[發明專利]一種促皮膚愈合的組合物及其可溶性微針貼片和微針貼片的制備方法

在審

• 申請號: 202211670299.2
• 申請日: 2022-12-25
• 公開（公告）號: CN116036003A
• 公開（公告）日: 2023-05-02
• 發明（設計）人: 楊根生;邵新禹;郭鈁元;楊慶良
• 申請（專利權）人: 浙江工業大學
• 主分類號: A61K9/00
• 分類號: A61K9/00;A61K38/06;A61M37/00;A61P17/02;A61K31/716;A61K31/728
• 代理公司: 杭州浙科專利事務所(普通合伙) 33213
• 代理人: 龔如朝

本發明涉及一種促皮膚愈合的組合物及其可溶性微針貼片和微針貼片的制備方法。該促皮膚愈合的組合物包含以下重量百分比的組分：藍銅勝肽0.5?1%、葡聚糖5%?15%、海藻糖5%?15%、透明質酸15?25%、去離子水44%?74.5%。該組合物具有促進皮膚愈合的功效，促進皮膚膠原蛋白愈合和血管生成的良好效果。可將該組合物制備成機械強度良好的可溶性微針貼片，進一步提高其促皮膚愈合的效果，與涂抹方式相比，大大提高了其活性成分的滲透率，使用方便，起效快，藍銅勝肽的生物利用度高。

技術領域

本發明涉及皮膚修復領域，特別是涉及一種促皮膚愈合的組合物及其可溶性微針貼片和微針貼片的制備方法。

背景技術

皮膚是人體最大和最外層的器官，保護人體內部免受生物、化學、機械和物理因素的影響，保護人體免受外界微生物入侵和維持體液、電解質和營養成分。在日常生活中不可避免的會造成擦傷、燒傷、裂傷、刺傷等不同程度的皮膚損傷，這使得皮膚的的屏障功能受到損傷。

皮膚愈合的生理過程表現為:傷口的止血和炎癥階段；增殖階段，傷口收縮，表現為成纖維細胞的遷移膠原蛋白的沉積和肉芽組織的形成；重塑階段。

市售的促進皮膚愈合的產品，大多產品的效果不明顯，一方面在傷口結痂后藥物的滲透性不佳，另一方面，傷口處的多種蛋白酶和滲出液對活性藥物有一定的消除作用。

此外，我們認為提高皮膚生物利用度的方法是，將活性成分遞送至皮膚內部，從而使得皮膚充分吸收活性成分。微針是一種微米級別的精細陣列結構，微針通過針尖在皮膚形成的微通道輔助藥物角質層進入皮膚，其長度又不足以觸及皮下痛覺神經，具有無損傷，無痛感等優勢。可溶性聚合物材料能夠在皮膚內完全溶解或降解，使用簡單方便且具有良好的生物相容性而被廣泛應用于可溶性微針貼片的制備。

多肽蛋白類藥物的空間結構對其藥效有著顯著影響，水含量影響蛋白多肽的空間展開從而影響空間結構，通過水含量的控制來制作最優解產品。目前，蛋白多肽類制劑的藥物活性的維持還存在困難，在實際應用中還有許多問題待解決。

發明內容

針對現有技術存在的上述技術問題，本發明的目的在于提供一種促皮膚愈合的組合物及其可溶性微針貼片和微針貼片的制備方法。

本發明采用的技術方案為：

一種可溶性微針貼片，包括：片狀基底和基于片狀基底上的可溶性微針貼片；其中，所述的可溶性微針是通過將藍銅勝肽與去離子水溶劑混合形成溶液后與可溶性聚合物進行混合，形成具有促皮膚愈合的組合物，將其填入PDMS模具離心、干燥后得到包埋有藍銅勝肽的可溶性微針貼片。

所述針體為從針體地面至針尖尖端地橫截面面積逐漸減小的實心立體結構。所述可溶性微針貼片是由至少2*2個針體構成地微針陣列，優選微針陣列為2*2*-10*10。

所述針體為圓錐形或棱錐形，從所述針體底面距離針尖尖端的距離為800-1000μm，優選針尖尖距為800-1000μm，所述針體的底面外接圓或底面圓的直徑為190-380μm，優選針尖的底面外接圓或底面圓的直徑為300-380μm。相鄰的兩個所述針體的針尖中心間距為700-950μm，優選相鄰的兩個針體的針尖中心間距為800-900μm。

一種促進皮膚愈合的組合物，包含以下重量百分比的組合：

藍銅勝肽?0.5%-1%；

可溶性聚合物25%-55%；

去離子水?44%-74.5%。