[發(fā)明專利]變剛度椎間融合器及其制備方法

有效

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 202211713346.7
• 申請(qǐng)日: 2022-12-29
• 公開（公告）號(hào): CN115998490B
• 公開（公告）日: 2023-09-19
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 王東賢;朱睿;馬謙;趙建雷
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 北京理工大學(xué)
• 主分類號(hào): A61F2/44
• 分類號(hào): A61F2/44
• 代理公司: 北京清誠知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理有限公司 11691
• 代理人: 李博

1.一種變剛度椎間融合器，其特征在于，包括：

第一接觸板和第二接觸板；

椎間盤模擬結(jié)構(gòu)，夾置于所述第一接觸板和第二接觸板之間，并與兩者至少其中之一連接；

其中，所述椎間盤模擬結(jié)構(gòu)呈中空環(huán)狀三維結(jié)構(gòu)，且所述中空環(huán)狀三維結(jié)構(gòu)沿其高度方向具有平滑或不平滑的，一個(gè)或多個(gè)的，內(nèi)徑和/或外徑的變化；

其中，所述椎間盤模擬結(jié)構(gòu)包括：主體部分，呈由樣條曲線繞中心軸線旋轉(zhuǎn)而成的中空環(huán)狀三維結(jié)構(gòu)，其中，所述樣條曲線為以下曲線的一種、同種組合或異種組合：S形曲線、Z形曲線、C形曲線、多階拋物線、坡度線，所述中心軸線為所述變剛度椎間融合器的縱向中心線；

其中，所述椎間盤模擬結(jié)構(gòu)還包括：連接部分，呈直線繞中心軸線旋轉(zhuǎn)而成的中空環(huán)狀三維結(jié)構(gòu)，連接于所述主體部分與相應(yīng)接觸板之間；其中，所述連接部分的高度H₀滿足：H₀≤H/4，其中，H為所述椎間盤模擬結(jié)構(gòu)的整體高度。

2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的變剛度椎間融合器，其特征在于，所述椎間盤模擬結(jié)構(gòu)的整體高度H、單側(cè)橫向延展長度L、厚度T滿足：

H＝H_椎間隙-H_{第一接觸板}-H_{第二接觸板}，R/4≤L≤3R/4，0.5mm≤T≤5mm

其中，H_椎間隙、H_{第一接觸板}、H_{第二接觸板}分別為兩側(cè)椎骨之間的距離，第一接觸板的厚度，第二接觸板的厚度；R為以所述中心軸線為圓心，能夠同時(shí)在第一、第二接觸板端面上畫出最大完整圓的半徑。

3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的變剛度椎間融合器，其特征在于，所述椎間盤模擬結(jié)構(gòu)的主體部分呈由S形曲線繞中心軸線旋轉(zhuǎn)而成的中空環(huán)狀三維結(jié)構(gòu)；

以S形曲線左部最下端點(diǎn)的坐標(biāo)為(0,0)，以朝向中空環(huán)狀三維結(jié)構(gòu)內(nèi)側(cè)的方向?yàn)閤軸，以豎直向上方向?yàn)閥軸，所述的S形曲線的六個(gè)控制點(diǎn)的坐標(biāo)和權(quán)重分別為：控制點(diǎn)P1，坐標(biāo)(0,0)，權(quán)重w1＝1.76；控制點(diǎn)P2，坐標(biāo)(4.58,0.38)，權(quán)重w2＝3.53；控制點(diǎn)P3，坐標(biāo)(4.29,1.80)，權(quán)重w3＝2.40；控制點(diǎn)P4，坐標(biāo)(0.48,1.60)，權(quán)重w4＝4.94；控制點(diǎn)P5，坐標(biāo)(0.34,3.43)，權(quán)重w5＝2.33；控制點(diǎn)P6，坐標(biāo)(6,4)，權(quán)重w6＝1.70。

4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的變剛度椎間融合器，其特征在于，所述第一接觸板和第二接觸板均包括：

骨小梁；

至少兩塊翼板，分別連接于所述骨小梁的側(cè)面，并朝向待連接椎骨一側(cè)延伸，所述翼板上開設(shè)有至少一個(gè)固定孔；

其中，所述骨小梁靠近椎間盤模擬結(jié)構(gòu)一側(cè)的第一端面為封閉端面；靠近待連接椎骨一側(cè)的外緣部分為實(shí)心結(jié)構(gòu)，內(nèi)側(cè)部分為空心蜂窩狀結(jié)構(gòu)，且靠近待連接椎骨一側(cè)的第二端面的端面輪廓與待連接椎骨的終板面輪廓相匹配。

5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的變剛度椎間融合器，其特征在于，還包括：

第一封閉環(huán)，呈單層環(huán)狀結(jié)構(gòu)，其由所述第一接觸板朝向椎間盤模擬結(jié)構(gòu)的一側(cè)延伸形成；

第二封閉環(huán)，呈雙層環(huán)狀結(jié)構(gòu)，其由所述第二接觸板朝向椎間盤模擬結(jié)構(gòu)的一側(cè)延伸形成，包括：內(nèi)封閉環(huán)和外封閉環(huán)；

其中，所述椎間盤模擬結(jié)構(gòu)被設(shè)置為所述內(nèi)封閉環(huán)的內(nèi)側(cè)；所述第一封閉環(huán)插入所述內(nèi)封閉環(huán)和外封閉環(huán)之間的間隙，并在所述椎間盤模擬結(jié)構(gòu)發(fā)生縱向位移時(shí)可上下運(yùn)動(dòng)。