[發明專利]一種新型腸溶包被酒石酸泰萬菌素產品及制備方法

在審

• 申請號: 202211257693.3
• 申請日: 2022-10-14
• 公開（公告）號: CN115475150A
• 公開（公告）日: 2022-12-16
• 發明（設計）人: 付師一;譚俊榮;徐春華;余志堅;萬偉剛;胡文強
• 申請（專利權）人: 江西高勝動物保健品有限公司
• 主分類號: A61K9/50
• 分類號: A61K9/50;A61K31/7048;A61K47/38;A61K47/69;A61P31/04;A61P1/00;A61P11/00;A61P1/12
• 代理公司: 南昌合達信知識產權代理事務所(普通合伙) 36142
• 代理人: 康敏武

1.一種新型腸溶包被酒石酸泰萬菌素產品的制備方法，其特征在于，包括如下步驟：

S1：向50～80℃的水中加入β～環糊精20～40份，溫度維持在50～80℃，直至β～環糊精在水中飽和，制成溶劑A；

S2：向溶劑A加入酒石酸泰萬菌素20～30份，攪拌均勻后制成溶劑B；

S3：對溶劑B進行超聲波處理，將溶劑B降溫至15～20℃，靜置40～60min，然后對溶劑B進行過濾，得到包合了酒石酸泰萬菌素的β～環糊精的濕產物，向濕產物中加入無水乙醇進行洗滌，然后干燥，即得酒石酸泰萬菌素包合物內芯；

S4：向水60～100份中加入羥甲基纖維素10～15份、鄰苯二甲酸甲基纖維素20～25份、鄰苯二甲酸葡萄糖5～10份、滑石粉10～15份、氫氧化鈉15～20份、檸檬酸三乙酯10～15份和二氧化鈦1～5份，攪拌均勻，得到混合液C，即得腸溶層；

S5：讓混合液C置于流化床包衣機內噴涂到步驟S3所得酒石酸泰萬菌素包合物內芯，所得一種新型腸溶包被酒石酸泰萬菌素產品。

2.根據權利要求1所述的一種新型腸溶包被酒石酸泰萬菌素產品的制備方法，其特征在于，所述步驟S2攪拌分為兩步，第一步，在加完酒石酸泰萬菌素、需要讓液體加熱到50～60℃，低速攪拌45～60分鐘，使酒石酸泰萬菌素被β～環糊精充分包合，第二步，在加入分散劑2-5份后，繼續保溫至50～60℃，高速攪拌15～30分鐘，使被β～環糊精包合后的酒石酸泰萬菌素均勻分布在溶液中。

3.根據權利要求2所述的一種新型腸溶包被酒石酸泰萬菌素產品的制備方法，其特征在于，所述步驟S2中的分散劑由聚乙二醇200和聚乙二醇400按重量比3～5:1混合組成。

4.根據權利要求1所述的一種新型腸溶包被酒石酸泰萬菌素產品的制備方法，其特征在于，所述步驟S3中的干燥包括以下步驟：

S3.1：將無水乙醇洗滌后的濕產物平鋪在篩板上；

S3.2：不斷移動篩板，使得無水乙醇洗滌后的濕產物晃動，平鋪的更加均勻；

S3.3：對濕產物進行低溫初步烘干，同時通入干空氣，即得酒石酸泰萬菌素包合物內芯。

5.根據權利要求1所述的一種新型腸溶包被酒石酸泰萬菌素產品的制備方法，其特征在于，所述步驟S3中的超聲波處理，功率150～300W，時間15～45min。

6.根據權利要求1所述的一種新型腸溶包被酒石酸泰萬菌素產品的制備方法，其特征在于，所述步驟S5中的流化床包衣機為DLB～60底噴流化床包衣機。

7.根據權利要求1所述的一種新型腸溶包被酒石酸泰萬菌素產品的制備方法，其特征在于，所述步驟S5中，流化床包衣機的進風溫度是80～125℃，風機頻率為35～60Hz，噴液頻率為30～65Hz，噴入包衣液處理，包衣后繼續流化干燥45分鐘。

8.根據權利要求1所述的一種新型腸溶包被酒石酸泰萬菌素產品的制備方法，其特征在于，所述步驟S5中得到的所得一種新型腸溶包被酒石酸泰萬菌素產品，其酒石酸泰萬菌素包合物內芯的重量與腸溶層的重量比為7～8:2～3。

9.一種根據權利要求1～9任一項所述的一種新型腸溶包被酒石酸泰萬菌素產品的制備方法所制備的新型腸溶包被酒石酸泰萬菌素產品。