[發(fā)明專利]穿刺檢測試劑盒、穿刺檢測方法、穿刺檢測針及應(yīng)用

在審

• 申請?zhí)枺?/td>: 202211446743.2
• 申請日: 2022-11-18
• 公開（公告）號(hào): CN115931839A
• 公開（公告）日: 2023-04-07
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 董作亮;胡琛光;李津鴻;肖燚;常光明;林斯;杜康
• 申請（專利權(quán)）人: 天津醫(yī)科大學(xué)總醫(yī)院;天津華科泰生物技術(shù)有限公司
• 主分類號(hào): G01N21/78
• 分類號(hào): G01N21/78;G01N21/01;G01N1/38;G01N33/53;G01N33/58
• 代理公司: 北京鼎佳達(dá)知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理事務(wù)所(普通合伙) 11348
• 代理人: 趙洋;劉鐵生

本申請公開了一種穿刺檢測試劑盒、穿刺檢測方法、穿刺檢測針及應(yīng)用，涉及醫(yī)療檢測技術(shù)領(lǐng)域。用于即時(shí)檢測指定待測物濃度的穿刺檢測試劑盒包括樣品稀釋液、操作針、包被裝置以及比色卡，所述樣品稀釋液內(nèi)包含有與所述指定待測物對應(yīng)的有色標(biāo)記物和免疫反應(yīng)緩沖溶液；所述操作針用于抽取包含所述指定待測物的組織液；所述包被裝置設(shè)置于所述針筒內(nèi)，用于特異性結(jié)合具有所述指定待測物和所述有色標(biāo)記物的復(fù)合物；所述比色卡用于比對判斷所述指定待測物的濃度。

技術(shù)領(lǐng)域

本申請涉及醫(yī)藥檢測設(shè)備技術(shù)領(lǐng)域，尤其涉及一種穿刺檢測試劑盒、穿刺檢測方法、穿刺檢測針及應(yīng)用。

背景技術(shù)

穿刺是將操作針刺入人體腔抽取分泌物做化驗(yàn)，向體腔內(nèi)注入氣體或造影劑做造影檢查，或向體腔內(nèi)注入藥物的一種診療技術(shù)；例如：前房穿刺、腹膜腔穿刺、關(guān)節(jié)腔穿刺、甲狀腺穿刺等等。

甲狀腺穿刺是為了提取組織液進(jìn)行檢測判斷甲狀腺癌是否轉(zhuǎn)移，其通常是需要在手術(shù)室中提取樣本，轉(zhuǎn)移至檢測室，檢測室再進(jìn)行反復(fù)離心等操作獲取檢測結(jié)果，再將檢測結(jié)果反饋至手術(shù)方，或者是如CN108089011A公開的通過病理切片的方式進(jìn)行檢測。

但是，無論是檢測室還是病理切片，都需要專業(yè)的技術(shù)人員以及經(jīng)驗(yàn)豐富的醫(yī)護(hù)，同時(shí)還需要較長的時(shí)間才能夠獲取結(jié)果，無法滿足手術(shù)的即時(shí)性和臨場性。

發(fā)明內(nèi)容

本申請實(shí)施例提供一種穿刺檢測試劑盒、穿刺檢測方法、穿刺檢測針及其應(yīng)用，以解決現(xiàn)有穿刺檢測方法無法滿足手術(shù)即時(shí)性和臨場性的問。

為解決上述技術(shù)問題，本申請實(shí)施例提供如下技術(shù)方案：

本申請第一方面提供一種穿刺檢測試劑盒，用于即時(shí)檢測指定待測物濃度，所述指定待測物為指定抗體或指定抗原；其包括：

樣品稀釋液，所述樣品稀釋液包含與所述指定待測物對應(yīng)的有色標(biāo)記物和免疫反應(yīng)緩沖溶液；

操作針，所述操作針用于抽取包含所述指定待測物的組織液；

包被裝置，所述包被裝置設(shè)置于所述針筒內(nèi)，用于特異性結(jié)合具有所述指定待測物和所述有色標(biāo)記物的復(fù)合物；

比色卡，所述比色卡用于比對判斷所述指定待測物的濃度。

在本申請第一方面的一些變更實(shí)施方式中，前述的穿刺檢測試劑盒，其中所述有色標(biāo)記物為對應(yīng)于所述指定抗體的檢測抗原或?qū)?yīng)于所述指定抗原的檢測抗體；

所述檢測抗原或檢測抗體被熒光微球、量子點(diǎn)、膠體金、乳膠微球中的任意一種標(biāo)記。

在本申請第一方面的一些變更實(shí)施方式中，前述的穿刺檢測試劑盒，其中所述包被裝置包被有能夠與所述指定待測物特異性結(jié)合的包被物；

其中，所述包被物為對應(yīng)于所述檢測抗原的捕獲抗體或?qū)?yīng)于所述檢測抗體的二抗。

在本申請第一方面的一些變更實(shí)施方式中，前述的穿刺檢測試劑盒，其中所述有色標(biāo)記物還包括對應(yīng)于所述指定抗原的捕獲抗體；所述捕獲抗體被生物素或熒光素中的一種標(biāo)記；

所述包被裝置包被有能夠與所述捕獲抗體特異性結(jié)合的包被物；

所述包被物為對應(yīng)于所述生物素的鏈霉親和素或?qū)?yīng)于熒光素的抗熒光素抗體。

在本申請第一方面的一些變更實(shí)施方式中，前述的穿刺檢測試劑盒，其中所述包被裝置與所述針筒內(nèi)壁活動(dòng)卡接，所述包被裝置上至少平行于針筒內(nèi)壁的側(cè)壁被包被；

至少部分所述包被裝置的側(cè)壁與所述針筒的內(nèi)壁間隙配合。

在本申請第一方面的一些變更實(shí)施方式中，前述的穿刺檢測試劑盒，其中所述操作針的針筒朝向針頭的一端外壁上設(shè)有若干刻度線，以定量抽取包含所述指定待測物的組織液；