[發明專利]一種注射級蔗糖、制備方法及其用途

有效

• 申請號: 202211655379.0
• 申請日: 2022-12-22
• 公開（公告）號: CN116217637B
• 公開（公告）日: 2023-10-24
• 發明（設計）人: 王健;董榮富;徐光輝;岳帥;張思聰;李一;謝凌波;楊釗;鄧國強;王寶;黃穎;溫惠宇;韋利金
• 申請（專利權）人: 中糧崇左糖業有限公司;中糧營養健康研究院有限公司
• 主分類號: C07H3/04
• 分類號: C07H3/04;C07H1/06;A61K47/26
• 代理公司: 北京信慧永光知識產權代理有限責任公司 11290
• 代理人: 張淑珍;王維玉

1.一種注射級蔗糖，其特征在于：所述注射級蔗糖的理化指標符合以下標準。

2.根據權利要求1所述的注射級蔗糖，其特征在于：硫酸鹽含量≤0.05％，干燥失重≤0.05％。

3.一種注射級蔗糖的制備方法，其特征在于：

(1)活性炭吸附：將原糖回溶至錘度為60°Bx-65°Bx，得到回溶糖漿，添加石灰乳至pH值為10.8-11.8，然后通入二氧化碳至pH為7.6-8.1，制成飽充糖漿，將所述飽充糖漿的溫度控制在40-70℃，向所述飽充糖漿中加入0.1-0.5wt％的活性炭，反應20-40min，吸附非糖物質，然后通過壓濾設備得到過濾糖漿；

(2)離子交換樹脂處理：將所述過濾糖漿依次經過陰離子交換樹脂柱和混合離子交換樹脂柱，經過上述兩級樹脂柱后糖漿的pH值為6.0-8.0，所述陰離子交換樹脂柱裝填有苯乙烯氫氧型陰離子交換樹脂，所述混合離子交換樹脂柱裝填有苯乙烯氫氧型陰離子交換樹脂和丙烯酸氫型陽離子交換樹脂；

(3)蒸發濃縮：將所述離子交換樹脂處理后的糖漿蒸發濃縮至錘度為65°Bx-75°Bx，得到蒸發濃縮糖漿；

(4)結晶分蜜：將蔗糖和乙醇溶液按照質量比1:1-1:5，置于球磨機中碾磨6-24小時，制備晶種溶液；控制煮糖罐的溫度為50-70℃，真空度為0.07-0.09MPa，向所述蒸發濃縮糖漿中加入所述晶種溶液，每升所述蒸發濃縮糖漿中，所述晶種溶液的添加量為0.02-0.2ml，結晶2-6h小時，制備糖膏，無需通過助晶工藝，直接將所述糖膏離心分蜜、水洗、汽洗，得到原料級蔗糖；

(5)回溶：將所述原料級蔗糖回溶至錘度為40°Bx-60°Bx，得到二次回溶糖漿；

(6)除菌過濾：將所述二次回溶糖漿的溫度控制在30-50℃，采用0.1-0.45μm的濾芯對所述二次回溶糖漿進行除菌過濾，過濾壓差為1.5-3.0bar，得到除菌糖漿；

(7)超濾：將所述除菌糖漿的溫度控制在30-50℃，采用5-20KD的超濾膜進行超濾，將超濾透過端跨膜壓差控制在1.0-2.5bar，得到超濾糖漿；

(8)二次蒸發濃縮：將所述超濾糖漿蒸發濃縮至錘度為65°Bx-75°Bx，得到二次蒸發濃縮糖漿；

(9)二次結晶：控制煮糖罐的溫度為50-70℃，真空度為0.07-0.09MPa，向所述二次蒸發濃縮糖漿中加入所述晶種溶液，每升所述二次蒸發濃縮糖漿中，所述晶種溶液的添加量為0.02-0.2ml，結晶2-6h小時制備糖膏，無需通過助晶工藝，直接將所述糖膏離心分蜜、水洗并進入下一步驟；以及

(10)干燥：將步驟(9)得到的糖膏在50-80℃下干燥2-12小時，即得所述注射級蔗糖。

4.根據權利要求3所述的制備方法，其特征在于：所述活性炭以植物活性炭、優選木質活性炭為原料精制而成，細菌內毒素含量＜2EU/g，粒徑為1-150μm，比表面積為400m²/g-1000m²/g。

5.根據權利要求3或4所述的制備方法，其特征在于：所述陰離子交換樹脂的總體積與混合離子交換樹脂柱裝填的陽離子交換樹脂的體積比例為3:1-5:1，所述陰離子交換樹脂的總體積是陰離子交換樹脂柱裝填的陰離子交換樹脂體積和混合離子交換樹脂柱裝填的陰離子交換樹脂體積的加和。

6.根據權利要求3至5任一項所述的制備方法，其特征在于：所述的混合離子交換樹脂柱中，陰離子交換樹脂與陽離子交換樹脂的體積比例為3:1-1:1。

7.根據權利要求3至6任一項所述的制備方法，其特征在于：所述步驟(4)中，制備所述晶種所需的乙醇溶液濃度為75％-95％(v/v)。

8.根據權利要求3至7任一項所述的制備方法，其特征在于：所述超濾膜的材質為聚醚砜、聚丙烯膜、再生纖維素中的一種。

9.根據權利要求3至8任一項所述的制備方法，其特征在于：在制備注射級蔗糖時，所述步驟(5)-所述步驟(9)重復進行兩次或多次。

10.根據權利要求1或2所述的注射級蔗糖在制備注射劑中的用途，優選地，所述注射劑選自疫苗、凍干粉針及注射液。