[發明專利]一種氨磺必利片的制備方法有效
| 申請號： | 202211443501.8 | 申請日： | 2022-11-18 |
| 公開（公告）號： | CN115487161B | 公開（公告）日： | 2023-03-03 |
| 發明（設計）人： | 宋以軍;崔鑫萌;常德凱 | 申請（專利權）人： | 山東則正醫藥技術有限公司 |
| 主分類號： | A61K9/20 | 分類號： | A61K9/20;A61K31/40;A61P25/18;A61K47/38;A61K47/32;A61K47/36 |
| 代理公司： | 北京精金石知識產權代理有限公司 11470 | 代理人： | 尉月麗 |
| 地址： | 255035 山東省淄博市*** | 國省代碼： | 山東;37 |
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| 摘要： | |||
| 搜索關鍵詞： | 一種 氨磺必利片 制備 方法 | ||
【權利要求書】：
1.一種氨磺必利片的制備方法，其特征在于，包括以下步驟：通過包衣材料對氨磺必利進行包衣處理，再選擇親水性潤滑劑與包衣后的顆粒進行混合，
具體包括以下步驟：
S1、制粒：利用包衣材料對氨磺必利進行濕法制粒，得到濕粒，所述包衣材料為質量比1:1的乙基纖維素和羥丙基纖維素；
S2、包衣：將步驟S1得到的濕粒進行包衣，干燥，整粒，得到包衣粒，所述包衣材料為質量比1:1的乙基纖維素和羥丙基纖維素；
S3、第一次混合：將步驟S2得到的包衣粒與親水性潤滑劑混合，得到物料1；所述親水性潤滑劑為硬質富馬酸鈉；所述親水性潤滑劑的用量為氨磺必利片重量的0.5-1.5%；
S3、第二次混合：向步驟S3得到的物料1中加入輔料混合，得到物料2；所述輔料包括崩解劑、填充劑、甜味劑和矯味劑中的至少一種，且不含潤滑劑；
S4、總混：將步驟S3得到的物料2與疏水性潤滑劑混合，得到總混料；所述疏水性潤滑劑為硬脂酸鎂；所述疏水性潤滑劑占氨磺必利片重量的0.5-1.5%；
S5、壓片：將步驟S4得到的總混料進行壓片，得到所述氨磺必利片。
2.根據權利要求1所述的制備方法，其特征在于，所述包衣材料的用量為氨磺必利片重量的1-3%。
3.根據權利要求2所述的制備方法，其特征在于，步驟S1中所述包衣材料為總包衣材料質量的20-30%。
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