[發明專利]一種赤小豆配方顆粒及赤小豆藥材的質量控制方法

在審

• 申請號: 202211446835.0
• 申請日: 2022-11-18
• 公開（公告）號: CN115902013A
• 公開（公告）日: 2023-04-04
• 發明（設計）人: 張志強;張思琦;劉天祎;周永康;程立偉;董晨虹
• 申請（專利權）人: 北京康仁堂藥業有限公司
• 主分類號: G01N30/02
• 分類號: G01N30/02;G01N30/34;G01N30/86
• 代理公司: 北京品源專利代理有限公司 11332
• 代理人: 王艷齋

本發明提供一種赤小豆配方顆粒及赤小豆藥材的質量控制方法，包括以下步驟：將赤小豆配方顆粒或赤小豆藥材進行提取，配制成供試品溶液；將尿苷和水混合，配制成對照品溶液；將供試品溶液與對照品溶液分別采用高效液相色譜檢測，得到赤小豆配方顆粒或赤小豆藥材中尿苷的含量及赤小豆配方顆?；虺嘈《顾幉牡奶卣鲌D譜。本發明提供一種赤小豆配方顆?；虺嘈《顾幉牡腍PLC特征圖譜的構建方法及含量測定方法，同一種方法既可作為特征圖譜鑒別又可作為含量測定方法。本發明提供的方法效率高，方法簡單，效果好，可加強專屬性鑒別和含量測定進行質量控制，從而對赤小豆配方顆粒或赤小豆藥材進行全面質量控制。

技術領域

本發明屬于中藥鑒別技術領域，具體涉及一種赤小豆配方顆粒及赤小豆藥材的質量控制方法。

背景技術

本發明中所述赤小豆為豆科植物赤小豆Vigna?umbellata?Ohwi?et?Ohashi或赤豆Vigna?angularis?Ohwi?et?Ohashi的干燥成熟種子。味甘酸，性平，無毒。具有利水消腫，解毒排膿的功效，臨床上常用于水腫脹滿，腳氣肢腫，黃疽尿赤，風濕熱痹，癰瘡癤毒，腸癰腹痛等癥狀。

目前法定記載的質量標準規定性狀鑒別、顯微鑒別、薄層鑒別、水分測定、總灰分測定及浸出物。關于赤小豆配方顆粒指紋圖譜鑒別領域幾乎沒有任何報道，關于含量測定的研究也較少，多是關于酚類、黃酮類的含量測定。

穆合塔爾·卡德爾哈孜，王海濤，屠鵬飛，姜勇，RP-HPLC測定中藥赤小豆中兒茶素-7-O-β-D-吡喃葡萄糖苷的含量，公開色譜條件為：GracePrevail?TM?C18Column(4.6×250mm，5μm)；流動相乙腈(A)-水溶液(B)(6:94)；流速1.0mL/min；檢測波長230nm；柱溫30℃；進樣量10μL，色譜分析時間23min。赤小豆藥材含量測定圖譜如圖1所示，其中A為兒茶素-7-O-β-D-吡喃葡萄糖苷對照品，B為赤小豆樣品。但是只針對于赤小豆藥材，物質基礎與配方顆粒存在差異。

因此如何提供一種赤小豆配方顆粒及赤小豆藥材的質量控制方法，使其可以同時進行特征圖譜的構建與含量的測定，成為目前亟待解決的問題。

發明內容

針對現有技術的不足，本發明的目的在于提供一種赤小豆配方顆粒及赤小豆藥材的質量控制方法，可同時進行特征圖譜的構建與含量的測定。

為達到此發明目的，本發明采用以下技術方案：

第一方面，本發明提供一種赤小豆配方顆粒及赤小豆藥材的質量控制方法，所述質量控制方法包括以下步驟：

(1)將赤小豆配方顆?；虺嘈《顾幉倪M行提取，配制成供試品溶液；將尿苷和水混合，配制成對照品溶液；

(2)將步驟(1)得到的供試品溶液與對照品溶液分別采用高效液相色譜檢測，得到赤小豆配方顆?；虺嘈《顾幉闹心蜍盏暮考俺嘈《古浞筋w?；虺嘈《顾幉牡奶卣鲌D譜。

本發明選取了核苷中的尿苷作為指標成分。尿苷是構成動物細胞核酸的有關成分，能提高機體抗體水平。動物試驗表明尿苷和肌苷等合用能促進心肌細胞代謝，加速蛋白質、核酸生物合成和能量產生，可促進和改善腦細胞代謝。尿苷可以治療的疾病還包括帕金森氏癥，阿爾茨海默氏癥，躁郁癥等?；趧游锏难芯恐饕性谀蜍张comega-3脂肪酸結合應用抗抑郁的作用，已證實其效果可以與傳統藥物相媲美。