[發明專利]一種多層結構微針及其制備方法

在審

• 申請號: 202211469336.3
• 申請日: 2022-11-22
• 公開（公告）號: CN115814256A
• 公開（公告）日: 2023-03-21
• 發明（設計）人: 鄭勝武;鄭艷;陳小慧
• 申請（專利權）人: 溫州施樂康醫療器械有限公司
• 主分類號: A61M37/00
• 分類號: A61M37/00;A61K9/00;A61K47/38;A61K47/32;A61K47/36;A61K47/42;A61K47/12;A61K47/18
• 代理公司: 溫州青科專利代理事務所(特殊普通合伙) 33390
• 代理人: 姜青松

本發明公開了一種多層結構微針及其制備方法，涉及微針技術領域，包括基底、微針針體和功能性涂層，微針針體設置與基底上，功能性涂層設置于微針針體表面；微針針體包括針尖層和分離層；所述針尖層位于微針針體的尖端，所述分離層位于基底和針尖層之間；所述微針針體的針尖底座尺寸為5?25mm；所述微針針體的針尖尺寸為90?900μm；所述針尖底座之間的間距為90?900μm；通過將含有疏水性聚合物材料、活性成分的內容物緩釋控制層中，通過快速釋放層包裹在微緩釋層的表面使得藥物可以快速進入釋放，該微針內可以同時加載不同種類的藥物，實現一個微針多種藥物的效果；通過對多種速釋水溶性藥物配方的緩釋劑型的改變，提高微針制劑的穩定性和生物利用度。

技術領域

本發明涉及微針技術領域，具體為一種多層結構微針及其制備方法。

背景技術

關于透皮給藥技術，最廣泛有效的方法就是皮下注射、局部乳膏涂抹和透皮貼劑。皮膚具有角質層，其作為分子的屏障，因此大多數治療成分透皮都受到限制，只有少數分子能夠達到作用部位。微針，這種新形勢的傳遞系統有助于增強藥物的輸送，并且克服使用常規制劑的相關問題。主要原理是破壞皮膚層，產生微米尺寸的通道，將藥物/活性成分直接導向表皮或者真皮上層，這樣藥物/活性物就可以不用通過角質屏障而直接參與微循環。

為了解決微針的多層結構問題，中國專利網公開了一種兩段式微針陣列及其制備方法，公開號為CN104707241A，包括微針下段基座和微針上段尖端；所述微針上段尖端為帶有空腔的凸起結構，所述微針下段基座具有能套入微針上段尖端的空腔中的相配合的凸起結構；所述微針下段基座的制備材料為生物可降解的不可溶高分子材料；所述微針上段尖端用以承載藥物，其制備材料包括生物可降解的可溶性高分子材料。與現有技術相比，本發明所述的兩段式微針陣列，由于微針下段基座的作用，其微針上段尖端具有足夠的硬度，能有效刺穿皮膚表層的角質層，可以實現載藥段與針體快速分離從而減少微針操作時間，為動物或者兒童等不易控制的給藥對象提供了方便。

現有裝置通過上段尖端刺穿皮膚表層的角質層,可以實現載藥段與針體快速分離從而減少微針操作時間；但是現有裝置還存在以下缺點：由于其兩段式的結構導致針體載藥量相對較小，只能承載一種藥物，無法實現一個微針多種藥物的效果。因此，提出一種多層結構微針。

發明內容

(一)解決的技術問題

針對現有技術的不足，本發明提供了一種多層結構微針，具備可以同時加載不同種類的藥物，實現一個微針多種藥物的效果等優點，解決了兩段式的結構導致針體載藥量相對較小，只能承載一種藥物，無法實現一個微針多種藥物的效果的問題。

(二)技術方案

為實現上述可以同時加載不同種類的藥物，實現一個微針多種藥物的效果目的，本發明提供如下技術方案：包括基底、微針針體和功能性涂層，所述微針針體設置與基底上，所述功能性涂層設置于微針針體表面；

所述微針針體包括針尖層和分離層；所述針尖層位于微針針體的尖端，所述分離層位于基底和針尖層之間；

所述微針針體的針尖底座尺寸為5-25mm；

所述微針針體的針尖尺寸為90-900μm；

所述針尖底座之間的間距為90-900μm；

優選的，所述微針針體的形狀選自圓錐、三棱錐、四棱錐、五棱錐、六棱錐中的一種。

優選的，所述功能性涂層中包括含有疏水性聚合物材料、活性成分的內容物、包裹該內容物的緩釋層和快速釋放層，緩釋層包覆在微針針體的針尖層；快速釋放層包裹在微緩釋層的表面。