[發明專利]抗CD3的抗體及其應用

在審

• 申請號: 202211327357.1
• 申請日: 2022-10-27
• 公開（公告）號: CN115611985A
• 公開（公告）日: 2023-01-17
• 發明（設計）人: 成贏;曹國帥;李洋洋;武玉偉
• 申請（專利權）人: 合肥天港免疫藥物有限公司
• 主分類號: C07K16/28
• 分類號: C07K16/28;C07K16/46;C12N15/13;A61K39/395;A61P35/00;A61P37/02;G01N33/574;G01N33/68;G01N33/577
• 代理公司: 北京清亦華知識產權代理事務所(普通合伙) 11201
• 代理人: 雷玉龍

1.一種抗體或抗原結合片段，其特征在于，包括選自下列至少之一的CDR序列或與其具有至少95％同一性的氨基酸序列：

重鏈可變區CDR序列：SEQ ID NO:1～3，

輕鏈可變區CDR序列：SEQ ID NO:4～6。

2.根據權利要求1所述的抗體或抗原結合片段，其特征在于，包括：

分別如SEQ ID NO:1、2和3或者與SEQ ID NO:1、2和3具有至少95％同一性的氨基酸序列所示的重鏈可變區CDR1、CDR2、CDR3序列；和/或

分別如SEQ ID NO:4、5和6或者與4、5和6具有至少95％同一性的氨基酸序列所示的輕鏈可變區CDR1、CDR2、CDR3序列。

3.根據權利要求2所述的抗體或抗原結合片段，其特征在于，包括：

如SEQ ID NO:1所示的重鏈可變區CDR1序列，如SEQ ID NO:2所示的重鏈可變區CDR2，如SEQ ID NO:3所示的重鏈可變區CDR3，SEQ ID NO:4所示的輕鏈可變區CDR1，SEQ ID NO:5所示的輕鏈可變區CDR2，SEQ ID NO:6所示的輕鏈可變區CDR3。

4.根據權利要求3所述的抗體或抗原結合片段，其特征在于，包括：重鏈FR區和輕鏈FR區中的至少之一；

任選地，所述重鏈FR區和輕鏈FR區的至少之一的至少一部分來自于人源抗體、靈長目源抗體和鼠源抗體或其突變體中的至少之一。

5.根據權利要求4所述的抗體或抗原結合片段，其特征在于，包括：

分別如SEQ ID NO:7～10所示的重鏈框架區HFR1、HFR2、HFR3和HFR4序列中的至少之一；或

分別如SEQ ID NO:15～18所示的重鏈框架區HFR1、HFR2、HFR3和HFR4序列中的至少之一。

6.根據權利要求4所述的抗體或抗原結合片段，其特征在于，包括：

分別如SEQ ID NO:11～14所示的輕鏈框架區LFR1、LFR2、LFR3和LFR4序列中的至少之一；或

分別如SEQ ID NO:19～22所示的輕鏈框架區LFR1、LFR2、LFR3和LFR4序列中的至少之一。

7.根據權利要求5～6任一項所述的抗體或其抗原結合片段，其特征在于，包括：分別如SEQ ID NO:7～10所示的重鏈框架區HFR1、HFR2、HFR3和HFR4序列中的至少之一；分別如SEQID NO:11～14所示的輕鏈框架區LFR1、LFR2、LFR3和LFR4序列中的至少之一；或者

分別如SEQ ID NO:15～18所示的重鏈框架區HFR1、HFR2、HFR3和HFR4序列中的至少之一；分別如SEQ ID NO:19～22所示的輕鏈框架區LFR1、LFR2、LFR3和LFR4序列中的至少之一。

8.根據權利要求7所述的抗體或其抗原結合片段，其特征在于，包括：

如SEQ ID NO:23或SEQ ID NO:27所示的重鏈可變區；和/或

如SEQ ID NO:24或SEQ ID NO:28所示的輕鏈可變區。

9.根據權利要求8所述的抗體或其抗原結合片段，其特征在于，包括：

1)如SEQ ID NO:23所示的重鏈可變區，和如SEQ ID NO:24所示的輕鏈可變區；或

2)如SEQ ID NO:27所示的重鏈可變區，和如SEQ ID NO:28所示的輕鏈可變區。