[發(fā)明專利]一種結(jié)核分枝桿菌分泌蛋白LprA單克隆抗體及其應(yīng)用

在審

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• 申請日: 2022-10-11
• 公開（公告）號: CN115873805A
• 公開（公告）日: 2023-03-31
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 黃海榮;于霞;杜建;李成海;朱芮;張洪靜;董玲玲
• 申請（專利權(quán)）人: 首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京胸科醫(yī)院;北京市結(jié)核病胸部腫瘤研究所
• 主分類號: C12N5/20
• 分類號: C12N5/20;C07K16/12;C07K14/35;G01N33/68;G01N33/577;G01N33/569;C12R1/91
• 代理公司: 北京紀(jì)凱知識產(chǎn)權(quán)代理有限公司 11245
• 代理人: 董函竹

1.雜交瘤細(xì)胞株，其特征在于，所述雜交瘤細(xì)胞株為小鼠雜交瘤細(xì)胞ZYS-CS-01，所述小鼠雜交瘤細(xì)胞ZYS-CS-01分泌特異性結(jié)合LprA蛋白的單克隆抗體，其在中國微生物菌種保藏管理委員會(huì)普通微生物中心的保藏編號為CGMCC No.18884。

2.LprA蛋白作為特異性結(jié)合LprA蛋白的抗體的抗原在鑒定結(jié)核分枝桿菌和/或非結(jié)核分枝桿菌、鑒別區(qū)分非結(jié)核分枝桿菌和結(jié)核分枝桿菌、鑒別區(qū)分非結(jié)核分枝桿菌病和結(jié)核病、結(jié)核病的診斷或篩查、非結(jié)核分枝桿菌病的診斷或篩查中的應(yīng)用，所述LprA蛋白的氨基酸序列為SEQ ID No.1。

3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的應(yīng)用，其特征在于，所述應(yīng)用包括下述任一種：

C1)以所述LprA蛋白作為免疫原免疫動(dòng)物，將所述免疫動(dòng)物脾細(xì)胞與骨髓瘤細(xì)胞融合，篩選能夠分泌特異性結(jié)合LprA蛋白的單克隆抗體的雜交瘤細(xì)胞；

C2)利用C1)所述雜交瘤細(xì)胞制備特異性結(jié)合LprA蛋白的單克隆抗體；

C3)以所述LprA蛋白作為免疫原免疫動(dòng)物，經(jīng)檢測獲得能夠特異性結(jié)合LprA蛋白的多克隆抗體。

4.由權(quán)利要求1所述的雜交瘤細(xì)胞株或權(quán)利要求3中所述的雜交瘤細(xì)胞分泌產(chǎn)生的單克隆抗體。

5.權(quán)利要求4所述單克隆抗體的下述任一種應(yīng)用：

A1)在鑒定結(jié)核分枝桿菌或制備用于鑒定結(jié)核分枝桿菌的產(chǎn)品中的應(yīng)用；

A2)在鑒定非結(jié)核分枝桿菌或制備用于鑒定非結(jié)核分枝桿菌的產(chǎn)品中的應(yīng)用；

A3)在鑒別區(qū)分非結(jié)核分枝桿菌和結(jié)核分枝桿菌或制備用于鑒別區(qū)分非結(jié)核分枝桿菌和結(jié)核分枝桿菌的產(chǎn)品中的應(yīng)用；

A4)在鑒別區(qū)分非結(jié)核分枝桿菌病和結(jié)核病或制備用于鑒別區(qū)分非結(jié)核分枝桿菌病和結(jié)核病的產(chǎn)品中的應(yīng)用；

A5)在結(jié)核病的診斷或篩查或制備用于結(jié)核病的診斷或篩查的產(chǎn)品中的應(yīng)用；

A6)在非結(jié)核分枝桿菌病的診斷或篩查或制備用于非結(jié)核分枝桿菌病的診斷或篩查的產(chǎn)品中的應(yīng)用；

A7)在檢測LprA蛋白或制備用于檢測LprA蛋白的產(chǎn)品中的應(yīng)用；

A8)在制備用于結(jié)合LprA蛋白的產(chǎn)品中的應(yīng)用。

6.試劑或試劑盒，其特征在于，所述試劑或試劑盒含有權(quán)利要求4所述的單克隆抗體，所述試劑或試劑盒具有下述至少一種用途：

B1)鑒定結(jié)核分枝桿菌和/或非結(jié)核分枝桿菌；

B2)鑒別區(qū)分非結(jié)核分枝桿菌和結(jié)核分枝桿菌；

B3)鑒別區(qū)分非結(jié)核分枝桿菌病和結(jié)核病；

B4)結(jié)核病的診斷或篩查；

B5)非結(jié)核分枝桿菌病的診斷或篩查；

B6)檢測LprA蛋白；

B7)結(jié)合LprA蛋白。

7.鑒定結(jié)核分枝桿菌和/或非結(jié)核分枝桿菌的方法，其特征在于，所述方法包括利用權(quán)利要求4所述的單克隆抗體或權(quán)利要求6中所述的試劑盒鑒定結(jié)核分枝桿菌和/或非結(jié)核分枝桿菌。

8.檢測LprA蛋白的方法，其特征在于，所述方法包括利用權(quán)利要求4所述的單克隆抗體或權(quán)利要求6中所述的試劑盒檢測LprA蛋白。

9.根據(jù)權(quán)利要求7或8所述的方法，其特征在于，所述方法為雙抗夾心ELISA法。

10.制備特異性結(jié)合LprA蛋白的單克隆抗體的方法，其特征在于，所述方法包括培養(yǎng)權(quán)利要求1所述的雜交瘤細(xì)胞株或權(quán)利要求3中所述的雜交瘤細(xì)胞。