[發明專利]一種對質控液和樣本自動識別的方法和應用及裝置

在審

• 申請號: 202310060767.2
• 申請日: 2023-01-16
• 公開（公告）號: CN116165252A
• 公開（公告）日: 2023-05-26
• 發明（設計）人: 吳岸峰;龍騰鑲;趙菀琪;王旭輝;鄒林蕓;李揚;楊先鳳;周原玲;鄒小琳;謝雨歆
• 申請（專利權）人: 邁克生物股份有限公司
• 主分類號: G01N27/06
• 分類號: G01N27/06
• 代理公司: 北京聿宏知識產權代理有限公司 11372
• 代理人: 吳大建;鄧樹山

1.一種對質控液和樣本自動識別的方法，其特征在于，包括：對電化學測試裝置電極施加交流電壓，檢測待測樣品的阻抗值；根據所述阻抗值判斷所述待測樣品是質控液或樣本；所述質控液中含有鋰鹽。

2.根據權利要求1所述的方法，其特征在于，所述質控液中鋰鹽的質量濃度為1％-10％；優選地，所述質控液中鋰鹽的質量濃度為1％-5％；更優選地，所述質控液中鋰鹽的質量濃度為1％-2％。

3.根據權利要求1或2所述的方法，其特征在于，所述鋰鹽選自LiFL6、高氯酸鋰或四氟硼酸鋰中的至少一種；優選為LiFL6。

4.根據權利要求1-3中任意一項所述的方法，其特征在于，所述交流電壓的幅值為0.1-0.42V，頻率為20000-40000Hz；優選地，所述交流電壓的幅值為0.2-0.42V，頻率為30000-40000Hz。

5.根據權利要求1-4中任意一項所述的方法，其特征在于，根據所述阻抗值判斷所述待測樣品是質控液或樣本包括：將所述阻抗值與預設的阻抗區間進行比較，確定所述阻抗值所屬的阻抗區間，根據所述阻抗值所屬的阻抗區間判斷所述待測樣品是質控液或樣本；優選地，所述阻抗區間包括質控液阻抗區間和樣本阻抗區間。

6.根據權利要求5所述的方法，其特征在于，確定所述阻抗區間的方法包括：

S1.確定樣本阻抗區間的方法包括：制備紅細胞壓積為5％-20％的多份血液樣本及紅細胞壓積為70％-80％的多份血液樣本，測量每份樣本的阻抗值，根據測量的阻抗值確定樣本阻抗區間；

優選地，將紅細胞壓積為5％-20％的多份血液樣本的平均阻抗值作為樣本阻抗區間的下限值，和/或，將紅細胞壓積為70％-80％的多份血液樣本的平均阻抗值作為樣本阻抗區間的上限值；或，將多份血液樣本的最小阻抗值的80％-100％作為樣本阻抗區間的下限值，和/或，將多份血液樣本的最大阻抗值的100％-120％作為樣本阻抗區間的上限值；

更優選地，將紅細胞壓積為5％-20％的多份血液樣本的平均阻抗值的80％-100％作為區間的下限值，和/或，將紅細胞壓積為70％-80％的多份血液樣本的平均阻抗值的100％-120％作為樣本阻抗區間的上限值；

S2.確定質控液阻抗區間的方法包括：制備鋰鹽的質量濃度為1％-10％的多份質控液，測量每份質控液的阻抗值，根據測量的阻抗值確定質控液阻抗區間；

優選地，將多份質控液的最小阻抗值的80％-100％作為質控液阻抗區間的下限值，和/或，將多份質控液的最大阻抗值的100％-120％作為質控液阻抗區間的上限值；

進一步優選地，所述樣本阻抗區間與所述質控液阻抗區間不重疊。