[發明專利]一種腫瘤免疫治療預測生物標志物及其應用

在審

• 申請號: 202211639657.3
• 申請日: 2022-12-20
• 公開（公告）號: CN115980351A
• 公開（公告）日: 2023-04-18
• 發明（設計）人: 汪步海;顧雋;梁一晨;黃宇翔;劉麗琴;黎秋仙;郭婧靚;王茂棋;曹瑾;蘆鳳玲;王利珍;陳莉莉;曾義純;陳彩悅
• 申請（專利權）人: 江蘇省蘇北人民醫院
• 主分類號: G01N33/574
• 分類號: G01N33/574
• 代理公司: 南京縱橫知識產權代理有限公司 32224
• 代理人: 馬進

本發明公開了一種腫瘤免疫治療預測生物標志物及其應用，其中，預測生物標志物為白細胞介素14α（IL14α）；其中，應用包括通過分析患者在腫瘤免疫治療前和腫瘤免疫治療后的血清中IL14α的表達變化水平，預測腫瘤免疫治療療效。本發明能夠通過分析患者腫瘤免疫治療前后的血清中IL14α的表達變化水平，預測腫瘤免疫治療療效。

技術領域

本發明涉及一種腫瘤免疫治療預測生物標志物及其應用，屬于腫瘤免疫治療療效預測技術領域。

背景技術

程序性細胞死亡1(PD-1)/程序性細胞死亡配體1(PD-L1)的免疫檢查點抑制劑(ICIs)在多種癌癥類型中導致顯著和持續的腫瘤消退。盡管取得了令人印象深刻的成就，但只有一小部分患者受益于PD-1/PD-L1的ICIs。

目前有幾種生物標志物可以來評估ICIs的療效，如腫瘤微環境(TME)中T細胞浸潤和PD-L1表達水平以及其他共抑制受體或抑制分子的表達。由于PD-L1表達和反應之間的弱相關性，導致生物標志物的預測價值不大。此外，最近在TME進行的評估抗PD-1和其他共抑制途徑組合的試驗結果不太令人滿意。

發明內容

本發明的目的在于克服現有技術中的不足，提供一種腫瘤免疫治療預測生物標志物及其應用，能夠通過分析患者腫瘤免疫治療前后的血清中IL14α的表達變化水平，預測腫瘤免疫治療療效。

為達到上述目的，本發明是采用下述技術方案實現的：

一方面，本發明提供一種腫瘤免疫治療預測生物標志物，所述預測生物標志物為白細胞介素14α(IL14α)。

進一步地，所述腫瘤免疫治療包括黑色素瘤、肺癌、婦科癌癥、肺癌、消化道腫瘤、乳腺癌和淋巴瘤。

進一步地，所述腫瘤免疫治療包括靶向程序性細胞死亡阻斷治療。

第二方面，本發明提供一種腫瘤免疫治療預測生物標志物的應用，包括通過分析患者在腫瘤免疫治療前和腫瘤免疫治療后的血清中IL14α的表達變化水平，預測腫瘤免疫治療療效。

進一步地，所述腫瘤免疫治療后包括2個周期治療后。

進一步地，所述血清中IL14α的表達變化水平包括下式：

δIL14α％＝(腫瘤免疫治療后患者的血清中IL14α的表達水平-腫瘤免疫治療前患者的血清中IL14α的表達水平)/腫瘤免疫治療前患者的血清中IL14α的表達水平*100％

式中，δIL14α為血清中IL14α的表達變化水平。

進一步地，血清中IL14α的表達水平的檢測方法包括Western?blot方法或ELISA方法或SDS?PAGE方法。

進一步地，所述血清中IL14α的表達變化水平大于等于2.46％時，預測結果為腫瘤免疫治療有效。

進一步地，所述血清中IL14α的表達變化水平越高，預測結果為腫瘤免疫治療療效越好。

進一步地，所述血清中IL14α的表達變化水平大于等于2.46％時，預測患者的無進展生存期概率減小。

與現有技術相比，本發明所達到的有益效果：

本發明的腫瘤免疫治療預測生物標志物，能夠方便、容易地獲得檢測樣本，經濟、有效地獲得檢測結果，既能夠縮短檢測成本，還能提高檢測效率和準確度，減少患者痛苦及經濟費用，縮短預測療效的周期；此外，本發明的腫瘤免疫治療預測生物標志物能夠重復檢測，方便復檢，能夠提高檢測結果的準確性；本發明根據腫瘤免疫治療前后的IL14α的表達變化水平預測腫瘤免疫治療療效，能夠為腫瘤免疫治療結果的診斷提供數據支持。

附圖說明

圖1所示為本發明A、B、C、D組的無進展生存期和總生存期比較的折線圖；