[發(fā)明專利]基于血清中免疫球蛋白G Fc段N-糖基的食管癌輔助診斷模型的建立方法及其應(yīng)用

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• 申請?zhí)枺?/td>: 202211293312.7
• 申請日: 2022-10-21
• 公開（公告）號: CN115524502A
• 公開（公告）日: 2022-12-27
• 發(fā)明（設(shè)計）人: 侯海峰;董華蕾;孫冬梅;劉鵬程;王小兵
• 申請（專利權(quán)）人: 山東第一醫(yī)科大學(xué)（山東省醫(yī)學(xué)科學(xué)院）
• 主分類號: G01N33/68
• 分類號: G01N33/68;G01N33/574;G01N30/02;G01N30/06;G01N30/30;G01N30/32;G01N30/34;G01N30/72;G01N30/86;G16H10/20;G16H50/20;G16H50/30;G16H50/50
• 代理公司: 濟南泉城專利商標(biāo)事務(wù)所 37218
• 代理人: 陳娟

1.一種食管癌診斷的生物標(biāo)志物，其特征在于，所述生物標(biāo)志物為免疫球蛋白G Fc段N-糖基GP1, GP2, GP3, GP4, GP5, GP6, GP7, GP10, GP8, GP9, GP10, GP11, GP12,GP13, GP14, GP15, GP16, GP17, GP18, GP19, GP20, GP21, GP22, GP23 和 GP24。

2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的生物標(biāo)志物，其特征在于，所述生物標(biāo)志物為免疫球蛋白G Fc段N-糖基GP10, GP11, GP14, GP17 和 GP23。

3.一種基于權(quán)利要求1所述的生物標(biāo)志物血清中免疫球蛋白G Fc段N-糖基的食管癌輔助診斷模型的建立方法，其特征在于，包括以下步驟：

（1）基于UPLC法檢測生物標(biāo)志物血清中免疫球蛋白G Fc段N-糖基的含量；

（2）通過Logistic回歸建模，基于“GP10”，“GP11”，“GP14”，“GP17”，“GP23”免疫球蛋白GN-糖基建立食管癌診斷模型，并確定模型截斷值。

4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的建立方法，其特征在于，步驟（1）中，具體過程為：首先進(jìn)行血清IgG 的分離、結(jié)合和洗脫；再進(jìn)行IgG 糖鏈酶切與變性、 去糖基化；利用2-氨基苯甲酰胺（2-AB）熒光標(biāo)記；使用超高效液相色譜串聯(lián)質(zhì)譜（UPLC/MS）進(jìn)行糖基定量定性分析；將糖基峰析出的位置與糖基峰高根據(jù)糖基數(shù)據(jù)庫（GlycoBase）中標(biāo)準(zhǔn)糖基結(jié)構(gòu)進(jìn)行比對，確定測出的糖基結(jié)構(gòu)以及糖含量，其檢測結(jié)果以峰面積百分比的形式呈現(xiàn)。

5.根據(jù)權(quán)利要求3所述的建立方法，其特征在于，所述模型截斷值為0.594。

6.一種如權(quán)利要求3-5任一項所述的建立方法建立的食管癌輔助診斷模型的應(yīng)用，其特征在于，可作為用于評估胃腸道的健康狀態(tài)、食管癌風(fēng)險、指導(dǎo)健康干預(yù)手段或者觀測健康干預(yù)后的效果的工具。