[發明專利]一種用于治療輪狀病毒感染引發的疾病的口服制劑在審
| 申請號： | 202211730647.0 | 申請日： | 2022-12-30 |
| 公開（公告）號： | CN115804835A | 公開（公告）日： | 2023-03-17 |
| 發明（設計）人： | 林福玉;劉金毅;王召靜;李歡歡;徐晨;程永慶;柳夢媛 | 申請（專利權）人： | 北京三元基因藥業股份有限公司 |
| 主分類號： | A61K38/21 | 分類號： | A61K38/21;A61K9/08;A61K47/42;A61P31/14;A61P1/12;A61K33/42;A61K33/14 |
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| 地址： | 102600 北*** | 國省代碼： | 北京;11 |
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| 摘要： | |||
| 搜索關鍵詞： | 一種 用于 治療 輪狀病毒 感染 引發 疾病 口服 制劑 | ||
1.一種用于治療輪狀病毒感染引發的疾病的口服制劑，其特征在于，所述口服制劑主要包括人干擾素和藥學上可接受的輔料或載體。
2.根據權利要求1所述的用于治療輪狀病毒感染引發的疾病的口服制劑，其特征在于，所述藥學上可接受的輔料包括氯化鈉、枸櫞酸、十二水磷酸氫二鈉和人血白蛋白，其中，所述人干擾素與所述氯化鈉、枸櫞酸、十二水磷酸氫二鈉和人血白蛋白的質量比為1-5:250-2700:10-60:90-600:500-2000。
3.根據權利要求1所述的用于治療輪狀病毒感染引發的疾病的口服制劑，其特征在于，所述人干擾素為人干擾素α。
4.根據權利要求3所述的用于治療輪狀病毒感染引發的疾病的口服制劑，其特征在于，所述人干擾素α為人干擾素α1b。
5.根據權利要求4所述的用于治療輪狀病毒感染引發的疾病的口服制劑，其特征在于，所述人干擾素α1b與氯化鈉、枸櫞酸、十二水磷酸氫二鈉、人血白蛋白的用量如下所示：
10mg-50mg人干擾素α1b；
2.5g-27g氯化鈉；
0.1g-0.6g枸櫞酸；
0.9g-6g十二水磷酸氫二鈉；
5g-20g人血白蛋白。
6.根據權利要求1-5任一所述的用于治療輪狀病毒感染引發的疾病的口服制劑，其特征在于，所述口服制劑為溶液劑。
7.根據權利要求6所述的用于治療輪狀病毒感染引發的疾病的口服制劑，其特征在于，每1000ml溶液劑中含有：
10mg-50mg人干擾素α1b；
2.5g-27g氯化鈉；
0.1g-0.6g枸櫞酸；
0.9g-6g十二水磷酸氫二鈉；
5g-20g人血白蛋白；
余量注射用水。
8.根據權利要求7所述的用于治療輪狀病毒感染引發的疾病的口服制劑，其特征在于，所述口服制劑的制備方法包括以下步驟：
取500ml水，加入0.9g-6g十二水磷酸氫二鈉、2.5g-27g氯化鈉、0.1g-0.6g枸櫞酸、5g-20g人血白蛋白、10mg-50mg人干擾素α1b，加水至1000ml，分裝。
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