[發明專利]空心膠囊用腸溶封口膠及其制備方法

在審

• 申請號: 202211650891.6
• 申請日: 2022-12-21
• 公開（公告）號: CN115869283A
• 公開（公告）日: 2023-03-31
• 發明（設計）人: 張敬東;宮玉昂;董成曦;李志強;蓋培蓉;安夢琪;丁曉迪
• 申請（專利權）人: 山東赫爾希膠囊有限公司
• 主分類號: A61K9/48
• 分類號: A61K9/48;A61K47/32;A61K47/10;A61K47/08;A61K47/26;A61K47/14
• 代理公司: 淄博匯川知識產權代理有限公司 37295
• 代理人: 李時云

1.一種空心膠囊用腸溶封口膠，其特征在于，重量份組成為：聚丙烯酸樹脂1～35份，助干液20～85份，增塑劑0～20份。

2.根據權利要求1所述的空心膠囊用腸溶封口膠，其特征在于：重量份組成為：聚丙烯酸樹脂15～25份，助干液45～65份，增塑劑15～18份。

3.根據權利要求1或2所述的空心膠囊用腸溶封口膠，其特征在于：所述助干液為藥用無水乙醇、藥用丙酮中的一種或兩者的混合物。

4.根據權利要求1或2所述的空心膠囊用腸溶封口膠，其特征在于：所述增塑劑為甘油、山梨糖醇、檸檬酸三乙酯中的一種或兩種以上的混合物。

5.根據權利要求4所述的空心膠囊用腸溶封口膠，其特征在于：所述增塑劑至少包括檸檬酸三乙酯，檸檬酸三乙酯所占的質量百分比在50％以上。

6.根據權利要求5所述的空心膠囊用腸溶封口膠，其特征在于：所述增塑劑為檸檬酸三乙酯與山梨糖醇按質量比6.5～7:3～3.5復合的增塑劑。

7.一種權利要求1所述的空心膠囊用腸溶封口膠的制備方法，其特征在于：包括以下步驟：

1)室溫下，向真空攪拌桶內按比例加入助干液和增塑劑，攪拌使其混合均勻，再將聚丙烯酸樹脂加入真空攪拌桶內，繼續攪拌使物料溶解得到混合液；

2)將混合液在抽真空狀態靜置即得，靜置時間為1～3小時。

8.根據權利要求7所述的空心膠囊用腸溶封口膠的制備方法，其特征在于：步驟1)中所述的攪拌時的攪拌轉速為90r/min～130r/min，所述的繼續攪拌時的攪拌轉速為700r/min～900r/min。

9.根據權利要求7所述的空心膠囊用腸溶封口膠的制備方法，其特征在于：步驟2)中所述的抽真空狀態為保持負壓10kPa～50kPa。

10.根據權利要求7所述的空心膠囊用腸溶封口膠的制備方法，其特征在于：步驟2)中靜置時間為2～2.5小時。