[發明專利]一種同時測定萬金香舒爽凝露中6種成分的方法

在審

• 申請號: 202211568735.5
• 申請日: 2022-12-08
• 公開（公告）號: CN116165286A
• 公開（公告）日: 2023-05-26
• 發明（設計）人: 柴立;柴可;伍慶;李霞;毛艷妮;冉清連;賈金艷
• 申請（專利權）人: 貴州宏宇藥業有限公司
• 主分類號: G01N30/02
• 分類號: G01N30/02;G01N30/06;G01N30/30;G01N30/32;G01N30/86
• 代理公司: 成都九鼎天元知識產權代理有限公司 51214
• 代理人: 劉小彬

本發明公開了一種同時測定萬金香舒爽凝露中6種成分的方法，屬于藥物分析技術領域，解決現有技術中尚未有一種方法能同時測定萬金香舒爽凝露中的多個成分的問題。本發明采用氣相色譜法，以萘為內標物測定，色譜條件為：采用聚乙二醇毛細管柱，以氮氣或惰性氣體為載氣，進樣口溫度為230～260℃，檢測器溫度230～260℃；檢測器類型為氫火焰離子化檢測器；程序升溫：初始溫度30?50℃，保持1?5min，5?20℃/min升至210?260℃，保持8?15min。本發明設計科學，構思巧妙，本發明創造性地采用價格低廉的萘作為內標，建立萬金香舒爽凝露含量的測定方法，可以同時測定6個指標成分，方法簡單易行、重復性好、靈敏度高，為萬金香舒爽凝露的質量控制提供了依據。

技術領域

本發明屬于藥物分析技術領域，具體涉及一種同時測定萬金香舒爽凝露中6種成分的方法。

背景技術

萬金香舒爽凝露由艾納香油、桉葉油素及薄荷腦為主要成分制備而成，具有殺菌抗炎，消腫止痛，防止蚊蟲叮咬的功效。艾納香是中國黎、苗、壯等少數民族地區及東南亞國家廣泛應用的草本植物，艾納香油系現代加工工藝從艾納香中提取的精華，其味辛、微苦，微寒，具有清熱解毒，止癢抗炎抗氧化的功效，主要含有龍腦、樟腦、β-石竹烯、芳樟醇等多種成分。

萬金香舒爽凝露成分復雜，而對于成分復雜的中藥來說，只有多指標成分的共同控制才能有效保障藥品質量。現有技術中，對于萬金香舒爽凝露質量標準的研究較少，尚未有一種方法能同時測定萬金香舒爽凝露中的多個成分。因此，提供一種萬金香舒爽凝露的檢測方法，能同時測定其中的多個成分，以達到保證藥品質量的目的，成為了本領域技術人員亟待解決的問題。

發明內容

本發明的目的在于，提供一種同時測定萬金香舒爽凝露中6種成分的方法，解決現有技術中尚未有一種方法能同時測定萬金香舒爽凝露中的多個成分的問題。

為實現上述目的，本發明采用的技術方案如下：

本發明提供的一種同時測定萬金香舒爽凝露中6種成分的方法，采用氣相色譜法，以萘為內標物測定，色譜條件為：采用聚乙二醇毛細管柱，以氮氣或惰性氣體為載氣，進樣口溫度為230～260℃，檢測器溫度230～260℃；檢測器類型為氫火焰離子化檢測器；

程序升溫：初始溫度30-50℃，保持1-5min，5-20℃/min升至210-260℃，保持8-15min。

本發明方法中，由于檢測樣品的成分復雜，比較內標法和外標法的優點，發現內標法更加適合樣品的檢測。現有技術中，內標物質一般采用間二甲苯、正丙醇、正丁醇、鄰苯二甲酸、丙二酸二乙酯。申請人經過試驗發現，上述物質作為內標物質時，不能與指標成分有效分離。申請人經過大量試驗，意外地發現，采用萘作為內標物時，保留時間合適，且能與相鄰成分有效分離，故選擇萘作為內標物。

本發明的部分實施方案中，所述毛細管柱規格為30m×0.32mm，0.25μm。本發明的一個實施例中，毛細管柱為Agilent?DB-WAX毛細管柱(30m×0.32mm，0.25μm)。

本發明的部分實施方案中，測定時，系統恒壓4.65-4.80psi；優選為4.73psi。

本發明的部分實施方案中，進樣口溫度為240℃，檢測器溫度240℃。

本發明的部分實施方案中，分流比10∶1。

本發明的部分實施方案中，所述程序升溫時，初始溫度40℃，保持2min，10℃/min升至230℃，保持10min。

本發明的部分實施方案中，包括以下步驟：

步驟1.制備內標溶液：稱取萘適量，加甲醇溶解，制成濃度為50-200μg/mL的內標溶液；