[發明專利]一種腫瘤免疫治療預測生物標志物及其應用

在審

• 申請號: 202211639657.3
• 申請日: 2022-12-20
• 公開（公告）號: CN115980351A
• 公開（公告）日: 2023-04-18
• 發明（設計）人: 汪步海;顧雋;梁一晨;黃宇翔;劉麗琴;黎秋仙;郭婧靚;王茂棋;曹瑾;蘆鳳玲;王利珍;陳莉莉;曾義純;陳彩悅
• 申請（專利權）人: 江蘇省蘇北人民醫院
• 主分類號: G01N33/574
• 分類號: G01N33/574
• 代理公司: 南京縱橫知識產權代理有限公司 32224
• 代理人: 馬進

1.?一種腫瘤免疫治療預測生物標志物，其特征在于，所述預測生物標志物為白細胞介素14?α（IL14α）。

2.根據權利要求1所述的腫瘤免疫治療預測生物標志物，其特征在于，所述腫瘤免疫治療包括黑色素瘤、肺癌、婦科癌癥、肺癌、消化道腫瘤、乳腺癌和淋巴瘤。

3.根據權利要求1所述的腫瘤免疫治療預測生物標志物，其特征在于，所述腫瘤免疫治療包括程序性細胞死亡1?(PD-1)/程序性細胞死亡配體1?(PD-L1)的免疫檢查點抑制劑（ICIs）。

4.一種腫瘤免疫治療預測生物標志物的應用，其特征在于，包括通過分析患者在腫瘤免疫治療前和腫瘤免疫治療后的血清中IL14α的表達變化水平，預測腫瘤免疫治療療效。

5.根據權利要求4所述的腫瘤免疫治療預測生物標志物的應用，其特征在于，所述腫瘤2?個周期免疫治療后。

6.根據權利要求4所述的腫瘤免疫治療預測生物標志物的應用，其特征在于，所述血清中IL14α的表達變化水平包括下式：

δIL14α?%=（腫瘤免疫治療后患者的血清中IL14α的表達水平-腫瘤免疫治療前患者的血清中IL14α的表達水平）/腫瘤免疫治療前患者的血清中IL14α的表達水平*100%

式中，δIL14α為血清中IL14α的表達變化水平。

7.根據權利要求6所述的腫瘤免疫治療預測生物標志物的應用，其特征在于，血清中IL14α的表達水平的檢測方法包括Western?blot方法或ELISA方法或SDS?PAGE方法。

8.根據權利要求4所述的腫瘤免疫治療預測生物標志物的應用，其特征在于，所述血清中IL14α的表達變化水平大于等于2.46%時，預測結果為腫瘤免疫治療有效。

9.根據權利要求4或8所述的腫瘤免疫治療預測生物標志物的應用，其特征在于，所述血清中IL14α的表達變化水平越高，預測結果為腫瘤免疫治療療效越好。

10.根據權利要求4所述的腫瘤免疫治療預測生物標志物的應用，其特征在于，所述血清中IL14α的表達變化水平大于等于2.46%時，預測患者的無進展生存期概率減小。