[發明專利]用于治療骨質疏松癥的組合物、其制備方法及藥物制劑

在審

• 申請號: 202310188407.0
• 申請日: 2023-03-02
• 公開（公告）號: CN116421678A
• 公開（公告）日: 2023-07-14
• 發明（設計）人: 聶義珍
• 申請（專利權）人: 哈爾濱醫科大學
• 主分類號: A61K36/8964
• 分類號: A61K36/8964;A61K47/02;A61P19/10;A61K35/618;A61K35/64;A61K31/80
• 代理公司: 北京隆源天恒知識產權代理有限公司 11473
• 代理人: 鮑麗偉

1.一種用于治療骨質疏松癥的組合物，其特征在于，由以下質量份的組分組成：知母提取物20-30份、黃柏提取物20-30份、牡蠣殼提取物10-20份、花生芽提取物5-8份、葛根提取物0.5-2.4份、黃粉蟲發酵提取物2.5-4份、槲皮素-硒聚合物3-7份；

其中，所述知母提取物和所述黃柏提取物的質量比為1:（0.9-1.1）；

所述花生芽提取物、所述葛根提取物和所述黃粉蟲發酵提取物的質量比為1:（0.1-0.3）:0.5。

2.根據權利要求1所述的用于治療骨質疏松癥的組合物，其特征在于，由以下質量份的組分組成：知母提取物25份、黃柏提取物25份、牡蠣殼提取物15份、花生芽提取物6份、葛根提取物1.2份、黃粉蟲發酵提取物3份、槲皮素-硒聚合物5份；

其中，所述知母提取物和所述黃柏提取物的質量比為1:1；

所述花生芽提取物、所述葛根提取物和所述黃粉蟲發酵提取物的質量比為1:0.2:0.5。

3.根據權利要求1或2所述的用于治療骨質疏松癥的組合物，其特征在于，還包括質量份為800-1200份的氧化石墨烯，所述知母提取物、所述黃柏提取物、所述花生芽提取物、所述葛根提取物和所述黃粉蟲發酵提取物均負載于所述氧化石墨烯上。

4.一種用于治療骨質疏松癥的組合物的制備方法，用于制備如權利要求1-3任一項所述的用于治療骨質疏松癥的組合物，其特征在于，包括以下步驟：

步驟S1、分別將知母和黃柏進行清洗后干燥，粉碎后通過水提法得到知母提取液和黃柏提取液；

步驟S2、將牡蠣殼清洗干凈，放入混合酸中浸泡后進行蒸煮，烘干后粉碎，得到牡蠣殼提取物；

步驟S3、取發芽2-10天的花生芽，研磨處理后，采用乙醇溶液提取，過濾去除濾渣后，真空濃縮，得到花生芽提取液；

步驟S4、將葛根粉碎后，采用乙醇溶液提取，過濾去除濾渣后，真空濃縮，得到葛根提取液；

步驟S5、將黃粉蟲烘干粉碎后，去除其中的油脂，使用酵母菌進行發酵，然后采用乙醇溶液提取，過濾去除濾渣后，真空濃縮，得到黃粉蟲發酵提取液；

步驟S6、將亞硒酸鈉溶解于溶劑中，得到亞硒酸鈉溶液，向所述亞硒酸鈉溶液中加入槲皮素，然后加入抗壞血酸，避光孵育后，離心得到沉淀物，將所述沉淀物冷凍干燥后得到槲皮素-硒聚合物；

步驟S7、分別將所述知母提取液、所述黃柏提取液、所述花生芽提取液、所述葛根提取液和所述黃粉蟲發酵提取液進行干燥處理后，得到知母提取物、黃柏提取物、花生芽提取物、葛根提取物和黃粉蟲發酵提取物；

步驟S8、按照比例將所述知母提取物、所述黃柏提取物、所述牡蠣殼提取物、所述花生芽提取物、所述葛根提取物、所述黃粉蟲發酵提取物和所述槲皮素-硒聚合物混合后，得到用于治療骨質疏松的組合物。

5.根據權利要求4所述的用于治療骨質疏松癥的組合物的制備方法，其特征在于，所述步驟S7包括：

分別對所述知母提取液、所述黃柏提取液、所述花生芽提取液、所述葛根提取液和所述黃粉蟲發酵提取液進行預處理，去除所述知母提取液、所述黃柏提取液、所述花生芽提取液、所述葛根提取液和所述黃粉蟲發酵提取液中的鞣質，然后進行干燥處理，得到所述知母提取物、所述黃柏提取物、所述花生芽提取物、所述葛根提取物和所述黃粉蟲發酵提取物。

6.根據權利要求4所述的用于治療骨質疏松癥的組合物的制備方法，其特征在于，所述步驟S7包括：

將所述知母提取液、所述黃柏提取液、所述花生芽提取液、所述葛根提取液和所述黃粉蟲發酵提取液混合后真空濃縮，得到混合溶液，向所述混合溶液中加入氧化石墨烯，避光攪拌后，離心得到沉淀物，進行干燥，使所述知母提取物、所述黃柏提取物、所述花生芽提取物、所述葛根提取物和所述黃粉蟲發酵提取物負載至所述氧化石墨烯，得到載藥氧化石墨烯；

所述步驟S8包括：

按照比例將所述載藥氧化石墨烯、所述牡蠣殼提取物和所述槲皮素-硒聚合物混合后，得到用于治療骨質疏松的組合物。