[發明專利]肚痛丸的檢測方法

在審

• 申請號: 202310080810.1
• 申請日: 2023-02-03
• 公開（公告）號: CN116223666A
• 公開（公告）日: 2023-06-06
• 發明（設計）人: 寧娜;張軍;羅騰碩;林定釵;黃秋凌;何子昕;雷婷
• 申請（專利權）人: 廣州白云山中一藥業有限公司
• 主分類號: G01N30/02
• 分類號: G01N30/02;G01N30/06;G01N30/54;G01N30/74;G01N30/88
• 代理公司: 華進聯合專利商標代理有限公司 44224
• 代理人: 蘇婕

1.一種肚痛丸的檢測方法，其特征在于，包括如下步驟：

取肚痛丸樣品，制備供試品溶液；

將所述供試品溶液進行高效液相色譜測定；

其中，高效液相色譜測定的條件包括：流動相A為乙腈，流動相B為水，所述流動相A與所述流動相B的體積比為(40～55):(45～60)，采用等度洗脫。

2.根據權利要求1所述的肚痛丸的檢測方法，其特征在于，所述流動相A與所述流動相B的體積比為(40～50):(50～60)。

3.根據權利要求1所述的肚痛丸的檢測方法，其特征在于，高效液相色譜測定的條件還包括：色譜柱的填充劑為十八烷基硅烷鍵合硅膠；柱溫為25℃～35℃；流速為0.58mL/min～1.2mL/min；波長為200nm～400nm。

4.根據權利要求3所述的肚痛丸的檢測方法，其特征在于，所述色譜柱的規格包括：柱長為220mm～280mm，內徑為4.5mm～5mm，粒徑為4.5μm～5μm。

5.根據權利要求1所述的肚痛丸的檢測方法，其特征在于，制備供試品溶液包括如下步驟：

將所述肚痛丸樣品與甲醇混合，超聲提取，取濾液。

6.根據權利要求5所述的肚痛丸的檢測方法，其特征在于，超聲提取的條件包括：溫度為25℃～30℃，功率為300W～400W，頻率為35kHz～40kHz，時間為60min～90min。

7.根據權利要求1所述的肚痛丸的檢測方法，其特征在于，還包括如下步驟：

取木香烴內酯、去氫木香內酯、和厚樸酚與厚樸酚的對照品，制備混合對照品溶液；

將所述混合對照品溶液進行高效液相色譜測定，以對照品濃度為X，以峰面積為Y，建立木香烴內酯、去氫木香內酯、和厚樸酚與厚樸酚的回歸方程。

8.根據權利要求7所述的肚痛丸的檢測方法，其特征在于，制備所述混合對照品溶液包括如下步驟：

將木香烴內酯、去氫木香內酯、和厚樸酚、厚樸酚的對照品與甲醇混合。

9.根據權利要求7所述的肚痛丸的檢測方法，其特征在于，每1ml所述混合對照品溶液中含有16.286μg～81.431μg木香烴內酯、16.522μg～82.61μg去氫木香內酯、5.207μg～26.035μg和厚樸酚與8.447μg～42.238μg厚樸酚。

10.根據權利要求7所述的肚痛丸的檢測方法，其特征在于，木香烴內酯的回歸方程為：Y＝1970.4X-70277；

去氫木香內酯的回歸方程為：Y＝1220.8X-40384；

和厚樸酚的回歸方程為：Y＝2799.8X-47980；

厚樸酚的回歸方程為：Y＝5658.1X-107441；

其中，X的單位為ng/mL。