[發明專利]穿刺檢測試劑盒、穿刺檢測方法、穿刺檢測針及應用

在審

• 申請號: 202211446743.2
• 申請日: 2022-11-18
• 公開（公告）號: CN115931839A
• 公開（公告）日: 2023-04-07
• 發明（設計）人: 董作亮;胡琛光;李津鴻;肖燚;常光明;林斯;杜康
• 申請（專利權）人: 天津醫科大學總醫院;天津華科泰生物技術有限公司
• 主分類號: G01N21/78
• 分類號: G01N21/78;G01N21/01;G01N1/38;G01N33/53;G01N33/58
• 代理公司: 北京鼎佳達知識產權代理事務所(普通合伙) 11348
• 代理人: 趙洋;劉鐵生

1.一種穿刺檢測試劑盒，用于即時檢測指定待測物濃度，所述指定待測物為指定抗體或指定抗原；其特征在于，其包括：

樣品稀釋液，所述樣品稀釋液包含與所述指定待測物對應的有色標記物和免疫反應緩沖溶液；

操作針，所述操作針用于抽取包含所述指定待測物的組織液；

包被裝置，所述包被裝置設置于所述針筒內，用于特異性結合具有所述指定待測物和所述有色標記物的復合物；

比色卡，所述比色卡用于比對判斷所述指定待測物的濃度。

2.根據權利要求1所述的穿刺檢測試劑盒，其特征在于：

所述有色標記物為對應于所述指定抗體的檢測抗原或對應于所述指定抗原的檢測抗體；

所述檢測抗原或檢測抗體被熒光微球、量子點、膠體金、乳膠微球中的任意一種標記。

3.根據權利要求2所述的穿刺檢測試劑盒，其特征在于：

所述包被裝置包被有能夠與所述指定待測物特異性結合的包被物；

其中，所述包被物為對應于所述指定抗原的捕獲抗體或對應于所述指定抗體的二抗。

4.根據權利要求2所述的穿刺檢測試劑盒，其特征在于：

所述有色標記物還包括對應于所述指定抗原的捕獲抗體；所述捕獲抗體被生物素或熒光素中的一種標記；

所述包被裝置包被有能夠與所述捕獲抗體特異性結合的包被物；

所述包被物為對應于所述生物素的鏈霉親和素或對應于熒光素的抗熒光素抗體。

5.根據權利要求1所述的穿刺檢測試劑盒，其特征在于：

所述包被裝置與所述針筒內壁活動卡接，所述包被裝置上至少平行于針筒內壁的側壁被包被；

至少部分所述包被裝置的側壁與所述針筒的內壁間隙配合。

6.根據權利要求1所述的穿刺裝置，其特征在于：

所述操作針的針筒朝向針頭的一端外壁上設有若干刻度線，以定量抽取包含所述指定待測物的組織液；

所述針筒和所述針頭連接處設有過濾網；

所述過濾網的孔徑為1μm。

7.基于權利要求1-6任一所述穿刺檢測試劑盒的穿刺檢測方法，其特征在于，其包括如下步驟：

穿刺并抽取包含所述指定待測物的組織液；

將所述組織液直接注入樣品稀釋液，混勻、反應，得到具有所述指定待測物和有色標記物的復合物；

將具有所述指定待測物和有色標記物的復合物接觸包被裝置并反應；

通過比色卡比對讀取所述指定待測物的濃度。

8.一種穿刺檢測針，用于指定待測物的穿刺，其包括針頭、針筒和活塞推桿，其特征在于，還包括包被裝置，

所述包被裝置設置于所述針筒內，用于特異性結合具有所述指定待測物和有色標記物的復合物。

9.根據權利要求8所述的穿刺檢測針，其特征在于：

所述包被裝置與所述針筒內壁活動卡接，所述包被裝置上至少平行于針筒內壁的側壁被包被；

至少部分所述包被裝置的側壁與所述針筒的內壁間隙配合；

所述針筒朝向所述針頭的一端外壁上設有若干刻度線，以定量抽取包含所述指定待測物的組織液；

所述針筒和所述針頭連接處設有過濾網；

所述過濾網的孔徑為1μm。

10.一種基于權利要求8或9所述的穿刺檢測針在穿刺檢測中的應用，其特征在于，其包括如下步驟：

通過針頭穿刺并抽取包含所述指定待測物的組織液；

通過活塞推桿的移動將具有所述指定待測物和有色標記物的復合物抽取至針筒，使具有所述指定待測物和有色標記物的復合物流經所述包被裝置并與包被裝置上的包被物特異性結合；

通過比色卡比對并判斷所述指定待測物的濃度。