的中醫藥多數基于傳統的復方制劑，對骨質疏松癥的針對性一般，影響了對骨質疏松癥的治療效果，且由于市場上中藥材質量不一、中藥成分較為復雜的因素導致治療效果穩定性差，影響了其在骨質疏松癥治療方面的臨床應用。

發明內容

本發明解決的技術問題在于提供對骨質疏松癥針對性好，具有更好的治療效果，且治療效果穩定性高的用于治療骨質疏松癥的組合物。

為解決上述問題，本發明提供了一種用于治療骨質疏松癥的組合物，由以下質量份的組分組成：知母提取物20-30份、黃柏提取物20-30份、牡蠣殼提取物10-20份、花生芽提取物5-8份、葛根提取物0.5-2.4份、黃粉蟲發酵提取物2.5-4份、槲皮素-硒聚合物3-7份；

其中，所述知母提取物和所述黃柏提取物的質量比為1:（0.9-1.1）；

所述花生芽提取物、所述葛根提取物和所述黃粉蟲發酵提取物的質量比為1:（0.1-0.3）:0.5。

優選地，該用于治療骨質疏松癥的組合物由以下質量份的組分組成：知母提取物25份、黃柏提取物25份、牡蠣殼提取物15份、花生芽提取物6份、葛根提取物1.2份、黃粉蟲發酵提取物3份、槲皮素-硒聚合物5份；

其中，所述知母提取物和所述黃柏提取物的質量比為1:1；

所述花生芽提取物、所述葛根提取物和所述黃粉蟲發酵提取物的質量比為1:0.2:0.5。

優選地，該用于治療骨質疏松癥的組合物還包括質量份為800-1200份的氧化石墨烯，所述知母提取物、所述黃柏提取物、所述花生芽提取物、所述葛根提取物和所述黃粉蟲發酵提取物均負載于所述氧化石墨烯上。