[發明專利]一種對質控液和樣本自動識別的方法和應用及裝置

在審

• 申請號: 202310060767.2
• 申請日: 2023-01-16
• 公開（公告）號: CN116165252A
• 公開（公告）日: 2023-05-26
• 發明（設計）人: 吳岸峰;龍騰鑲;趙菀琪;王旭輝;鄒林蕓;李揚;楊先鳳;周原玲;鄒小琳;謝雨歆
• 申請（專利權）人: 邁克生物股份有限公司
• 主分類號: G01N27/06
• 分類號: G01N27/06
• 代理公司: 北京聿宏知識產權代理有限公司 11372
• 代理人: 吳大建;鄧樹山

本發明涉及一種對質控液和樣本自動識別的方法，包括：對電化學測試裝置電極施加交流電壓，檢測待測樣品的阻抗值；根據所述阻抗值判斷所述待測樣品是質控液或樣本；所述質控液中含有鋰鹽。還涉及一種對質控液和樣本自動識別的方法的應用及生物傳感器裝置。

技術領域

本發明屬于體外診斷技術領域，尤其是涉及一種對質控液和樣本自動識別的方法和應用及裝置。

背景技術

定量測定人體血液中重要物質的濃度，如血糖、血酮、血乳酸、膽固醇、尿酸、甘油三脂等物質的濃度，對于臨床診斷和健康管理是非常重要的。目前，主要采用電化學測試系統來測定血液中目標分析物的濃度。為確保電化學測試系統測定血液中目標分析物的濃度的可靠性和準確性，需要對電化學測試系統定期進行質量控制檢測，以判斷測試系統是否能正常工作，如常見的血糖測試系統均配有血糖質控液，操作者在間隔一定時間后需用血糖測試系統測量血糖質控液，若測量值超出血糖質控液的質控濃度范圍，則表明血糖測試系統的可靠性降低，不能用于臨床檢測。

常見的電化學測試系統的質控測量模式為操作者在電化學測試儀上手動選擇質控液測量模式，將電化學測試裝置電極安裝到電化學測量儀中，并向電化學測試裝置電極加入質控液來實現。在這種操作模式中，操作者需要將測試儀在質控液或實際樣本(如血液)這兩種測量模式間進行手動切換，若操作者在測量儀為質控液測量模式下進行實際樣本測量，或者在實際樣本測量模式下進行質控液測量，則可能出現測試結果不準的風險，不能指導操作者做出正確的臨床判斷。

因此，本申請提供一種用于電化學測試系統中可自動區分質控液和實際樣本的新測量方法，對簡化質控操作步驟，避免手動質控模式下的操作失誤，提高測量結果的準確性具有重要意義。

發明內容

本發明針對現有技術的不足，本發明第一方面提供了一種對質控液和樣本自動識別的方法，包括：對電化學測試裝置電極施加交流電壓，檢測待測樣品的阻抗值；根據所述阻抗值判斷所述待測樣品是質控液或樣本；所述質控液中含有鋰鹽。

本發明的一些實施例中，所述質控液中鋰鹽的質量濃度為1％-10％。

本發明的一些實施例中，所述質控液中鋰鹽的質量濃度為1％-5％。

本發明的一些實施例中，所述質控液中鋰鹽的質量濃度為1％-2％。

本發明的一些實施例中，所述鋰鹽選自LiFL6、高氯酸鋰或四氟硼酸鋰中的一種。

根據本發明，所述鋰鹽為LiFL6。

本發明的一些實施例中，質控液中還包括目標分析物成分、增稠劑、緩沖劑等本領域熟知的其他常規成分。

本發明的一些實施例中，所述交流電壓的幅值為0.1-0.42V，頻率為20000-40000Hz

本發明的一些實施例中，所述交流電壓的幅值為0.2-0.42V，頻率為30000-40000Hz。

根據本發明，所述交流電壓的幅值例如為0.2V、0.25V、0.3V、0.32V、0.34V、0.35V、0.37V、0.39V、0.4V、0.41V、0.42V，頻率例如為30000Hz、32000Hz、35000Hz、36000Hz、38000Hz、40000Hz。

本發明的一些實施例中，根據所述阻抗值判斷所述待測樣品是質控液或樣本包括：將所述阻抗值與預設的阻抗區間進行比較，確定所述阻抗值所屬的阻抗區間，根據所述阻抗值所屬的阻抗區間判斷所述待測樣品是質控液或樣本。

本發明的一些實施例中，所述阻抗區間包括質控液阻抗區間和樣本阻抗區間。

本發明的一些實施例中，確定所述阻抗區間的方法包括：